娄世龙 曹玉净

（1河南中医药大学第二临床医学院，河南郑州450000；2河南省中医院骨伤科，河南郑州450000）

热敷一号联合依托考昔片治疗膝骨关节炎的临床观察

娄世龙1曹玉净2*

（1河南中医药大学第二临床医学院，河南郑州450000；2河南省中医院骨伤科，河南郑州450000）

目的观察口服依托考昔片联合外用热敷一号治疗膝骨关节炎的临床疗效[1]。方法选取80例膝骨关节炎患者为观察对象，将其按随机数字表法随机分为治疗组和对照组，每组各40例。治疗组给予口服依托考昔片联合外用热敷一号，对照组给予口服依托考昔片[2]。2周为1个疗程，治疗2个疗程后参照Lysholm膝关节功能评分表和VAS疼痛评估，进行组间以及各组治疗前后的疗效比较[3]。结果治疗组总有效率95%显著高于对照组总有效率75%，差异具有统计学意义（P＜0.05)；治疗前2组患者Lysholm和VAS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后均显著改善，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论2组均可治疗膝骨性关节炎，但热敷一号配合依托考昔片治疗膝骨关节炎临床疗效更加明显，可在临床推广。

热敷一号；依托考昔片；膝骨关节炎；痹证

膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA)在骨科疾病中比较多见，此病是一种慢性关节疾病，又称为增生性关节炎，它的主要病变是关节软骨的退行性变和继发性骨质增生[5]。好发于中老年人群，膝骨关节炎主要表现为膝部疼痛，活动受限，关节屈伸障碍，下蹲或上下楼梯困难，常伴有腿软现象，并可以出现关节积液，严重时甚至有肌肉萎缩[6]。临床治疗多采用针灸、外敷膏药、口服非甾体抗炎药、局部封闭等治疗手段，治疗周期长，反复发作，效果欠佳，不仅增加了患者的经济负担而且降低了生活质量，我院通过自制的热敷一号外用联合口服依托考昔片治疗膝骨关节炎，取得了满意的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2016年1月—2017年1月符合膝骨关节炎门诊患者80例为观察对象，其中男性40例，女性40例，随机分为治疗组和对照组2组。其中治疗组40例，男性18例（30膝），女性22例（24膝）；年龄42～76岁，平均（47.26±6.32）岁；病程最短0.1年，最长14年，平均（5.43±1.45）。对照组40例，男性21例（28膝）；女性19例（22膝），年龄40～74岁，平均（49.48± 3.96）岁；病程最短0.2年，最长20年，平均（5.46± 3.14）；2组在病程，性别，年龄等一般资料上比较无统计学意义（P＞0.05)，具有可比性[7]。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准参照美国风湿病学会提出的膝OA分类诊断标准（1986年）：（1）临床标准：具有膝痛并具有以下6项中至少3项可诊断膝OA：①年龄≥50岁；②晨僵＜30分钟；③骨摩擦感；④骨压痛；⑤骨性肥大；⑥膝触之不热。（2）临床加放射学标准：具有膝痛和骨赘并具有以下3项中至少1项可诊断膝OA：①年龄≥40岁；②晨僵＜30分钟；③骨摩擦感[8]；

1.2.2 中医诊断标准参照国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》来确定：①初起多见膝关节隐隐作痛、屈伸不利、活动受限、气候变化加重、反复缠绵不愈；②起病隐袭，发病缓慢，多见于中老年；③膝关节可轻度肿胀、活动时关节有喀刺声或摩擦声、严重可见关节畸形、肌肉萎缩；④X线射片检查：关节间隙狭窄、关节面不规则、骨质疏松、软骨下骨质硬化以及边缘唇样改变、骨赘形成；⑤查血沉、抗“O”、粘蛋白、类风湿因子等与风湿痹、尪痹相鉴别[9]。

