韩玥 郭铮蕾 李伟 徐姗

（北京出入境检验检疫局北京100026）

食品转基因定性检测的方法验证研究

韩玥 郭铮蕾 李伟 徐姗

（北京出入境检验检疫局北京100026）

按照欧盟联合研究中心欧盟网络转基因实验室方法验证工作组编制的指南文件要求，对SN/T1204-2003《植物及其加工产品中转基因成分实时荧光PCR定性检测方法》进行方法验证，分别验证了DNA提取质量、方法的重复性和相对检出限3个指标。验证结果显示：选用的DNA提取试剂盒提取质量合格；相对可重复性标准偏差均＜25%，重复性良好；相对检测限为0.2%转基因含量。因此，该指南文件在实验室进行方法验证中具有指导作用。

食品转基因检测；定性检测；方法验证

1 前言

在开始检测之前，实验室应能够正确地应用标准方法，如果标准方法发生了变化，应重新进行验证[1]。验证需要识别相应的人员能力、设施和环境、设备、检测所需试剂耗材和标物是否满足检测方法标准的要求等。例如：检测人员是否经过有效培训、熟练掌握标准方法、具备相关的知识和能力，应提供培训考核记录；检测所需的参考标准和参考物质是否配备齐全，仪器设备（含辅助设备）的选用是否符合标准方法的要求，是否制定了总体的校准计划，是否经过校准和确认，且有证明记录；设施和环境条件是否符合标准方法规定的要求，影响检测结果的环境条件技术要求是否已文件化，并有验证记录；检测所需的记录表格是否齐全、规范、适用，必要时，是否编制了作业指导书；……