王 姬 冯马龙

内消瘰疬丸辅助治疗颈淋巴结结核的临床疗效观察

王 姬 冯马龙

目的 观察内消瘰疬丸辅助治疗颈淋巴结核的疗效及安全性。方法 2012年6月至2015年6月颈淋巴结结核患者96例，随机分成2组，对照组46例，采用标准化疗方案2H-R-Z-E/10H-R-E；对照组52例，在标准化疗方案的基础上加用内消瘰疬丸口服，9g/次，2次/d。比较治疗1、3、6个月末两组临床症状体征改善情况；颈部淋巴结肿块病灶吸收情况及不良反应发生情况。结果 治疗1、3、6个月末临床症状及体征改善总有效率观察组均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗1、3、6个月末观察组颈部淋巴结病灶吸收总有效率均明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗12个月末，观察组药物不良反应发生率25.00%，对照组28.26%，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 采用内消瘰疬丸辅助标准化疗方案治疗颈淋巴结结核，可提高临床症状的缓解率、加快淋巴结肿块的吸收、破溃伤口的愈合，临床治愈率高于单纯西药观察组，且长期（1年）口服安全性高。

颈淋巴结结核 内消瘰疬丸 临床疗效 安全性

结核病是由结核分枝杆菌引起的危害人类健康的慢性传染病。结核杆菌可侵及全身除头发与牙齿以外的任何器官，分为肺结核与肺外结核。其中淋巴结核是最常见的肺外结核之一［1］，尤其是免疫力低下的青少年及儿童发病率逐渐增多［2］，且以女性多见［3］。淋巴结核好发于外周淋巴系统，以颈部淋巴结结核最为常见［4］，因其病灶易形成瘘管、窦道，甚至向体外破溃流脓，临床治疗较困难。作者在常规抗结核药物化疗治疗颈淋巴结核的基础上，辅助应用内消瘰疬丸治疗颈部淋巴结核52例，取得满意疗效。现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 2012年6月至2015年6月本院诊治颈淋巴结结核患者98例，均符合淋巴结核的诊断标准［5］，临床分型［6］：结节型29例、浸润型45例、脓肿型18例、窦道型6例。纳入标准：（1）所有患者均因颈部触及包块就诊，伴或不伴不同程度的临床症状，主要包括转动头颈疼痛及放射性疼痛、吞药困难、呼吸困难、声音嘶哑、午后潮热、乏力、纳差、盗汗、消瘦等［7］。（2）根据症状体征、实验室检查、颈部B超检查及淋巴结活组织病理检查后，均符合淋巴结核的诊断标准［5］。（3）所有患者均签署抗结核治疗知情同意书。排除合并严重心肝肾疾病、糖尿病、尘（矽）肺、精神病、血液系统疾病、脑血管疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤、艾滋病等疾病的患者。随机分为2组，观察组52例，男21例，女31例；年龄8～48岁，平均年龄（31.45±12.78）岁。单侧淋巴结肿大22例、双侧淋巴结肿大30例；合并肺结核15例。对照组46例，男19例，女27例；年龄9～50岁，平均年龄（31.97±12.55）岁。单侧淋巴结肿大18例、双侧淋巴结肿大28例；合并肺结核16例。两组患者在性别、年龄、颈部淋巴结病灶及是否合并肺结核等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法 根据指南［8］，肺外结核的治疗方案为2H-R-Z-E/10H-R-E，抗结核药物为：利福平胶囊（沈阳红旗制药有限公司）；异烟肼片（沈阳红旗制药有限公司）；盐酸乙胺丁醇片（杭州民生药业有限公司）；吡嗪酰胺片（上海信谊药厂有限公司）。对照组单纯应用抗结核西药治疗，观察组在此基础上加用内消瘰疬丸（吉林紫鑫药业股份有限公司）。成人2次/d，1袋/次。儿童采用《中华人民共和国药典2010版》折算。两组患者其他治疗方法：（1）有寒性脓肿或溃疡、窦道患者，抽净脓液、腔内注入异烟肼注射液冲洗，并用利福平胶囊粉末填充外敷换药，3次/d，直至伤口愈合。（2）对于多发淋巴结肿大、边界不清、位置深且活动度差者给予异烟肼针剂局部封闭治疗，剂量不＞0.1g注射至淋巴结周围。（3）少数局限、较大及能推动的淋巴结，予以手术切除后再抗结核治疗。

