刘超

体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD），指从人体中获取样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，判断疾病或机体功能的产品，包括试剂、仪器和服务。

在我国， IVD产业被称为“崛起中的朝阳产业”，虽然处于产业成长期，但发展速度较快，有着极大的市场潜力。据统计，2016年，全球IVD市场规模超过500亿美元，复合增长率约8%～10%；而我国IVD产业的市场规模达400亿元，复合增长率约15%～20%。

北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“热景生物”），成立于2005年，是一家致力于发展新型体外诊断技术与创新产品、生物安全检测与现场即时检测（Point of Care Testing，POCT）产业融合发展的国家级生物技术高新企业。2016年1月，热景生物与国内科研院所合作成果“基于稀土纳米上转发光技术的即时检测系统创建多领域应用”项目一举夺得“国家技术发明二等奖”，是国内IVD产业唯一获此殊荣的企业，热景生物也因此成为被广泛看好的业界翘楚。

淘沙10年见真金

据热景生物总经理林长青介绍，体外诊断行业的市场规模与国家的人口基数、人均医疗支出、医疗保障水平、医疗技术水平和服务密切相关，而体外诊断领域的新技术、新热点、新发展与其市场规模关系密不可分。从全球范围看，体外诊断领域市场主要分布在北美、欧洲、日本等发达国家，其体外诊断的新技术、新发展也处于领先地位，高于其他国家。而以中国、巴西、印度等国为代表的新兴经济体，由于人口基数大、经济增速高、人均医疗消费水平持续增长，由此也持续带动了体外诊断新技术、新热点和市场需求的进一步发展。

从1985年我国第1批体外生化诊断制剂研制成功到现在，国内IVD产业走过了三十多年的时间，国内市场虽然巨大，但多被国外企业所占领，如罗氏、雅培、贝克曼、强生、伯乐等，其中不乏国际医药巨头和寡头。因此，在强强林立的市场中杀出一条血路，绝非易事。

热景生物从成立到获得国家技术发明奖，用了十余年时间。“十年淘沙”，终见真金。林长青说：“在肝病进程及肝癌诊断领域，热景生物与国内著名高校、临床医院合作，突破国际技术垄断，在我国首次引入多项肝病进程、肝癌早诊的血清学标志物，如AFP-L3、GP73、DCP等，通过技术创新完成产业化，获得CFDA注册批准文号，并申请多项国家发明专利和PCT专利，建立起完整的知识产权保护。热景生物在肝病进程、肝癌诊断发展中建立有从原材料开发到诊断试剂产业化的完整的产业链，均已达到国际水平，并处于国内领先地位，引领我国肝病诊断进程和肝癌诊断的行业发展”。

热景生物的“基于稀土纳米上转发光技术的即时检测系统创建多领域应用”技术，拥有二十多项专利保护，是国际上唯一将上转化发光材料用于临床快速诊断的核心技术，其产业化和市场应用水平处于世界领先地位。标志着我国科研人员也能研制出拥有自主知识产权的免疫学诊断新技术，同时科研院校和企业的成功合作实现了从研发到产业化的有机融合。所以说这项发明，对于我国体外诊断尤其免疫学诊断来说，具有里程碑式的意义。

企业的核心发展动力是创新

热景生物近年来发展迅速，企业规模迅速扩大，人才的大量需求和管理模式更新是企业发展的重中之重，也是热景生物发展过程中亟待解决的问题。热景生物为解决上述问题，建立了优秀的人才引进机制、人才激励措施，吸引行业内优秀人才与企业共同发展，双向共赢；此外，热景生物建立有热景生物干部管理学院，从内部和外部双向培训和辅导，为公司建立人才储备和管理提升，建立起热景特色的企业文化。

一个企业的生命力是否强大，除了上述人才结构的构建和培养机制，也离不开高技术企业赖以生存的法宝——创新。创新是热景生物的核心发展动力，体现在热景生物的各方面，贯穿企业发展的整个过程：

①技术创新：广泛与国内著名院校、研究所、临床医院合作，学习和创新，兼收并蓄，并实行导师制，創新引领和引入新的检测方法、检测技术和检测指标，保持企业的高速发展，并引领行业的技术革新。

②管理创新：学习国内外成功企业的先进管理经验，并结合公司发展需求，通过热景干部管理学院学习和创新，建立适合热景的管理模式。

③商业模式创新：全面拓展核心专利技术——上转发光技术（UPT）应用前景，覆盖临床检验、生物安全、食品安全、生物应急等POCT快速诊断领域，通过仪器试剂一体化的产业模式，以健康服务为理念，建立大检验、大健康的大数据服务技术平台，开拓市场蓝海，引领和促进POCT产业的快速发展。

“热景生物的技术领先源于不断开展的广泛合作与学习，并始终关注行业和技术发展的新动态，及时引入先进技术、先进指标，并进行内部创新和创造。”林长青说。

此外，热景生物建有多个原料技术平台，新产品、新技术平台，技术转化平台，诊断仪器平台，拥有从原料到诊断试剂，从试剂到试剂仪器一体化的完整产业链，并拥有行业内具有丰富经验的技术和管理人才，为热景生物的发展和领先提供保障和原动力。