1.3 纳入标准①符合上述诊断标准者；②无明显的心肝肾功能异常者；③依从性好；④治疗前未进行相关药物治疗者；

1.4 排除标准①具有明显的心肝肾功能异常及精神病史者；②未按规定用药，无法判断疗效者；③孕妇或哺乳妇女及对本研究用药过敏者；④依从性差、影响本研究者；⑤合并有其他严重膝关节疾病者如：肿瘤、风湿及类风湿性关节炎、结核、感染性关节炎、急性痛风性关节炎等。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组（1）对照组药物给予口服依托考昔片（安康信，国药准字：J20130133）。（2）用法：60 mg／次，1次／日，饭后服。

1.5.2 治疗组在对照组的基础上联合外用我院自制制剂热敷一号：（1）药物组成：艾叶30 g，川芎20 g，苏木30 g，白芷30 g，伸筋草30 g，珍珠透骨草30 g，红花20 g，细辛10 g，威灵仙60 g，醋乳香20 g，醋没药20 g，土鳖虫20 g，制川乌15 g，制草乌15 g，桂枝30 g，姜黄20 g。（2）用法：以上各药粉碎用醋调拌至干湿适中，将其放于1个布袋中，然后在锅中蒸15 min左右，蒸好后将其放置于患者患膝处，患膝处可放置1条毛巾以避免烫伤为度，早晚各1次，每次30 min，连续治疗2个疗程，每个疗程为2周。

1.6 疗效评定标准参照Lysholm膝关节功能评分表进行治疗前后比较，Lysholm评定内容共包括8项，满分100分，具体评定内容如下：疼痛（休息痛与运动痛）、肿胀、绞锁、跛行、关节屈曲度、负重、不稳定感以及上下楼梯等；采用VAS用于评估疼痛，对2组治疗前、治疗后疼痛程度进行评分，分值越高代表疼痛越重，具体分级如下：0分：没有疼痛；3分以下：疼痛比较轻，能够忍受；4～6分：疼痛较重影响睡眠，但能够忍受；7～10分：疼痛难忍，不仅影响睡眠而且影响食欲[10]；疗效判定依据《中药新药临床研究指导原则》相关判定标准分为痊愈、显效、有效、无效：其中痊愈：膝关节疼痛完全消失，活动不受限制；显效：症状、体征大部分消失，关节功能基本正常；有效：症状、体征部分消失，关节炎屈伸活动基本正常；无效：症状、体征无明显变化或恶化，关节功能无改善或加重[11]。

1.7 统计学方法采用统计学软件SPSS20.0进行处理，计量资料以（均数±标准差）表示，组间比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患侧膝部疼痛比较2组治疗前的患膝VAS评分无统计学意义（P＞0.05），2组治疗后VAS评分较治疗前明显减低，差异有统计学意义(P＜0.05)，而治疗后治疗组VAS评分也明显低于对照组的VAS评分，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组VAS疼痛评分比较（x±s，分）

与同组治疗前比较#P＜0.05，差异有统计学意义，与对照组治疗后比较，经t检验，*t=4.2149，*P＜0.05有统计学意义，治疗后治疗组VAS评分明显低于对照组。

2.2 2组Lysholm膝关节功能评分比较2组治疗前的患膝Lysholm膝关节功能评分差异无统计学意义（P＞0.05），与治疗前相比，2组治疗后的患膝Lysholm膝关节功能评分差异有统计学意义(P＜0.05)，而治疗后观察组患膝的Lysholm膝关节功能评分的改变程度比对照组明显，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表2 2组Lysholm膝关节功能评分比较（x±s，分）

与同组治疗前比较#P＜0.05差异有统计学意义，与对照组治疗后比较，经t检验，*t=3.6022，*P＜0.05有统计学意义，治疗后治疗组的Lysholm评分明显高于对照组。

2.3 2组疗效比较见表3。

表3 2组治疗后的疗效比较[例(%)]

