张东伟 谢晶军

脉血康胶囊辅助治疗急性脑梗死临床研究

张东伟 谢晶军

急性脑梗死；脉血康胶囊；作用机制；安全性；神经功能

急性脑梗死是临床常见脑血管疾病，具有高发病率、高致残率及高病死率等特征[1]。有研究[2]指出，脑梗死患者急性期可表现出肌力进行性下降、言语不清等，病情较为严重者可出现死亡。脉血康胶囊具有抑制脂质过氧化、清除氧自由基功效，在脑血管疾病的临床治疗中取得显著疗效[3]。笔者采用脉血康胶囊治疗急性脑梗死患者，并探讨其作用机制，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料2015年5月—2016年5月我院接收符合研究标准的急性脑梗死患者74例，随机分为观察组37例，男20例，女17例；年龄55～69岁，平均（62.59±8.07）岁；病程3～20h，平均（10.8±2.7）h；脑梗死体积（21.3±3.9）mL；合并高血压37.84%（14/37），糖尿病18.92%（7/37），合并高脂血症27.03%（10/37）。对照组37例，男22例，女15例；年龄54～68岁，平均（62.62±8.11）岁；病程3～20h，平均（10.5±2.5）h；脑梗死体积（21.6±3.5）mL；合并高血压40.54%（15/37），糖尿病16.22%（6/37），合并高脂血症29.73%（11/37）。两组性别、年龄、脑梗死体积、伴发病等一般资料进行对比，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入、排除标准纳入标准：（1）符合中华医学会制定的急性脑梗死相关临床诊断标准[4]；（2）经MRI、CT等影像学检查结果显示无脑出血；（3）知晓本研究并签署知情同意书。排除标准：（1）合并肾、肝等重要脏器功能障碍或衰竭者；（2）合并其他恶性肿瘤疾病者；（3）合并凝血机制障碍者；急性心绞痛或心肌梗死发作者；（4）具有认知障碍或其他精神疾病，可能无法顺利配合完成本研究者。

1.3 方法对照组行降血脂、抗血小板，清除氧自由基、抗凝等常规治疗。观察组在对照组治疗基础上加服脉血康胶囊，1次4粒，1天3次。两组患者均连续治疗3个月。

1.4 观察指标（1）对比两组治疗前后生活质量及神经功能评分改善情况。参照美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）对患者语言、感觉、运动等13项指标进行评分，30～45分为神经功能重度缺损，15～30分为中度缺损，0～15分为轻度缺损。依据日常生活能力评分量表（activities of daily living，ADL）对患者生活质量进行评分，分值越高表明患者生活质量越好；（2）对比两组治疗前后凝血功能各项指标（凝血酶原时间、凝血酶时间、部分凝血活酶时间、纤维蛋白原）水平变化情况；（3）对比两组治疗前后血液流变学各指标（红细胞沉降率、血浆黏度）水平变化情况；（4）统计两组不良反应发生情况。

1.5 统计学方法应用SPSS19.0统计软件，以均数±标准差（） 表示计量资料，正态分布且方差齐的两独立样本均数比较采用t检验；计数资料采用字2检验，P约0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效标准[5]痊愈：患者生活可以自理，神经功能缺损评分降低幅度逸90.0%；显效：患者生活基本可以自理，神经功能缺损评分降低幅度逸60.0%；有效：患者生活部分可以自理，神经功能缺损评分降低幅度逸30.0%；无效：生活无法自理，神经功能缺损评分降低幅度<30.0%。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100.0%。

2.2 两组患者神经功能及生活质量比较治疗后，两组患者神经功能和生活质量评分均优于用药前，差异有统计学意义（P约0.05）。经治疗，观察组神经功能评分，生活质量评分均优于对照组（P约0.05），见表1。

2.3 两组患者临床疗效比较观察组治疗总有效率91.89%，优于对照组的72.97%（P约0.05），见表2。

2.4 两组患者实验室指标比较治疗后，两组患者凝血酶原时间、凝血酶时间、部分凝血活酶时间、纤维蛋白原、CD34+细胞数、白细胞计数和D-二聚体水平均优于治疗前（P约0.05）。经治疗，观察组凝血酶原时间、凝血酶时间、部分凝血活酶时间、纤维蛋白原水平、CD34+细胞数、白细胞计数和D-二聚体改善均优于对照组（P约0.05），见表3～4。

表1 两组急性脑梗死患者神经功能及生活质量评分对比（分，）

表1 两组急性脑梗死患者神经功能及生活质量评分对比（分，）

注：与治疗前比较，*P<0.05

组别观察组对照组例数37 37神经功能生活质量t P治疗前25.63±2.74 25.02±2.29 1.039>0.05治疗后8.53±2.02* 15.28±3.19* 10.874约0.05治疗前34.02±6.28 34.06±6.24 0.028>0.05治疗后67.38±4.17* 55.02±4.48* 12.284约0.05

