林俞丞+郭立兵+林王美

【摘要】 目的 探讨尼妥珠单抗联合放化疗治疗晚期鼻咽癌的临床疗效。方法 338例晚期鼻咽癌患者， 随机分为观察组和对照组， 每组169例。对照组采用单纯放化疗治疗治疗， 观察组采用尼妥珠单抗联合放化疗治疗。比较两组患者的肿瘤治疗效果、预后情况以及不良反应情况。结果 观察组总有效率为65.09%， 明显高于对照组的41.42%， 差异具有统计学意义（P<0.05）；观察组疾病控制率为87.57%， 明显高于对照组的50.30%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组患者的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和生活质量评分（QOL）均明显高于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应总发生率为5.92%， 明显低于对照组的13.61%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 尼妥珠单抗联合放化疗治疗晚期鼻咽癌效果较好， 可延长患者生存时间， 减少不良反应， 值得进一步临床研究探讨。

【关键词】 尼妥珠单抗；放化疗；鼻咽癌

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.17.069

鼻咽癌是临床上较为常见的癌症疾病， 其具有较高的 发病率和死亡率。随着分子生物学及基因学不断深入研究， 目前以表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor， EGFR）为靶点的分子靶向药物被广泛应用于临床肿瘤患者的治疗[1]。尼妥珠单抗是我国批准的第一个以EGFR为靶点的分子靶向药物， 亦是人源化单克隆抗体药物， 其具有较强的特异性， 较低的不良反应， 与放化疗联合治疗鼻咽癌， 将发挥协同作用[2， 3]。目前关于尼妥珠单抗联合放化疗的报道不多， 本文将探讨尼妥珠单抗联合放化疗治疗晚期鼻咽癌的临床疗效， 旨在为临床晚期鼻咽癌患者的化疗治疗提高参考依据。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择2015年1月～2016年12月于本院就诊的338例晚期鼻咽癌患者作为研究对象， 随机分为观察组和对照组， 每组169例。试验组男84例， 女85例；年龄19～53岁， 平均年龄（41.8±4.5）岁；病程1.5～13.0年， 平均病程（5.8±3.8）年。对照组男85例， 女84例；年龄18 ～52岁，

平均年龄（40.6±4.9）岁；病程2.0～12.0年， 平均病程（5.4±3.7）年。

两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。本研究獲得医院伦理委员会批准， 所有患者自愿签署知情同意书。

1. 2 治疗方法 对照组给予常规放化疗治疗；试验组给予尼妥珠单抗联合放化疗治疗。尼妥珠单抗：采用静脉注射， 100 mg/次， 1次/周， 共8周。

1. 3 观察指标及评价标准 ①比较两组患者疗效， 疗效评价分级为完全缓解（complete response， CR）， 部分缓解（panial response， PR）， 疾病稳定（stable disease， SD）和疾病进展（progressive disease， PD）。疗效评价标准：CR：鼻咽癌病灶完全消失， 且维持时间>1个月；PR：鼻咽癌病灶体积缩小>50%， 且维持时间>1个月；SD：鼻咽癌病灶缩小25%～50%；PD：鼻咽癌病灶增大>25%或出现新的病灶。以（CR+PR）计算总有效率， 以（CR+PR+SD）计算疾病控制率（DCR）。②比较两组患者的肿瘤无进展生存期（progression free survival， PFS）、总生存期（overall survival， OS）和患者生活质量评分（quality of life， QOL）。③比较两组患者不良反应发生情况， 包括腹泻、皮疹、肝功能异常、消化道反应和凝血异常等。

1. 4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者疗效比较 观察组总有效率为65.09%， 明显高于对照组的41.42%， 差异具有统计学意义（P<0.05）；观察组疾病控制率为87.57%， 明显高于对照组的50.30%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者PFS、OS和QOL比较 观察组患者的PFS、OS和QOL均明显高于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 3 两组患者治疗后不良反应情况比较 观察组不良反应总发生率为5.92%， 明显低于对照组的13.61%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

近些年来， 鼻咽癌的发病率和死亡率在全球范围内均不断升高， 大部分患者在就诊时已处于晚期， 失去了手术根治的最佳机会。目前随着分子靶向药物特别是EGFR-TKI的出现， 为鼻咽癌的治疗开辟了一条新的路径[4]。

国外对于鼻咽癌的分子靶向治疗药物做了较多研究， 舒禹先[5]研究结果表明， 分子靶向药物尼妥珠单抗与化疗联合应用， 能够显著提高鼻咽癌患者客观缓解率， 并且延长患者的生存时间， 可减轻化疗后的不良反应， 如腹泻、皮疹等。但在国内， 关于分子靶向药物尼妥珠单抗与化疗联合治疗鼻咽癌患者的研究不多。鉴于此， 本文将探讨尼妥珠单抗联合放化疗治疗晚期鼻咽癌的临床疗效， 旨在为临床晚期鼻咽癌患者的化疗治疗提高参考依据。

本研究表明， 观察组总有效率为65.09%， 明显高于对照组的41.42%， 差异具有统计学意义（P<0.05）；观察组疾病控制率为87.57%， 明显高于对照组的50.30%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组患者的PFS、OS和QOL均明显高于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应总发生率为5.92%， 明显低于对照组的13.61%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。

综上所述， 尼妥珠单抗联合放化疗治疗晚期鼻咽癌效果较好， 可延长患者生存时间， 减少不良反应， 值得进一步临床研究探讨。

参考文献

[1] 汪晓洁， 寿涛， 刁宪民， 等. 长春瑞滨诱导化疗联合同期放化疗治疗局部晚期鼻咽癌. 实用医学杂志， 2011， 27（24）：40-41.

[2] 骆竹媚， 杨玉琼， 张洪， 等.四妥昔单抗联合放化疗治疗中晚期鼻咽癌的临床观察.临床肿瘤学杂志， 2010， 15（2）：157-159.

[3] 林少俊， 宗井凤， 廖希一， 等.西妥昔单抗联合放化疗治疗进展期鼻咽癌的临床研究.中国癌症杂志， 2012， 19（2）：133-137.

[4] 朱锦贤， 刘园源， 梁锦辉.多西他赛联合顺铂诱导化疗后三维适形调强放疗同步化疗对局部晚期鼻咽癌的疗效分析.实用癌症杂志， 2016， 31（8）：1357-1360.

[5] 舒禹先. 顺铂和5-氟脲嘧啶联合尼妥珠单抗作为一线方案治疗转移鼻咽癌的临床观察.实用癌症杂志， 2016， 31（12）：2090-2092.