汪玉萍 李传响

高效液相色谱法测定银翘解毒颗粒中连翘苷的含量

汪玉萍 李传响

目的建立银翘解毒颗粒中连翘苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC)进行连翘苷的含量测定, 色谱柱为SHIMADZU VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm, 5 μm ), 流动相：水—乙腈—甲醇(60∶30∶10), 在277 nm波长处检测。结果在0.1～0.5 mg/ml浓度范围内连翘苷呈良好的线性关系(r=0.9998), 平均回收率为100.2%,RSD=1.12%(n=5)。结论本含量测定快速准确, 可用于本制剂的质量控制。

银翘解毒颗粒 ；连翘苷；高效液相色谱法

银翘解毒颗粒为临床常用中成药, 为解表剂, 具有辛凉解表、清热解毒之功效。主治风热感冒, 症见发热头痛, 咳嗽口干, 咽喉疼痛。经分析其处方组成, 作者认为连翘苷也是药效的重要成分之一, 为更好地控制该品种的质量, 应对其含量进行质量控制, 而现版药典未对其进行含量控制［1］,为此作者研究其含量测定的方法, 报告如下。

1 仪器与试剂

LC—20AT型高效液相色谱仪(日本岛津公司)；LC solution色谱工作站。连翘苷对照品(中国药品生物制品检定所, 批号：110821-201213, 含量：95.3%)；银翘解毒颗粒(规格：15 g/袋, 160203;160721;160815)；试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2. 1 处方组成金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、牛蒡子(炒)、桔梗、淡竹叶、甘草。

2. 2 含量测定经处方分析, 本方中金银花、连翘为主要药材, 绿原酸与连翘苷是该制剂两个主要成分。连翘苷本文实验条件下与样品中其他成分间分离很好, 在277 nm有最大吸收［2］, 重现性好, 见图1～3。现行版药品标准［1］只确定了绿原酸的含量测定, 不能够全面控制该制剂质量, 作者增加连翘苷作为质控指标之一, 应用HPLC法全面有效控制银翘解毒颗粒的质量。……