表2 两组急性脑梗死患者临床疗效比较[例（%）]

2.5 两组患者血液流变学指标比较治疗后，两组患者红细胞沉降率和血浆黏度水平均低于治疗前（P约0.05）。经治疗，观察组红细胞沉降率、血浆黏度明显低于对照组（P约0.05）。，见表5。

2.6 两组不良反应比较观察组不良反应总发生率8.10%，对照组为10.80%，两组差异无统计学意义（P>0.05）。见表6。

3 讨论

临床资料[6]表明，急性脑梗死具体发病机制是局部脑组织血液循环发生异常，脑组织在缺血及缺氧状态下极易出现软化坏死，并进一步表现为神经功能缺失。以往认为急性脑梗死最为有效治疗措施为超早期溶栓治疗，但随临床研究不断深入，有临床学者[7]发现溶栓治疗受设备、技术及时间等因素影响较大，并且存在出血风险。中医认为，脑梗死是因气血逆乱、脑脉痹阻、瘀血阻络所致，其主要病理变化为血瘀。因此，脑梗死治疗关键在于化瘀活血，最大程度改善脑供血，挽救梗死区周边缺血半暗带处神经细胞，恢复脑血循环状态，缓解缺血对脑组织造成的不可逆性损伤。

表3 两组急性脑梗死患者治疗前后实验室指标比较（）

表3 两组急性脑梗死患者治疗前后实验室指标比较（）

注：与治疗前比较，*P<0.05

组别观察组对照组例数37 37凝血酶原时间（s）凝血酶时间（s）部分凝血活酶时间（s）纤维蛋白原水平（g/L）t P治疗前10.17±2.53 10.15±2.49 0.034>0.05治疗后14.72±2.53* 12.03±2.01* 5.064约0.05治疗前10.41±2.18 10.26±2.33 0.286>0.05治疗后12.41±2.16* 10.38±2.35* 3.869约0.05治疗前32.43±5.32 32.36±5.26 0.057>0.05治疗后37.57±5.75* 34.05±5.27* 2.745约0.05治疗前4.41±0.68 4.49±0.55 0.556>0.05治疗后3.04±0.23* 3.69±0.27* 11.147约0.05

表4 两组急性脑梗死患者治疗前后实验室指标比较（）

表4 两组急性脑梗死患者治疗前后实验室指标比较（）

注：与治疗前比较，*P<0.05

组别观察组对照组例数37 37 CD34+细胞数/（个/滋L）白细胞计数（WBC）/（伊109/L）D-二聚体/（mg/L）t P治疗前1.5±0.3 1.6±0.3 1.434>0.05治疗后10.4±1.8* 8.4±0.9* 6.045约0.05治疗前6.8±1.4 6.9±1.2 0.330>0.05治疗后17.5±2.6* 14.6±2.1* 5.278约0.05治疗前0.20±0.16 0.21±0.17 0.261>0.05治疗后0.15±0.08* 0.16±0.08* 0.538>0.05

表5 两组急性脑梗死患者治疗前后血液流变学指标比较（）

表5 两组急性脑梗死患者治疗前后血液流变学指标比较（）

注：与治疗前比较，*P<0.05

组别观察组对照组例数37 37红细胞沉降率（mm/h）血浆黏度（mPa·a）t P用药前24.71±5.29 24.21±5.29 0.407>0.05用药后15.59±4.37* 18.64±4.77* 2.869约0.05用药前2.56±0.19 2.55±0.17 0.239>0.05用药后2.19±0.19* 2.34±0.17* 3.579约0.05

表6 两组急性脑梗死患者不良反应比较[例（%）]

脉血康胶囊主要成分为水蛭，由医用水蛭活体经低温冷冻处理后加工提炼而成。药理研究[8-9]已证明，水蛭素是一种由氨基酸合成的多肽物质，具有拮抗血小板集聚、抗血凝功效，是临床常用的天然凝血酶抑制剂。水蛭素可结合于血小板内的凝血酶受体，延长血浆部分活化凝血酶时间、凝血酶时间及凝血酶原时间，稀释血浆黏度，改善脑血管痉挛状态，减少脑组织氧耗量，促进脑部血管侧支循环形成及再灌注，促进脑组织缺血区域血供状态恢复，从而发挥缩小脑组织缺血坏死范围之功效。同时，水蛭素还可通过抑制纤维蛋白凝固，抑制血小板沉积，发挥抑制血栓形成作用。此外，水蛭还可保护神经细胞功能，并延长脑细胞凋亡时间，加快水肿吸收速度，减轻炎性反应程度，恢复脑组织局部血供，进而保护机体缺血细胞[10]。朱在卿等[11]应用脉血康胶囊治疗急性脑梗死患者，并分析其对患者脑血流及血管内皮功能的影响，结果显示脉血康胶囊中的主要成分水蛭素有65个氨基酸的酸性多肽，能降低纤维蛋白原，抑制纤维蛋白凝固，抑制血小板黏附和聚集,从而预防血栓的形成，起到良好的治疗效果。

