唐莹

哈药集团制药六厂 150000

普伐他汀钠肠溶片的制备工艺研究

唐莹

哈药集团制药六厂 150000

目的：研究10mg规格的普伐他汀钠肠溶片的制备方法，验证其制备质量是否符合实际需求。方法：应用正交试验的方式，对于10mg的普伐他汀钠肠溶片进行制备，同时利用休止角以及崩解时限当做主要参考指标，对于普伐他汀钠肠溶片进行分析，以实现对于普伐他汀钠肠溶片制备工艺的优化，确保普伐他汀钠肠溶片的制备质量可以符合实际的需求。结果：经过对于普伐他汀钠肠溶片制备工艺的分析，制备10mg的普伐他汀钠肠溶片，通过测定确定其制备处方为：普伐他汀钠10g，乳糖35g，硬脂酸镁1g，交联羧甲基纤维素钠6g，羟丙纤维素20g，预胶化淀粉30g，应用粉末直接压片的方法进行普伐他汀钠肠溶片的制备。结论：通过应用此配方进行制备的普伐他汀钠肠溶片，粉末直接压片制备工艺较为简单，方便操作，并且制得的肠溶片稳定性较好。

普伐他汀钠；肠溶片；制备工艺研究；

普伐他汀钠是一种高效的调脂药，其使用过程中，可以有效地降低血浆中的总胆固醇含量，最高可以降低百分之二十五左右，对于低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯以及高密度脂蛋白胆固醇等都会有所调节，低密度脂蛋白胆固醇最高可以降低百分之三十四左右，甘油三酯最高可以降低百分之二十四左右，对于高密度脂蛋白胆固醇则可以升高达百分之十二左右。普伐他汀钠在临床中应用的时候，可以很好地缓解动脉粥样硬化的发展，其自身具有较高的耐受性，同时在安全度上也有很好的保证。……