王艳丽河南省新乡市第一人民医院人民医院药学部，河南 新乡 453000



滋肾育胎丸治疗习惯性流产临床观察

王艳丽
河南省新乡市第一人民医院人民医院药学部，河南 新乡 453000

目的：观察滋肾育胎丸治疗习惯性流产的临床效果。方法：选取37例习惯性流产患者为研究对象，随机分为对照组(n=19)和治疗组(n=18)。对照组采用常规性治疗方式，治疗组采用滋肾育胎丸进行治疗，对治疗效果进行比较分析。结果：在本次研究中，治疗组的治疗总有效率为89.1%，对照组的治疗总有效率为69.4%，差异具有统计学意义(P<0.05)。在孕8周时，治疗组的HCG及孕酮水平与对照组相比，明显增高(P<0.05)，在孕12周时，两组的HCG及孕酮水平均明显升高(P<0.05)，并且治疗组的升高水平优于对照组(P<0.05)。治疗组与对照组患者不良反应的发生率分别为8.11%与16.22%，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：对习惯性流产患者采用滋肾育胎丸进行治疗，效果较好，无明显不良反应，值得临床推广应用。

滋肾育胎丸；习惯性流产；临床效果

习惯性流产指的是自然流产3次以上，流产多与孕妇黄体功能不全有一定的影响，包括甲状腺功能低下、先天性子宫畸形及子宫发育异常等，基于习惯性流产的特殊性，在临床中需要及时采取有效的治疗方式，减少不良因素的影响[1]。滋肾育胎丸在治疗肾虚型习惯性流产方面有一定的作用，为了研究其治疗效果，笔者选取37例习惯性流产患者为研究对象，分别采用常规性西医和滋肾育胎丸进行治疗，对其治疗效果进行观察，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年2月至2015年2月本院收治的37例患者，随机分为对照组和治疗组。对照组患者19例，年龄在22～38岁，平均年龄(27.1±1.4)岁，其中流产1次10例，流产2次的7例，3次以上2例。病程为1～4年，平均病程为(2.01±0.23)年。治疗组患者的年龄在21～39岁，平均年龄(26.9±1.4)岁，其中流产1次10例，2次流产5例，3次流产3例。病程为1～5年，平均病程为(2.13±0.16)年。两组一般资料比较差异不具有统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准与排除标准

1.2.1 纳入标准[2]①伴有连续两次或以上的自然流产史的患者；②ACA-IgG/IgM，ACA至少两次阳性，且间隔时间在6周以上的患者；③自愿参加本研究，并签署知情同意书的患者。

1.2.2 排除标准[3]①合并甲状腺疾病史的患者；②合并糖尿病患者其他自身免疫性疾病的患者；③有家族遗传史的患者；④合并精神疾患，不能配合本研究的患者。

1.2 方法 对照组选用HCG(丽珠集团丽珠制药厂，国药准字H44020637)3000u，隔日肌内注射1次，同时口服维生素E 0.1g，每日2次。1个月为1个疗程。

治疗组采用滋肾育胎丸(广州白云山中一药业有限公司，国药准字Z44020008)进行治疗，药物组成：菟丝子、砂仁、熟地黄、人参、桑寄生、阿胶(炒)、首乌、艾叶、巴戟天、白术、党参、鹿角霜、枸杞子、续断、杜仲。口服，淡盐水或蜂蜜水送服。每次5g(约2/3瓶盖)，每日3次。1个月为1个疗程。

两组均治疗3个月，在治疗前期间观察患者的临床变化。

1.3 疗效判定[4]本研究中分为痊愈、有效和无效3个等级。痊愈：患者中医证候消失，妊娠期超过流产期限，检查结果正常，胎儿健康。有效：患者主症候明显改善，兼症消失，孕妇检查正常，妊娠期超过流产期限。无效：妊娠期没有超过流产期，仍然存在一定的危险性。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

观察并记录两组不同孕周的HCG(绒毛膜促性腺激素)与孕酮的水平以及不良反应的发生情况。1.4 统计学方法 采用SPSS18.0进行分析，其中计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗组的显效12例，治疗总有效率为94.44%，对照组显效9例，治疗总有效率为73.68%，治疗组的治疗效果明显优于对照组，差异比较具有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组临床疗效比较 (例)

注：与对照组相比，※P<0.05。

2.2 两组不同孕周的HCG及孕酮水平比较 在孕8周时，治疗组的HCG及孕酮水平与对照组相比明显增高(P<0.05)，在孕12周时，两组患者的HCG及孕酮水平均明显升高(P<0.05)，并且治疗组的升高水平高于对照组(P<0.05)。见表2。

