温宇标，黄 勇，符吉林，叶 瑀

（广东省医疗器械质量监督检验所，广州 510663）

医用治疗仪EMC测试问题探析及总结

温宇标，黄 勇，符吉林，叶 瑀

（广东省医疗器械质量监督检验所，广州 510663）

通过对医用治疗仪进行分类，针对低压输出和高压输出两类产品的EMC常见不合格项目，挑选典型的产品加以分析，从而总结出不合格项目对应的改善措施，为治疗仪产品的EMC问题提供案例参考。

医用治疗仪；低压输出；高压输出；不合格；改善

引言

医用电气设备的电磁兼容性因其涉及公众的健康和安全，因此日益受到人们的关注。其中医用治疗仪产品也最为人所熟知，其特点是随处可见，普遍适用于医院，大、小诊所以及家庭等各种场所，通过对患者进行辅助治疗，达到止痛、改善血液循环和消炎等作用，因此成为医用电气设备中的一类重要产品。常见的治疗仪种类繁多，其工作频率，使用特性等也各有不同。根据产品的治疗输出端的电压不同，以220 V电压作为一个分界点，大致可以分为以下两种，低压输出类产品和高压输出类产品。以下对这两类产品的EMC测试过程中的不合格情况进行详细探讨和总结。

1 低压输出类产品

1.1 特点分析

此类产品多数是低中频，直流低压输出的各种多功能治疗仪，主要功能包括带加热功能，磁疗功能，激光功能，刺激功能，超声波治疗等，其主要原理就是通过变压器降压至几伏到几十伏的低压，然后供给显示控制端和输出端，大致原理图见图1。……