孙 艳 朱廷昌

（江苏淮安市淮阴医院呼吸内科，江苏 淮安 223300）

噻托溴铵联合布地奈德福莫特罗治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效观察

孙 艳 朱廷昌

（江苏淮安市淮阴医院呼吸内科，江苏 淮安 223300）

目的观察噻托溴铵联合布地奈德福莫特罗治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床疗效。方法选取我院就诊的52例COPD患者，随机分为观察组（噻托溴铵+布地奈德福莫特罗）和对照组（布地奈德福莫特罗）各26例。对比两组肺功能（FEV1和FEV1/FVC）、血气指标（PaO2和PaCO2）和不良反应发生情况。结果观察组、对照组总有效率分别为96.15%、76.92%，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前两组肺功能（FEV1和FEV1/FVC）和血气指标（PaO2和PaCO2）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后两组肺功能（FEV1和FEV1/FVC）和血气指标（PaO2和PaCO2）均显著优于治疗前（P＜0.05），且观察组肺功能（FEV1和FEV1/FVC）和血气指标（PaO2和PaCO2）均显著优于对照组（P＜0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论噻托溴铵联合布地奈德福莫特罗治疗COPD疗效显著，可以有效改善患者肺功能和血气指标，安全性良好，值得临床推广。

慢性阻塞性肺疾病；噻托溴铵；布地奈德福莫特罗

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是呼吸系统的常见病和多发病，不仅影响肺功能，而且诱发全身炎性反应。临床以慢性咳嗽、咳痰、气短等为主要表现。其发作反复、病程长，若治疗不及时可导致血栓形成，严重影响患者生活质量[1]。目前临床上常用的治疗措施有机械通气、氧疗、肺移植、运动训练及肺减容术等，但临床效果不能令人满意[2]。药物治疗仍然是其主要治疗方法。布地奈德福莫特罗和噻托溴铵是治疗COPD的常用药物，但两种药物联合应用的有效性和安全性还有待研究。本研究探讨了该两种药物联合治疗COPD的效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取2014年1月至2017年1月在淮安市淮阴医院呼吸内科就诊的COPD患者52例，随机分为观察组和对照组，每组26例。其中，观察组男性14例，女性12例，年龄51～81岁，平均年龄（54.45 ±6.85）岁，病程2～10年，平均病程（6.21±1.12）年;对照组男性15例，女性11例，年龄50～80岁，平均年龄（54.37±7.14）岁，病程3～11年，平均病程（6.43±1.24）年。两组一般资料具有可比性（P＞0.05）。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

表2 两组肺功能和血气指标改善情况比较

表2 两组肺功能和血气指标改善情况比较

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05

对照组(n=26)治疗前治疗后治疗前治疗后FEV1(L)2.25±0.312.78±0.28*#2.26±0.362.43±0.37* FEV1/FVC(%)38.23±4.7858.09±4.76*#39.24±4.3348.20±4.87* PaO2(mm Hg)52.87±5.3273.20±7.69*#52.01±4.9759.06±4.08* PaCO(mm Hg)53.00±7.0141.79±6.88*#53.04±7.2749.90±7.04*指标观察组(n=26)

表3 两组不良反应发生率比较[n（%）]

1.2 纳入与排除标准。纳入标准：①符合COPD诊断标准；②既往无其他肺部疾病；③患者知情同意。排除标准：①近3个月内应用激素治疗者；②严重心、肾、肝功能不全患者；③合并呼吸道感染患者。

1.3 治疗方法。对照组：给予布地奈德福莫特罗粉吸入剂（阿斯利康有限公司，H20140458，160 μg/4.5 μg），1吸/次，1日2次。连续治疗4周。观察组：给予布地奈德福莫特罗粉吸入剂（160 μg/4.5 μg），1吸/次，1日2次，同时加用噻托溴铵粉吸入剂（正大天晴药业集团股份有限公司，国药准字H20060454），18微克/次，1日1次。连续治疗4周。

