王莉芳，李晓春，徐长根

(陕西省食品药品检验所，陕西 西安 710065)

莫西沙星是人工合成的含有8-甲氧基的第4代氟喹诺酮类抗菌药物，其抗菌谱广、抗菌能力强，在保留了第3代抗革兰阴性菌活性的 基础上，增强了抗革兰阳性菌、厌氧菌的活性[1]，尤其是对难治性和对 B-内酰胺类抗菌药物耐药的病原体，具有较强的抗菌作用 。有病例使用莫西沙星注射液后发生过敏反应，过敏性休克，四肢及躯干见大片红色丘疹，并发肺部感染。为进一步了解和评价盐酸莫西沙星氯化钠注射液安全性，本文对其溶血、过敏及刺激性进行研究。

1 材料

1.1 药物与试剂

250 mL:含莫西沙星0.4 g氯化钠2.0 g；

阴性对照品：0.9%氯化钠注射液 市售。

1.2 实验动物

家兔：雌雄兼用，体质量2.0～2.4 kg；豚鼠：雌雄兼用，体质量：300～350 g。

1.3 试验仪器

电子天平，德国塞多利斯公司，型号：BS2202S，分度值10mg；水合氯醛，国药集团化学试剂有限公司，批号：20131204；甲醛溶液，国药集团化学试剂有限公司，批号：20131118。

2 方法与结果

2.1 血管刺激性试验[2-5]

2.1.1 供试品配制

盐酸莫西沙星注射液的供试品溶液的配制：原液。

2.1.2 实验

图1 病理学检查结果

取体质量2.0～2.4 kg健康合格、耳缘无损伤大耳白家兔4只，注射体积为5 mL/kg。采用同体左右侧自身对比法给药，4只于右侧耳缘静脉以无菌操作方法缓缓注射盐酸莫西沙星氯化钠注射液的供试品溶液，于左侧等速等量注射0.9%氯化钠注射液。每天给药一次，连续5天。给药后肉眼观察给药局部血管有无血栓形成，周围组织有无红、肿、瘀血等炎症反应。末次给药后24 h、48 h、72 h，及恢复期14天，病理组织学检查:于72 h处死1号、2号、3号家兔，分别于左右耳缘静脉注射处，各取1 cm长一段静脉血管连同周围组织，用10%的甲醛固定48 h，脱水、透明、包埋，3μm切片。……