叶 瑀，刘浩明，温宇标，邓 钊

（国家食品药品监督管理总局 广州医疗器械质量监督检验中心，广州 510663）

医用超声诊断设备电磁兼容的测试要求及结果判定

叶 瑀，刘浩明，温宇标，邓 钊

（国家食品药品监督管理总局 广州医疗器械质量监督检验中心，广州 510663）

依据国家食品药品监督管理局对于医用电气设备强制实施YY 0505-2012标准的要求，探讨医用超声诊断设备在电磁兼容测试中的基本性能，典型测试模式的选取，对于测试中的关注点予以梳理，并结合实例分析对测试结果的判定。

电磁兼容；医用超声诊断设备；基本性能；运行模式

前言

超声诊断是将超声断层显像技术应用于人体，以了解人体组织结构和形态的一种诊疗方法。随着临床诊断的需求和科学技术的进步，超声诊断技术广泛应用于人体各部位的检查和诊断。相比其他医学影像技术，超声诊断具有无创、无痛、无辐射、结果直观等优点。因此，超声诊断设备在各级医院中得到了广泛的使用，它在临床中的地位越来越突出，创造的经济效益和社会效益也逐步提升。

超声诊断设备主要是由主机和探头组成的。超声探头的主要作用是实现电信号与超声信号之间的转换。超声诊断设备的主机部分主要对探头接收回来的信号进行处理及显示[1]。超声诊断设备的主要结构如图1所示，其工作原理主要是振荡器产生控制系统工作的同步触发脉冲，发射器受触发后对换能器产生一个高压脉冲的激励，通过探头向探测目标发射超声信号，同时探头采集回声脉冲信号经换能器转换成电信号，经回波信息处理系统处理后，在显示器显示[2，3]。……