杨金禄 周建红 陶峥嵘

滋心汤联合穴位敷贴治疗阴虚火旺型失眠40例※

杨金禄 周建红 陶峥嵘*

（上海市嘉定区真新社区卫生服务中心中医科，上海201824）

目的观察滋心汤联合穴位敷贴治疗阴虚火旺型失眠症的临床疗效。方法以2014年10月—2016年6月在嘉定区真新社区卫生服务中心中医科就诊的160例符合纳入标准的失眠患者为研究对象，随机分为天王补心丹组、滋心汤组、穴位敷贴组和联合组，每组各40例。天王补心汤组给予天王补心汤口服，滋心汤组给予自拟滋心汤口服，穴位敷贴组给予穴位敷贴治疗，联合组给予自拟滋心汤联合穴位敷贴治疗，疗程均为1个月，观察各组患者治疗后的临床疗效及治疗前后中医证候积分、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)积分变化情况。结果4组总有效率分别为80.00%，95.00%，37.50%和92.50%，联合组和滋心汤组疗效优于天王补心汤组及穴位敷贴组，天王补心汤组疗效优于穴位敷贴组，差异有统计学意义（P＜0.05），联合组和滋心汤组总有效率差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后各组中医证候积分均有所下降，联合组和滋心汤组改善情况优于天王补心汤组及穴位敷贴组，天王补心汤组改善情况优于穴位敷贴组，差异有统计学意义（P＜0.05），联合组和滋心汤组证候积分改善情况无统计学差异（P＞0.05）；治疗后各组PSQI积分均有所下降，治疗前后比较，联合组PSQI积分改善情况优于滋心汤组，滋心汤组PSQI积分改善情况优于天王补心汤组，天王补心汤组PSQI积分改善情况优于穴位敷贴组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论滋心汤联合穴位敷贴治疗阴虚火旺型失眠症的疗效确切，联合使用具有增效作用，能够有效改善患者的睡眠质量，值得推广应用。

失眠；阴虚火旺型；穴位敷贴；中医药疗法；外治法；不寐

失眠症是最常见的睡眠障碍性疾患，患病率很高，欧美等国家患病率为20%～30%，在中国香港进行的1项研究发现，其发病率在5.9%左右[1]，轻者稍有对睡眠质量的不满，重者彻夜难眠，日间精神疲惫，对患病人群的正常生活和工作产生严重影响。中医药治疗失眠的手段多样，具有疗效好、副作用小等优势，越来越多的患者寻求中医药的治疗。近年来，笔者采用自拟滋心汤联合穴位敷贴的手段治疗阴虚火旺型失眠症患者40例，取得一定疗效，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2014年10月—2016年6月在上海市嘉定区真新社区卫生服务中心中医科就诊符合诊断和纳入标准的失眠患者160例。采用SPSS18.0软件的“随机数字生成器”功能随机分为4组，每组各40例。天王补心汤组中男性9例，女性31例；年龄52～78岁，平均（65.50±6.78）岁；病程0.08～30年，平均18（1.0，240）个月；治疗前PSQI积分（12.78±2.54）。滋心汤组中男性10例，女性30例；年龄52～80岁，平均（64.93±7.77）岁；病程0.08～32年，平均24（1.0，384）个月；治疗前PSQI积分（13.43±2.39）。穴位敷贴组中男性10例，女性30例；年龄54～80岁，平均（68.08±6.69）岁；病程0.08～30年，平均36（1.0，360）个月；治疗前PSQI积分（12.10±2.02）。联合组中男性6例，女性34例；年龄50～77岁，平均（61.65±8.24）岁；病程0.08～40年，平均18（1.0，480）个月；治疗前PSQI积分（13.20± 2.31）。该项研究经医院伦理委员会批准，经统计学检验，各组病例在性别、年龄、病程、治疗前PSQI积分等方面具有可比性（P＞0.05）。