3 讨论

KOA是一种慢性的关节疾病，本病多发于中年以后且女性的患病率高于男性，其属于祖国医学的“膝痹”的范畴，其病因主要是由于年老体弱，肝肾亏虚，血藏于肝，由于筋由血所养，所以肝可以合筋。肾的功能可以储藏精气，精气可生骨髓，所以肾可以合骨，由于中年以后肝肾亏虚，肝虚则血虚，血虚则不能养筋，筋不所养，则筋不能维持骨节的活动，肾虚则髓少，髓少则筋骨失去所养，以及成年累月过度劳累，致使筋骨受损，营卫失去协调，气血运行受阻，经脉凝滞不畅，筋骨失去所养，导致本病发生[12]。故治疗以滋补肝肾，补气补血，增强体质，防止过度劳累，避免超强度活动，适当体育锻炼，增强体能，改善关节的稳定性。现代医学认为KOA的主要病变是关节软骨的退行性变和继发性的骨质增生[5]。该病缠绵难愈，致残率高，给患者带来极大痛苦，严重影响患者的日常生活，早期主要是保守治疗，多是中西医结合，口服消炎镇痛药结合针灸、推拿、塌渍、局部封闭等；后期若出现关节严重变形，功能严重受限，甚至丧失，多采用手术治疗，如膝关节单髁置换、全膝置换、关节融合等。热敷一号为我院自制外用制剂，其功效是活血化瘀、祛风除湿、温通经络；单纯的口服药物效果较差，一方面因为药物难以直达病所，另一方面容易复发，热敷一号则从膝部直接入手，可以使药性发挥渗透直达病所，温通经络，滑利关节，促进气血循环，从而达到除痹以止痛的效果，其中：红花、川芎、土鳖虫、醋乳香、醋没药、苏木、姜黄以活血化瘀；艾叶、桂枝、白芷、细辛、伸筋草以温通经络；威灵仙、制川乌、制草乌、透骨草以祛风除湿。以上各药用醋浸泡是因为肝主筋，膝为筋之府，肝在味为酸，所以用醋浸泡更能使药物直达病所，以达到除痹之痛的作用；依托考昔片（安康信）是一种选择性COX-2抑制剂，具有抗炎、镇痛和解热作用，不仅可以用于改变骨关节炎急性期症状和体征，也可以用于改善骨关节炎慢性期的临床症状和体征。依托考昔片已被美国风湿病学会诊治指南推荐用于急性痛风性关节炎的治疗，我国骨关节炎诊治指南以及中华医学会骨科学分会的骨科疼痛处理专家意见推荐有胃肠道风险的患者选用选择性COX-2抑制剂[13]。

本研究通过口服依托考昔片结合外用热敷一号治疗KOA发现，治疗组对改善患者的症状和体征方面明显优于对照组，且费用低，痛苦少，值得临床大力推广。

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Clinical Observation on Hot Compress One Combined with Eloricoxib Tablets in the Treatment of Knee Osteoarthritis

LOU Shilong1,CAO Yujing2
(1.The Second Clinical Medical College of Henan University of Traditional Chinese Medicine,Henan Province,Zhengzhou 450000,China; 2.Department of Orthopedics,Henan Province Hospital of Traditional Chinese Medicine,Henan Province,Zhengzhou 450000,China)

Objective To observe the clinical effect of oral Eloricoxib combined with hot compress one in the treatment of knee osteoarthritis.Methods 80 cases of knee osteoarthritis patients were selected as the observation object,which was randomly divided into treatment group and control group according to random number table method.The patients in the treatment group were treated with oral administration of etoposide tablets combined with hot compress one,and the control group was given oral administration of Eloricoxib tablets.2 weeks was a course of treatment.After 2 courses of treatment,according to Lysholm knee function score table and VAS pain assessment,the currative effect between the treatment group and the control group and before and after treatment was compared.Results The total effective rate of the treatment group was 95%which was significantly higher than 75%of the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).Lysholm and VAS scores of the two groups before treatment were not statistically significant(P＞0.05).After treatment,Lysholm and VAS scores of the two groups were significantly improved,and the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusion Both groups candeal with knee osteoarthritis,but the clinical effect of hot compress one is more obvious,and can be popularized in clinical practice.

hot compress one;Eloricoxib tablet;knee osteoarthritis;arthromyodynia

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.15.051

1672-2779（2017）-15-0116-03

：李海燕本文校对：陈昕

2017-04-24）

*通讯作者：bravecao@163.com