崔昊+曲婷婷

摘 要：由于电除颤技术高有效性，使心脏除颤器在临床得到了广泛应用。本文主要从心脏除颤器的基本结构及工作原理、临床使用中收集到的可疑医疗器械不良事件表现及可能导致事件发生的原因分析等几个方面论述了心脏除颤器的使用现状及临床使用中应该注意到的一些问题，探讨了心脏除颤器临床使用中的风险管理要点，为心脏除颤器在临床上的安全使用提供参考。

关键词：心脏除颤器；不良事件；风险管理

中图分类号：TH772.1 文献标识码：A 文章编号：1671-2064（2017）04-0192-01

心脏除颤器又称电复律机，是一种效果好、作用迅捷、操作方便的一种医疗电子急救设备。它使用较强的脉冲电流作用于心脏，实施电击治疗，消除心率失常，使心脏恢复窦性心律。本文从心脏除颤器的结构原理、临床使用中常见的不良事件、风险管理等方面进行阐述，为心脏除颤器在临床上的安全使用提供参考。

1 基本结构及工作原理

1.1 心脏除颤器的分类

心脏除颤器按照放置位置的不同，可分为体内除颤器和体外除颤器；按照除颤的波形不同，可分为单相波形除颤器与双相波形除颤器；按照除颤器的自动化程度不同，可分为自动除颤器与手动除颤器[1]。

1.2 基本结构

心脏除颤器的基本结构为除颤充/放电电路、心电信号放大/显示电路、充放电控制电路、心电图记录器、电源以及除颤电极板等组成。充电电路由低压直流电源、电压变换器、高压整流组成，放电电路由电容器组成。

1.3 工作原理

除颤器的工作原理如图1所示。低压直流电源经过电压变换器和高压整流之后，向电容C充电，电容C储存一定的能量。在使用的时候，高压继电器K在切断充电电路的同时，将电容器中储存的电能通过电感L及人体（负荷）进行放电，以达到除颤目的。

2 可疑不良事件表现

随着心脏除颤器的广泛应用，作为一种Ⅲ类的有源器械，心脏除颤器临床使用过程中存在一定的风险，日常监测到的可疑不良事件表现主要分为两类：器械故障和患者及医护人员伤害。

2.1 器械故障

不良事件表现：开机后除颤器黑屏；监护、记录功能异常；屏幕显示波型紊乱、字符抖动；使用过程中，按键不起作用等。原因分析：可能是心脏除颤器的低压电源问题，控制模块电路、功能故障，或者是除颤器受到电磁干扰。

2.2 患者及医护人员伤害

（1）患者伤害。临床上使用心脏除颤器的患者在使用后有些会出现电击后的心律失常，不过大多在几分钟后恢复正常，无需特殊处理；有的患者会出现血压降低症状，此类患者一般亦会在数小时内自行恢复；有些年老和心功能差的患者，容易出现急性肺水肿，需要重视此类患者；有些患者在受到高能量电击后出现心肌损伤，也应根据情况的严重程度、持续的时间长短给予相应的处置；表现最为常见的一般为患者的局部皮肤出现发红或水泡，多数因为导电胶涂抹不完全，电极与皮肤接触不良导致，只需简单处理灼伤处即可。（2）医护人员伤害。由于心脏除颤器在使用的过程中会释放出高强度的电流，医护人员是器械的操作者，可能會因为器械的操作不当或器械在使用过程中出现的漏电、导电情况导致医护人员的电击伤害[2]。

3 临床使用中的注意事项

3.1 除颤前认真准备

迅速熟悉、检查除颤仪，确保机器各部位按键、旋钮、电极板完好，电能充足；找准安放电极板位置，并在电极板上完全涂抹耦合剂；观察患者情况，根据患者体态消瘦与否，酌情使用盐水纱布。

3.2 熟练掌握心脏除颤器使用方法

随着医疗设备高新技术的不断进步，心电除颤器现在采用的技术日趋先进，目前的心电除颤器功能较多，配件众多，这就要求临床医护人员要迅速的适应新仪器并熟练的掌握使用方法。

3.3 患者除颤后，认真记录患者相关生理数据

患者在使用心脏除颤器中可能会出现一些不良事件，所以这就要求临床医护人员在使用除颤器后继续关注患者的表现，比如说患者的心率、心律、血压、呼吸等情况，针对出现的不同状况采取应对措施。

3.4 日常注重机器的维护和保养

应定期清洁记录仪打印头、认真清洗电极板并注重电池的维护及确保各种功能配件的完好。

4 结语

心脏除颤器是一种对危重病人进行电击的急救设备，具有高电压输出的特性，而且存在一定的潜在风险，这就要求其安全性应受到严格控制。临床医护人员在使用中应严格遵照操作规程，规范使用，确保心脏除颤器安全、有效。

参考文献

[1]陈康.心电除颤器概况及新进展[J].中国医疗器械信息，2005（6）：27-28.

[2]刘臣斌.除颤器原理及质量控制[J].医疗装备，2013（5）：4-7.