1.2 诊断标准中医诊断标准：参照《中医病症诊断疗效标准》（中华人民共和国中医药行业标准）[2]的诊断依据和证候分类标准。失眠诊断标准：①轻者入寐困难或寐而易醒，醒后不寐，重者彻夜难眠；②常伴有头痛，头昏，心悸，健忘，多梦等症；③经各系统和实验室检查未发现异常。阴虚火旺中医证型诊断标准：心烦不寐，或时寐时醒，手足心热，头晕耳鸣，心悸，健忘，颧红潮热，口干少津。舌红，苔少，脉细数。

西医诊断标准：参照《精神病学》[3]有关非器质性失眠的诊断标准：①失眠主诉，包括入睡困难（30 min不能入睡），易醒（超过3次），多梦，早醒或醒后入睡困难（30 min不能再入睡）等；②社会功能受损，白天头昏乏力、疲劳思睡、注意力涣散、工作能力下降；③上述症状每周出现3次以上，持续至少1个月。

1.3 纳入标准①符合上诉中西医诊断标准；②年龄在50～80岁之间，性别不限；③PSQI积分＞7分；④有完全民事行为能力，生活能够自理；⑤自愿参加。

1.4 治疗方法天王补心汤组口服天王补心汤，药物组成：生地黄20 g，玄参10 g，天冬10 g，麦冬10 g，当归10 g，丹参10 g，党参10 g，茯苓10 g，柏子仁10 g，远志10 g，酸枣仁10 g，五味子10 g，桔梗10 g。每日1剂，水煎，早晚2次分服。滋心汤组口服自拟滋心汤，药物组成：生地黄20 g，麦冬20 g，黄连3 g，制首乌10 g，当归10 g，川芎10 g，党参10 g，龙眼肉10 g，桂枝10 g，木香10 g，酸枣仁15 g，远志10 g，茯神30 g，夜交藤30 g。每日1剂，水煎，早晚2次分服。穴位敷贴组予穴位敷贴治疗，选穴：三阴交、神门、安眠，用王不留行子敷贴。具体操作方法：用75%的酒精棉球对敷贴穴位进行局部清洁、消毒，然后用镊子取下耳贴，贴于以上穴位处。要求患者每日早、中、晚及睡前穴位按摩，每穴各1～2 min，3天更换敷贴（如有局部不适反应，则双侧交替敷贴，每日按摩同前）。联合组口服滋心汤，并联合使用穴位敷贴治疗。

4组疗程均为28天。

1.5 观察指标

1.5.1 临床疗效参照《中医病症诊断疗效标准》[2]的有关疗效评定标准结合临床拟定。痊愈：睡眠正常，伴有症状消失；好转：睡眠时间延长，伴有症状改善；无效：症状改善不明显。

1.5.2 中医证候积分参照《中药新药临床研究指导原则》[4]制定。治疗前后采用积分法观察中医证候变化情况，观察项目包括睡眠不安、心烦心悸、手足心热、潮热盗汗、多梦、口干、便秘、头晕、乏力以及舌象、脉象等。计分方法按照症状的无、轻、中、重分别计0、2、4、6分，舌象、脉象正常计0分，异常计2分。

1.5.3 PSQI积分该量表由19个自评条目以及5个他评条目所组成，共组成7个因子（入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠质量、睡眠障碍、日间功能障碍、催眠药物），每个项目根据程度轻重计0～3分共4个等级，观察治疗前后积分变化。

1.6 统计学方法观察数据录入SPSS 18.0软件进行统计学分析。计量资料用（x±s）表示，治疗前后组间比较采用方差分析，等级资料采用非参数秩和检验进行统计分析。设P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较4组总有效率分别为80.00%，95.00%，37.50%及92.50%，联合组和滋心汤组疗效优于天王补心汤组及穴位敷贴组，天王补心汤组疗效优于穴位敷贴组，差异有统计学意义（P＜0.05），联合组和滋心汤组疗效相当，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 各组临床疗效比较[例(%)]

