李远文,陈瑞云

(深圳技师学院 应用生物系，广东 深圳 518172 )

固体制剂现场教学方式初探

李远文,陈瑞云

(深圳技师学院 应用生物系，广东 深圳 518172 )

《药品生产现场管理》是技工院校生物制药类专业的必修课，是一门综合性应用学科，具有很强的实践性，固体制剂的现场教学是《药品生产现场管理》教学的重要组成部分，加强固体制剂的现场教学尤为重要。近年来，我们探索通过现场备课，多方沟通，加强管理，整理总结等教学环节，提高学生对固体制剂生产的操作水平，为《药品生产现场管理》的实践教学提供了很好的模式，取得了良好的效果。

固体制剂；现场教学；现场管理；素质培养

技工教育的目标是以立德树人和培育工匠精神为根本，坚持提高质量、促进就业、服务发展，以培养综合职业能力为核心，深入贯彻“高端引领、校企合作、多元办学、内涵发展”办学理念，着力培养德智体美劳全面发展的后备产业工人和高技能人才，为全面建成小康社会、实现技能强国目标提供有力支撑[1]。为实现这一目标，必须加强实践教学，通过实践教学，达到培养学生具有系统地将专业理论知识和实践技能结合起来，独立解决实际问题的能力；并使其对今后实际工作有一个初步的、全面的认识。

固体制剂的现场教学是《药品生产现场管理》教学的重要组成部分，固体制剂是指以固体状态存在的剂型的总称，临床常用的固体剂型包括散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、膜剂、丸剂等[2]。

《药品生产现场管理》是高等技工院校医药生物类专业的必修课，具有很强实践性的应用学科，其中固体制剂是我国制药生产企业中的普遍剂型，因其携带和服用方便而市场销量极大。据统计，固体制剂约占全部药物制剂总量的85%[3]。

固体制剂的生产现场管理是学好《药品生产现场管理》课程的重点，是初步形成GMP质量意识，树立药物制剂工艺卫生概念的有效工具，近年来为强化教学效果，突出技能教育的特点，我们在校内理论教学和以工作过程为导向的项目实训教学的基础上，结合本地医药生产企业生产实际情况，加大了固体制剂的生产现场教学的内容，使学生在固体制剂生产过程中的条件控制方面，有了直观的认识。具体做法简述如下。

1 充分备课，明确操作单元

备课是教师根据学科课程标准的要求和本门课程的特点，结合学生的具体情况，选择最合适的表达方法和顺序，以保证学生有效地学习所作的一切准备工作。备课是教学工作全过程中的一个重要环节，备好课是上好课的重要保证，现场教学更是如此，我们每一次现场教学课都要充分备课。首先，必须选择好适合现场教学的企业，充分考虑现场条件与教学内容的对接等。其次，必须提前熟悉教学现场，设计确定现场教学的教学行走路线，根据线路上涉及的知识点确定教学内容，并突出重点、难点。最后查阅相关资料，写好现场教学方案，精心组织教学[4-5]。

我们根据教学内容要求并结合我市医药企业生产实际情况，任课老师亲自到企业生产现场，了解企业生产状况，与企业相关人员共同确定教学内容，通过协商，我们确定了在不同的生产企业进行粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、胶囊充填、包衣、颗粒(散剂)内包装、铝塑(双铝)、外包装等与固体制剂项目密切相关的现场教学内容。这样安排的目的是使学生尽可能地接触更多的生产企业，了解不同生产企业的特色，增加对企业GMP管理及生产组织的认识，同时分散了在各企业的教学任务，降低了每个企业的现场教学难度，使各固体制剂生产企业方便安排，积极配合。

教学内容确定之后，我们在课堂上注重对固体制剂生产工艺的共性内容进行讲解，如固体制剂的定义和分类、HVAC系统与洁净区设计、纯化水的生产工艺流程、固体制剂的生产工艺规程、生产过程中存在问题及解决办法、主要生产设备的使用、中药制剂的生产管理、固体制剂的质量要求、GMP的相关要求等内容，使学生在进入生产企业之前做好理论知识的准备，做到有的放矢，避免盲目性。同时针对不同的固体制剂品种，让学生带着问题到企业的现场进行学习，在生产现场寻找答案，增强了教学效果。