1.3 观察指标及疗效判定标准 （1）所有患者每个月监测血尿常规、肝肾功能，观察并记录临床症状、体征及药物不良反应情况。显效：治疗后临床症状及破溃流脓情况明显消失、触摸颈部淋巴结明显减小。有效：临床症状及破溃流脓情况有所减少、触摸颈部淋巴结有所减小。无效：临床症状及破溃流脓情况仍然存在，颈部淋巴结触摸大小未发生明显变化或加重。前两项合计为总有效。（2）每个月B超检查颈部淋巴结，明显缩小：颈部淋巴结直径缩小＜50%。缩小：颈部淋巴结直径缩小20%～50%。不变：颈部淋巴结直径缩小范围＜20%或未缩小。无效：颈部淋巴结肿块变大或出现新的淋巴结肿大，前两项合计为总有效。（3）不良反应的发生包括恶心呕吐腹痛等胃肠道反应、皮疹瘙痒等药物过敏反应、转氨酶及总胆红素升高等肝功能损害表现、白细胞及粒细胞下降、尿酸升高或肌肉酸痛等痛风样关节炎。比较两组患者在1、3、6个月末的症状体征改善情况和颈部B超检查结果；比较两组患者服药1年后，各种不良反应的总体发生率。

1.4 统计学方法 采用SPSS 22.0统计软件。计数资料用百分比表示，两组比较用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床症状及体征改善情况比较 见表1。

表1 两组患者不同时间症状体征改善情况比较［n（%）］

2.2 两组患者颈部淋巴结B超检测结果比较 见表2。

表2 两组患者不同时间淋巴结病灶变化比较［n（%）］

2.3 两组患者不同时间症状体征改善及淋巴结吸收总有效率比较 见表3。

表3 两组患者不同时间症状体征改善及淋巴结吸收总有效率比较［n（%）］

2.4 两组患者药物不良反应情况比较 见表4。

表4 两组患者药物不良反应率比较［n（%）］

3 讨论

颈淋巴结结核在中医学上属于“瘰疬”范畴，是最常见的浅表淋巴结结核，多由结核杆菌经扁桃体和龋齿侵入，少数继发于肺结核或肺支气管内膜结核，一般在人体免疫能力低下时发病。颈单侧或双侧可有多个大小不等的肿大淋巴结。初期，肿大淋巴结硬，无痛，可推动。病变发展，因淋巴结周围炎，使其与皮肤和周围组织发生粘连，各个淋巴结也可互相粘连，融合成团。晚期，淋巴结发生干酪样坏死、液化，形成寒性脓肿，破溃后可流出豆渣样或米汤样脓液，最后形成窦道或慢性溃疡。上述不同阶段的病变可同时出现于同一患者的各个淋巴结。其抗病能力增强和经过恰当治疗后淋巴结的结核病变可停止发展而钙化。因肿大的淋巴结外有包膜，起到屏障隔离作用，使常规抗结核药物较难渗透入病灶内，治疗效果不佳［9］，使其治疗疗程较长。服药疗程的延长，势必会增加药物的不良反应，从而降低患者的服药依从性，给治疗带来一定困难。

中医理论认为，本病为情志所伤，肝气郁结，脾虚生痰。肝郁则化热，痰热互搏，结于颈项之脉络，而成瘰疬；亦因素体虚弱，肺肾阴亏，致使阴亏而火旺，痰火凝结而成瘰疬。故中医更重视扶正补虚，补虚重在补阴补气，滋阴培元，即西医范畴里的“免疫治疗”，增强患者自身杀灭结核菌的能力。内消瘰疬丸由夏枯草、玄参、大青盐、海藻、浙贝母、薄荷、天花粉、蛤壳（煅）、白蔹、连翘、大黄（熟）、甘草、地黄、桔梗、枳壳、当归、玄明粉等17味中草药材组成，能够解除肝气郁结、痰火凝结，利于瘰疬结核的消散，故具有软坚散结的功效。方中夏枯草性苦寒泄热，辛能散结，配以其它臣药共凑清热解毒，燥湿泻火，除可“散结核”，还能消肿止痛，减轻炎症反应；甘草、桔梗、当归、枳壳、薄荷等能够治疗痰热内生，利于清热生津、消肿排脓，因其具有扩张血管，改善微循环，增强机体免疫功能和抗病能力的作用［10］；海藻、海蛤壳含碘、钾等多种无机盐成分，海蛤壳亦有抗炎解毒作用，能够有效减轻结核症状。

