王丽平

[摘 要]依照相关控制标准，为了证实所用手段是满足所确定目标的需要的，化学科目测定实验台须对所应用的测试流程展开验证及认可过程，基于此，应出具现实证据材料来证明所实施手段的预定功用是否已获得实现。本文首先分析了标准方法的检验与确认之间的差异，然后对方法验证和方法确认的步骤进行了分析，最后讨论了两种方法的各项技术指标参数的测试要求和评价结果。

[关键词]化学检测；方法验证；方法确认

中图分类号：G482.0 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2017）13-0329-01

化学检测实验室在检测过程中如果要保证检测结果的准确性，关键控制要素之一就是对检测方法的准确性和测试结果有效性实施掌控。在ISO/IEC17025： 2005《检测和校准实验室能力通用要求》标准中在对检测方法的控制要求中就提出了“方法验证”和“方法確认”二个控制理念。国际上许多检测机构及实验室能力认可机构对“方法验证”和“方法确认”都有明确的、不同的控制要求，并规定了不同的技术控制指标。但在我国的许多化学检测实验室中，检测人员并不能完全正确地理解和执行“方法验证”和“方法确认”，有的实验室人员在检测过程中对待使用标准方法和非标准方法都采用同一理解方式和操作步骤，拿到标准方法或非标方法就直接用于检测，以致在掌握检测标准的技术能力方面、在把握非标方法的科学性、准确性和有效性控制方面存在很大的不确定度，为检测结果的准确性埋下隐患。……