组别例数 HCG/U/L 孕酮/mmol/L 孕8周孕12周孕8周孕12周对照组194321.2±284.557258.7±1024.8a60.2±14.590.4±17.8a治疗组18 5312.7±321.6b 85221.8±1251.4ab 74.3±12.6b119.3±15.6ab

注：与孕8周相比，aP<0.05，与对照组相比，bP<0.05。

2.3 两组不良反应的比较 治疗组中，有1例患者出现恶心、呕吐症状，1例发生肥胖，1例出现血小板减少，无皮肤瘙痒出现，不良反应的发生率为8.11%；对照组中，有2例患者出现恶心、呕吐症状，1例发生肥胖，1例出现血小板减少，2例出现皮肤瘙痒的症状，不良反应的发生率为16.22%，两组不良反应发生率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。

3 讨论

习惯性流产是一种常见的妇科病症，本病在中医中属于“滑胎”、“胎动不安”等范畴，其病机主要为肾气虚、血虚、血瘀、冲任失调。临床中多以肾气虚为主。肾为先天之本，主藏精、主生殖，肾气虚则胎元不固，故而诱发流产。男女生殖生长皆有赖于肾的功能，肾气虚则无以庇荫。胎儿藏于母体之内，依赖母体气血生存，脾胃为气血化生之源，而气能起到载胎的作用，血有养胎的作用。脾胃虚弱会导致气血不足，气血不足则无以安胎。此外，若母体先天禀赋不足或孕后不节房事,或多次流产都会损伤肾气，均会影响妊娠。因此本病在临床中应该以固本培元、补益脾肾为主。

滋肾育胎丸治疗肾虚型习惯性流产具有一定的疗效，目前在临床上的应用较为广泛。滋肾育胎丸由菟丝子、砂仁、熟地黄、人参、桑寄生、阿胶(炒)、首乌、艾叶、巴戟天、白术、党参、鹿角霜、枸杞子、续断、杜仲等药物组成。方中菟丝子补肝肾、安胎，用于肾虚胎漏、胎动不安；砂仁可以理气安胎，用于治疗妊娠恶阻、胎动不安，同时可以消除熟地的滋腻之性；熟地既补血滋阴，又能补精益髓；人参可以补气固脱，艾叶治疗宫冷不孕、妊娠下血；桑寄生能补肾强筋骨、益血安胎；枸杞子滋补肝肾、益精明目；党参具有滋阴润燥、补中益气、安胎的功效；续断有补肝肾、调血脉的功效，白术、杜仲则有安胎之功[5]。诸药合用补肾健脾，益气培元，养血安胎，对脾肾两虚所致的滑胎有很好的效果。在本次研究中，治疗组的治疗总有效率为89.1%，对照组的治疗总有效率为69.1%，两组疗效比较差异具有统计学意义(P<0.05)，并且两组不同孕周的HCG及孕酮水平均具有统计学差异(P<0.05)。说明对习惯性流产的患者采用滋肾育胎丸能减少不良反应，保证胎儿和产妇健康。

观察组不良反应的发生率为8.11%，对照组不良反应的发生率为16.22%，两组不良反应发生率相比，差异具有统计学意义(P<0.05)，进一步表明滋肾育胎丸在保胎治疗中的相对安全。

综上所述，对习惯性流产患者采用滋肾育胎丸进行治疗，疗效较好，且不良反应少，值得临床推广和应用。

[1]李莉，曾丽，张丽美.补肾健脾化瘀安胎法治疗早期先兆流产合并绒毛膜下血肿的临床观察[J].中药材，2015，12(01)：98-100.

[2]陈笙佳.滋肾育胎丸联合黄体酮滴丸治疗先兆行流产的疗效观察[J].中国医药指南,2014，23(6)：2859-286.

[3]孟宪玲.自拟补肾消抗安胎方治疗免疫性习惯性流产的临床疗效[J].中国药物经济学,2014，14(01)：128-130.

[4]程聚玲，马淑红.补肾健脾活血解毒法治疗免疫性习惯性流产53例临床研究[J].河北中医药学报,2010，14(01)：47-50.

[5]杨春.补肾健脾法辅助治疗免疫性习惯性流产临床研究[J].中医学报，2013，24(01)：589-590.

王艳丽(1972-)，女，汉族，本科，主管中药师，研究方向为临床合理用药。E-mail:371584360@qq.com

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2017-04-14 编辑：梁志庆)