综上所述，内消瘰疬丸辅助治疗安全可靠，不仅可应用于颈部淋巴结结核，也可治疗其他淋巴结结核，如腋窝淋巴结结核、腹股沟淋巴结结核等浅表淋巴结结核。对深部淋巴结结核如纵隔淋巴结结核、腹腔淋巴结结核等的疗效及安全性需进一步研究及探讨。

［1］ Linasmita P, Srisangkaew S, Wongsuk T, et al. Evaluation of realtime polymerase chain reaction for detection of the 16S ribosomal RNA gene of Mycobacterium tuberculosisi and the diagnosis of cervical tuberculosis lymphadenitis in a country with high tuberculosis incidence. Clin Infect Dis, 2012, 55(3): 313-321.

［2］ 唐神结, 高文,肖和平. 临床结核病学. 北京: 人民卫生出版社, 2011: 478-485.

［3］ 周伟东, 魏光喜, 王军, 等. 颈部淋巴结核96例诊断分析. 中国防痨杂志, 2014, 36(10): 888-892.

［4］ 米晓燕, 宁宝华, 张琳, 等. 中西医结合治疗颈部淋巴结结核的疗效观察. 吉林医学, 2015, 36(15): 3240-3241.

［5］ 严碧涯, 端木宏谨. 结核病学. 北京: 人民卫生出版社, 2001: 645.

［6］ 唐神结, 高文, 肖和平. 临床结核病学. 北京: 人民卫生出版社, 2011: 310, 314-478.

［7］ 刘滢, 谷京城. 颈淋巴结结核的临床表现及治疗. 辽宁医学院学报, 2012. 33(1): 84-86.

［8］ 肖东楼, 赵明刚, 王宇. 中国结核病防治规划实施工作指南. 北京: 中国协和医科大学出版社, 2008: 56-57.

［9］ 杨芬.内消瘰疬丸联合抗结核药物治疗颈淋巴结结核40例疗效观察. 中医药导报, 2012, 18(8): 103-104.

［10］ 李树玲.内消瘰疬丸在颈淋巴结核治疗中的临床分析. 中华医学实践杂志, 2010, 3(5): 54-55.

Objective To evaluate the eff i cacy and safety of Neixiao Luoli pill in adjunctive treatment of tuberculosis of cervical lymph nodes. Methods The prospective control trial was used. In total of 96 patients with tuberculosis of cervical lymph nodes treated in our hospital from Jun. 2012 to Jun. 2015 were divided into two groups named experimental group and control group by random fi gure table. There were 46 patients in control group treated with anti-tuberculosis drugs with the treatment prescription of 2H-R-Z-E/10H-R-E，and there were 52 patients in experimental group given Neixiao luoli pill on the basis of the control group. The clinical eff i cacy of the two groups were observed. The clinical symptoms and signs remission，lymph nodes lumps absorption were compared after one month，three months，six months later. Compared the occurrence of a variety of adverse drug reactions after the completion of treatment that was twelve months late. Results The improvement rates of clinical symptoms and signs in the experimental group were higher than those in the control group after one month，three months，six months of treatment，the difference was statistically signif i cant（P＜0.05）.The total effective rates of lymph nodes lumps absorption in the experimental group were signif i cantly higher than the other group after the same times ' treatment，the difference was statistically signif i cant（P＜0.05）. The incidence of adverse drug reactions was equivalent between the experimental group 25.00% and control group 28.26% after twelve months treatment，the difference was not statistically signif i cant（P＞0.05）. Conclusions Adjuvant treatment with Neixiao luoli pill is an effective treatment for tuberculosis of cervical lymph nodes patients. Neixiao luoli pill can effectively alleviate the clinical symptoms and signs，also improve the rate of lymph nodes lumps absorption. It also assists healing of the ulceration and wound. The clinical cure rate is higher than simple western medicine group，and long term oral administration is safe.

Tuberculosis of cervical lymph nodes Neixiao luoli pill Clinical curative effect Safety

315500 浙江省奉化市人民医院