本研究结果显示，脉血康胶囊可有效改善急性脑梗死患者神经功能缺损情况，提高其生活质量。究其原因可能为该药物中水蛭成分化瘀活血效果显著，可改善脑部供血，挽救梗死病灶周边神经细胞，从而改善神经功能缺失[12]。叶家楷等[13]对白细胞计数、中性粒细胞比率和红细胞沉降率与急性脑梗死结局的关系进行研究。发现急性脑梗死患者随着入院白细胞计数和中性粒细胞比率水平的升高，住院期间发生不良结局的危险性也相应升高。本研究结果还显示，观察组凝血功能各项指标及血液流变学各指标水平均优于对照组（P约0.05）。主要是因水蛭素是一种酸性多肽物质，对血栓调节蛋白与凝血酶之间的结合具有抑制功效[14]。此外，观察组治疗有效率明显高于对照组（P约0.05），但两组不良反应发生率对比无明显差异，可见脉血康胶囊治疗急性脑梗死患者疗效显著，且不会增加不良反应发生率。

［1］王灵红，章雅妮，黄桔秀，等.阿托伐他汀钙与氢氯吡格雷联用对老年急性脑梗死患者颈动脉粥样硬化斑块的影响［J］.中国老年学杂志，2015，35（21）：6113-6114.

［2］Liu Y，Zhao Y，Huang F，et al.Combination of early constraint-induced movement therapy and fasudil enhancesmotor recovery after ischemic stroke in rats［J］.The International journal of neuroscience，2014，126（2）：1-17.

［3］李振东，纪艾玲，李法强，等.脉血康胶囊联合阿司匹林治疗急性脑梗死疗效观察［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2013，11（9）：1082-1083.

［4］中华医学会神经病学分会，中华医学会神经病学分会脑血管病学组.中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014［J］.中华神经科杂志，2015，48（4）：246-257.

［5］李平，汪波.依达拉奉联合溶栓治疗急性脑梗死的疗效及对氧自由基清除效果的影响［J］.中国现代医学杂志，2015，25（28）：49-52.

［6］郑余忠，陈新国.血脂康联合阿托伐他汀治疗急性脑梗死有效性及安全性观察［J］.浙江中西医结合杂志，2014，24（12）：1079-1082.

［7］郁洁，丁新生，徐德友，等.脉血康胶囊联合奥拉西坦治疗急性脑梗死的临床疗效［J］.江苏医药，2014，40（07）：812-814.

［8］Han L，H觟lscherc，Xue GF，et al.A novel dual-glucagon-like peptide-1 and glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptor agonist is neuroprotective in transient focal cerebral ischemia in the rat［J］.Neuroreport，2015，27（1）：23-32.

［9］吴珍霞.脉血康胶囊联合氯吡格雷治疗急性脑梗死的临床观察［J］.中国中医药科技，2013，20（4）：404.

［10］赵均峰，赵德喜，孙正伟，等.脉血康胶囊对急性脑梗死患者动脉溶栓术后凝血功能和生活质量的影响［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2014，12（11）：1338-1340.

［11］朱在卿，许贵刚，刘洋，等.脉血康胶囊对急性脑梗死患者脑血流及血管内皮功能的影响［J］.中国医院药学杂志，2012，32（6）：442-444.

［12］郁洁，丁新生，叶民，等.脉血康胶囊联合奥拉西坦治疗急性脑梗死的临床疗效［J］.江苏医药，2014，40（7）：812-814.

［13］叶家楷，张金涛，孔艳，等.白细胞计数、中性粒细胞比率和红细胞沉降率与急性脑梗死结局的关系［J］.中华流行病学杂志，2012，33（9）：956-960.

［14］冯文静，张睿，李林岭，等.阿司匹林与脉血康联合华法林治疗老年非瓣膜性房颤伴急性脑梗死的对照研究［J］.河北医药，2015，37（5）：663-665.

（收稿：2016-08-04修回：2016-10-17）

浙江省湖州市医药卫生科技计划项目一般项目（No.2014G YB27）

浙江省湖州市第一人民医院神经内科（湖州313000）

张东伟，Tel:18898359829；E-mail:zdws20013@163.com