2 多方沟通，确定教学方式

确定教学内容之后，任课教师同相关企业技术人员、生产管理人员进行多方沟通，针对不同的教学内容，采用不同的教学方式，对与GMP要求相关的内容，由生产企业工程部人员讲解企业的空气净化系统的设备组成及洁净空气的分配、气流组织、制药用水的制备等内容；生产部人员讲解人员进入生产车间的更衣、洗手、生产现场的清洁消毒等净化过程；象生产工艺规程采用书面教学与现场讲解相结合的方式进行，对于简单生产设备的操作，可让学生亲自动手操作，而复杂设备则由企业生产操作人员进行现场边讲解边演示的方式进行现场教学等等。通过上述带有明确生产标准、质量标准的教学方式，既促进了学生在较短的时间内专业技能水平的提高，也为学生真实感受生产现场提供了有力的例证，从而激发了学生热爱专业，刻苦学习专业知识与技能的热情。

3 加强管理，保证教学秩序

在组织现场教学之前及在现场教学过程中，我们会组织学生有目标、有计划、有针对性地学习相关企业的各项管理规程，针对学生的实际情况，做到缺什么就补什么，诸如卫生管理规程、文件管理规程、工艺管理规程、现场操作管理规程等等。这些内容，可由具有药品生产企业工作背景，实践经验丰富的教师讲解，也可由现场教学单位相关技术人员讲解，最好由现场教学单位相关人员结合实际情况进行讲解，这样才能更好地根据实际需要来选择内容，并且紧密地结合岗位实践，有效地提高学生的业务水平和现场学习能力。

通过上述内容的学习，使学生明白了生产、教学现场的各项要求的重要性，能自觉地保持教学现场的良好秩序，严格按照固体制剂的工艺要求，在个人卫生，工艺卫生、环境卫生及现场工艺要求等方面规范自己的行为。防止对教学现场造成污染及其它不必要损失，同时也能对学生进行了职业纪律的强化，使他们在学习过程中体会企业生产的管理过程，保证了教学效果，为今后的就业做好思想准备。

4 及时总结，提高教学效果

每次现场教学之后，我们要求学生及时进行总结整理，将学习内容进行归纳，写出一篇总结报告，报告内容主要有以下几方面，现场教学时间、地点、讲解老师、教学内容、教学方式、学习收获、心得体会等。通过总结使学生回顾现场教学过程，加强学生的记忆，巩固学习效果。通过总结让学生归纳出现场教学过程中的有哪些知识点及重点、难点等内容。可以提高学生的概括、归纳能力。并使有关的现场教学内容系统连贯和相对完整。因为学生对于相对完整的知识容易理解，也就更容易掌握。通过总结，激发学生进一步学习的兴趣。这样，既巩固了所学知识，又拓展了学生的思维，培养了学生的学习兴趣，为下一次的现场教学打下基础。

教师根据学生的学习及总结情况对成绩进行肯定，表彰优秀，找出不足，并给每个学生一个公正合理的成绩，以鼓励先进，鞭策后进，使全体学生都有所提高，达到共同进步的目的。

通过固体制剂现场教学使任课教师在沟通协调能力、实践教学能力等方面的素质也等到了明显的提高，为提升教学水平、改进教学方式打下坚实的基础。

总之，固体制剂现场教学的实践，使我们在《药品生产现场管理》的教学又上了一个新台阶，为有关的教学改革增加了一些新的内容，是提高教学质量，培养学生综合素质的有效途径之一。同时让学生做到了结合具体操作，进一步理解固体制剂的生产操作要求，提高了操作能力。通过现场教学做到了理论和实践训练就是以后就业岗位的工作内容, 实现了学生毕业与上岗的 “零距离”对接 。

[1] 人力资源社会保障部.人力资源社会保障部关于印发技工教育“十三五”规划的通知.人社部发〔2016〕121号.http://www.mohrss.gov.cn/gkml/xxgk/201612/t20161216_262120.html.

[2] 方 亮.药剂学[M].北京:人民卫生出版社，2016:205.

[3] 胡文主．药品固体制剂技术技能教学体系的开发与研究[J].科技视界,2016(25):23.

[4] 陈 祺.高职园林现场教学实践探索[J].价值工程,2015(25):241-244．

[5] 史新元,王灵芝,郭明晔.中医药院校生物制药专业实践教学环节设置的探讨[J].中医教育,2008,27(4):45.

(本文文献格式：李远文,陈瑞云.固体制剂现场教学方式初探[J].山东化工,2017,46(15):163,165.)

2017-05-19

李远文(1967—)，男，高级工程师、执业药师，主要从事药学教育及研究。

G642.45

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1008-021X(2017)15-0163-01