1.4 疗效判定与观察指标。疗效判定[3]：治愈：临床症状完全消失；显效：临床症状明显好转，痰液少且稀薄，肺部啰音明显减少；有效：临床症状有所缓解，痰液量多但稀薄，肺部啰音减少；无效：临床症状无好转或加重。观察指标：第1秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、FEV1/FVC比值（FEV1/FVC）、PaO2和PaCO2。

1.5 统计学方法：SPSS18.0软件分析，计数资料以例和百分比表示，采用χ2检验，计量资料采用（x-±s）表示，组间比较采用t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较：观察组、对照组总有效率分别为96.15%、76.92%（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组肺功能和血气指标改善情况比较：治疗前两组肺功能（FEV1和FEV1/FVC）和血气指标（PaO2和PaCO2）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后两组肺功能（FEV1和FEV1/FVC）和血气指标（PaO2和PaCO2）均显著优于治疗前（P＜0.05），且观察组肺功能（FEV1和FEV1/FVC）和血气指标（PaO2和PaCO2）均显著优于对照组（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组不良反应发生率比较：两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

3 讨 论

COPD的发病机制为感染引起严重低氧血症和CO2潴留，全血浓度增加，最终形成血栓。支气管扩张剂和糖皮质激素是治疗COPD的主要药物。其中糖皮质激素可通过阻断多种炎症过程，抑制气道炎性反应。研究表明长期吸入长效β2受体激动剂和糖皮质激素可改善肺功能，减少急性加重等[4]。布地奈德福莫特罗是由布地奈德和福莫特罗组成，其中福莫特罗是长效β2受体激动剂，可通过激活腺苷酸环化酶使支气管保持舒张状态，布地奈德是肾上腺糖皮质激素，通过上皮细胞增生、基底膜增厚及炎性细胞抑制功能，使气道炎性反应下降。抗胆碱能药物通过竞争性拮抗M受体，起到支气管平滑肌舒张作用[5]。噻托溴铵则属于该类药物，支气管舒张作用持续时间长，并可有效阻碍炎性细胞浸润，抑制嗜酸粒细胞，改善肺功能[6]。两种药物联合应用具有协同作用，可有效增加效能。本研究中观察组总有效率96.15%显著高于对照组76.92%（P＜0.05）。表明噻托溴铵联合布地奈德福莫特罗治疗COPD效果优于单药治疗。治疗后两组肺功能（FEV1和FEV1/FVC）和血气指标（PaO2和PaCO2）均显著优于治疗前（P＜0.05），且观察组肺功能（FEV1和FEV1/FVC）和血气指标（PaO2和PaCO2）均显著优于对照组（P＜0.05）。说明噻托溴铵联合布地奈德福莫特罗在改善COPD患者肺功能和血气指标方面具有积极作用。观察组与对照组的不良反应发生率分别为15.38%、19.23%，差异无统计学意义（P＞0.05）。提示噻托溴铵联合布地奈德福莫特罗治疗COPD同样具有良好的安全性。综上所述，噻托溴铵联合布地奈德福莫特罗治疗COPD疗效显著，可以有效改善患者肺功能和血气指标，安全性良好，值得临床推广。

[1] 何海燕,何华.布地奈德联合噻托溴铵治疗老年慢性阻塞性肺疾病的疗效分析[J].中国继续医学教育,2016,8(27):132-133.

[2] 魏新吉.布地奈德福莫特罗联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效研究[J].临床合理用药杂志,2016,9(27):10-11.

[3] 曾林淼,俞晓莲,张清华,等.噻托溴铵联合布地奈德/福莫特罗与单用噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病患者的Meta分析[J].中国呼吸与危重监护杂志,2016,15(2):119-126.

[4] 瞿美君,曹奇峰.布地奈德/福莫特罗联合噻托溴铵治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病疗效观察[J].药物流行病学杂志,2015,24(7): 394-396.

[5] 林茂华,唐雨晴,王智辉,等.布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效和安全性[J].中国现代药物应用,2015,9(6):3-4.

[6] 戴沛军,冀雪娟,王恒辉,等.噻托溴铵联合沙美特罗/丙酸氟替卡松治疗稳定期重度慢性阻塞性肺疾病疗效观察[J].中华实用诊断与治疗杂志,2013,27(1):68-70.

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