2.2 中医证候积分变化情况治疗前后组内比较，除穴位敷贴组外，其他3组积分改善情况有统计学意义（P＜0.05）。组间治疗前后比较，联合组和滋心汤组积分改善情况优于天王补心汤组及穴位敷贴组，天王补心汤组积分改善情况优于穴位敷贴组，差异有统计学意义（P＜0.05），联合组和滋心汤组积分改善情况相当，差异无统计学差异（P＞0.05）。见表2。

表2 治疗前后各组中医证候积分比较(x±s，分)

2.3 PSQI积分变化情况治疗后组内比较，除穴位敷贴组外，其他3组积分改善情况有统计学意义（P＜0.05）。组间治疗前后比较，联合组和滋心汤积分改善情况优于天王补心汤组及穴位敷贴组，天王补心汤组积分改善情况优于穴位敷贴组，差异有统计学意义（P＜0.05），联合组积分改善情况优于滋心汤组，差异有统计学差异（P＜0.05）。见表3。

表3 各组治疗前后PSQI积分变化比较(x±s，分)

3 讨论

失眠症，中医属“不寐”范畴，既是临床一种睡眠障碍性疾病，也可能是多种疾病的并发症状之一，往往影响患者的身心健康。《灵枢·口问》：“阳气尽，阴气盛，则目暝；阴气尽而阳气盛，则寤矣。”《类证治裁·不寐》：“阳气自动而之静，则寐；阴气自静而之动，则寤。”说明了睡眠和觉醒的生理机制。《景岳全书·不寐》：“有体气素盛，偶为痰火，不得眠者……有体素弱，或因过劳，或因病后，此为不足。”总结了该病病因无外乎虚实两端，临证或虚实兼而有之。《灵枢·口问》：“阳者主上，阴者主上……阳引而上，阴引而下，阴阳相引。”《素问·逆调论》：“阴阳逆，不得从其道，故不得卧。”《类证治裁·不寐》：“不寐者，病在阳不交阴也。”其发病机理总属阳亢阴衰，阴阳失交。人体只有阴阳平衡，气血调达，情志调畅，才能获得满意睡眠[5]。

中医药治疗失眠的手段多样，内容丰富，具有简、便、效、验、廉等特点，而且无明显的毒副作用。无论是药物疗法，还是非药物疗法，正逐渐获得患者的青睐。

自拟滋心汤由14味药物组成。方中生地黄、麦冬滋阴降火、养阴生津，为主药，稍加黄连清心养阴；制首乌、当归、川芎养血和血，以助安神；龙眼肉、党参、木香健脾益气，和胃安神，阳中求阴；酸枣仁、远志、夜交藤、茯神4药养心安神；桂枝辛甘，与酸甘之酸枣仁配伍，可调和营卫、潜阳安神；桂枝与龙眼肉同用可引药入心，引肾水上交于心，所谓交通阴阳。诸药合用，可起滋阴降火，养血安神，益气养心，交通心肾之功[6]。

该项研究是在滋心汤口服治疗的基础上，结合穴位敷贴体穴按摩治疗。三阴交滋肝补肾、调气和血、宁心安神，神门镇静安神、定惊止悸，2穴合用，可交通心肾。安眠为经外奇穴，具有安神定志之功效。3穴均为临床治疗失眠的常用穴位，选穴虽少，贵在交通心肾，滋心安神。选取王不留行子敷贴，用材方便、安全，而且具有行气活血之功，有助于调节经气。

该研究结果显示，滋心汤单用或联合穴位敷贴治疗阴虚火旺型失眠症，其在临床总有效率及改善中医证候积分和PSQI积分方面优于天王补心汤组和穴位敷贴组（P＜0.05），证实了滋心汤及滋心汤联合穴位敷贴治疗的确切疗效。而在改善PSQI积分方面，滋心汤联合穴位敷贴组疗效优于其他3组（P＜0.05），体现了联合使用穴位敷贴治疗，在一定程度上可以进一步改善患者的睡眠质量。滋心汤联合使用穴位敷贴治疗，可起到增效作用。本研究结果提示，滋心汤联合穴位敷贴治疗阴虚火旺型失眠症的疗效满意，联合使用穴位敷贴治疗使患者共同参与到临床治疗中，更能提高患者的依从性并促进医患关系的和谐。同时无明显不良反应，方法相对固定，更有利于临床推广应用。但该研究仍缺少远期疗效观察，穴位敷贴组治疗前后疗效无明显改善，有待于进一步探讨。

[1]贾建平，陈生弟.神经病学[M].7版.北京:人民卫生出版社，2013:414.

