赵 静，孙 伟

（江苏省中医院肾内科 南京 210029）

中医肾脏病临床研究的几个关键问题＊

赵 静，孙 伟＊＊

（江苏省中医院肾内科 南京 210029）

中医肾脏病的临床研究长期以来争议较多，关键在于临床研究方向不甚明确。基于长期的中医肾脏病临床研究实践，我们主张将肾脏病分成复合证型，有利于研究的设计与统计分析，可提高临床研究的实际操作性；治法方面，温阳药的应用、祛风湿法与清热解毒利湿法的鉴别，扶正法的地位，治则的组合及其应用时点等值得进一步研究。相关中药的研究是较为常见的切入点，临床疗效评价体系尚有待进一步健全。总之，中医临床研究要从临床需求出发，以问题为导向设计方案，有体系、有步骤的实施，才能提高研究的水平。

肾脏病 中医药 临床研究证型规律治法探索药物研究评价体系

中医药在治疗肾脏疾病方面具有很好的疗效和优势，受到了广泛的肯定，但中医肾脏病的临床研究却争议颇大，从研究设计到结论都能得到行业内认可的中医肾病临床研究少之又少。究其原因，除了研究设计缺陷和实施操作过程中的不严谨之外[1]，最重要的是没有真正明确临床研究的问题。做这项研究的目的是为了解决临床中什么问题？这是临床研究的意义所在，而对于临床问题的提炼是广大中医临床医生的短板。笔者思考如下：

1 证型规律

对于疾病中医证型规律的总结是中医临床常见的研究方向。中医肾脏病证型规律的研究，不仅可以调查人群中各证型的分布比例[2]，还可以通过对患病比例的探索得到各种证型发病和预后情况，这对于肾脏病的防治有重大意义，因此，该方向的中医临床研究非常有意义。……