[2]国家中医药管理局医政司.中医病证诊断疗效标准（中华人民共和国中医药行业标准）[S].北京:中国中医药出版社，2013:31-32.

[3]郝伟，于欣.精神病学[M].7版.北京:人民卫生出版社，2013:151-152.

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[S].北京:中国医药科技出版社，2002:14.

[5]沙中玮，徐建.自拟柴胡龙牡合欢汤加减治疗不寐验案[J].中医文献杂志，2015，33（4）：63-64.

[6]杨金禄，朱齐樑，屠立平.自拟滋心汤结合穴位推拿治疗阴虚火旺型失眠的临床观察[J].辽宁中医杂志，2015，42(2):394-395.

Zixin Decoction Combined with Acupoint Application in Treating Insomnia of Yin Deficiency and Fire Hyperactivity Type for 40 Cases

YANG Jinlu,ZHOU Jianhong,TAO Zhengrong
(Department of Traditional Chinese Medicine,Jiading District Zhenxin Community Health Service Centre,Shanghai 201824,China)

Objective To observe the clinical effect of Zixin decoction combined with acupoint application in treating insomnia of yin deficiency and fire hyperactivity type.Methods Taking 160 cases of insomniac who met the inclusion criteria as the research objects, all of them were treated in traditional Chinese medicine department of Zhenxin Community Health Service Centre,Jiading District from October 2014 to June 2016.They were randomly divided into Tianwang Buxin decoction group,Zixin decoction group,acupoint application group and combined therapy group with 40 cases in each group.Patients in Tianwang Buxin decoction group were treated with oral Tianwang Buxin decoction;patients in Zixin decoction group were treated with oral self-made Zixin decoction;patients in acupoint application group were treated with acupuncture point application;Patients in combined therapy group were treated with self-made Zixin decoction combined with acupoint application.The treatment course of each group is one month.Observe the clinical effects,TCM syndrome score and the integral changes status of Pittsburgh Sleep Quality Index of each group before and after treatment.Results the total effective rate of four groups are 80.00%,95.00%,37.50%and 92.50%respectively.The curative efficacy of combined therapy group and Zixin decoction group are better than Tianwang Buxin decoction group and acupoint application group, Tianwang Buxin decoction group is better than acupoint application group,the difference is statistically significant(P＜0.05).The difference of total effective rate between combined therapy group and Zixin decoction group has no statistical significance(P＞0.05). TCM syndrome score of each group is decreased to some extent after treatment,the improved conditions of combined therapy group and Zixin decoction group are better than Tianwang Buxin decoction group and acupoint application group,Tianwang Buxin decoction group is better than acupoint application group,the difference is statistically significant(P＜0.05).The improved conditions of TCM syndrome score between combined therapy group and Zixin decoction group has no statistical significance(P＞0.05).The PSQI integral of each group is decreased to some extent after treatment,the integral changes status of combined therapy group is better than Zixin decoction group,Zixin decoction group is better than Tianwang Buxin decoction group,Tianwang Buxin decoction group is better than acupoint application group,the difference is statistically significant(P＜0.05).Conclusion the curative efficacy of Zixin decoction combined with acupoint application in treating yin deficiency and fire hyperactivity type of insomnia is definite.It has a synergistic effect when used in combination.It can improve the sleep quality of the patient effectively and be worthy of the extensive application.

insomnia;yin deficiency and fire hyperactivity type;acupoint application;therapy of TCM;external therapy;sleeplessness

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.15.024

1672-2779（2017）-15-0055-03

：张文娟本文校对：都广礼

2017-06-13）

上海市嘉定区卫计委中医药科研项目【No.2014—KY-ZYY—13】

*通讯作者：taozihui25@163.com