徐春奎+李艳+丁立彤

摘要 阐述了依据《检验检测机构资质认定评审准则》和《农产品质量安全检测机构考核评审细则》的规定、质量监督员的职责等方面对农产品质量安全检验检测机构质量监督工作进行分析探讨，从人员设置、资格条件、工作范围等方面进行策划和实施质量监督，提高农产品质量安全检验检测机构对质量监督工作的重视，有效利用质量监督促进实验室质量管理体系的不断改进、完善和提高。

关键词 农产品质量安全检验检测机构；质量监督员；检验检测；实验室管理

中图分类号 TS207.7 文献标识码 A 文章编号 1007-5739（2016）23-0248-02

质量监督是实验室在最高管理者的授权下开展的，对本单位（部门）影响检验检测结果的各种质量要素（人、机、料、法、环）与质量活动的全程进行不间断的监视，并对记录进行分析和输出的过程。它是检验检测机构确保按质量方针和质量目标有效运行的保证。

2016版《检验检测机构资质认定评审准则》中4.2.5 条款中规定：应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员对检验检测人员包括实习员工进行监督。农业部《农产品质量安全检测机构考核评审细则》中，也对农产品质量安全检验检测机构质量监督员资质条件和工作职责提出了明确的要求。在《检验检测机构资质认定评审准则释义》中进一步强调：检验检测机构应设置覆盖其检验检测能力范围的监督员。监督员应熟悉检验检测目的、程序、方法并能够评价检验检测结果；应按计划对检验检测人员进行监督。检验检测机构可根据监督结果对人员能力进行评价并确定其培训需求，对质量监督所产生的质量记录应进行分析、总结并保存，最终的质量监督报告要在管理评审工作输入。

由此可见，农产品质量安全检验检测机构应当充分认识开展质量监督工作的重要性。在质量体系文件中要对质量监督员的工作职责、任职条件、质量监督活动的开展和处置作出明确的规定；合理设置实验室的质量监督员，开展质量监督工作。质量监督员应当根据不同农产品质量安全检测项目的技术特点，制订相应的质量监控计划、方法，并实施有效监督和分析评价，及时发现实验室在开展农产品质量安全检验检测活动中存在的问题，保证检测结果的准确性。但在实际工作中，由于农产品质量安全检验检测机构人员普遍不足、素质参差不齐，往往不重视质量监督工作或流于形式。因此，如何让质量监督员在农产品质量安全检验检测过程中充分发挥监督作用，开展质量控制活动，确保质量管理体系的有效运行，是所有农产品质量安全检验检测机构都应重视的问题。

1 质量监督员的数量设置

农产品质量安全检验检测机构质量监督员的设置应根据机构的规模、检测的任务数量和检测项目（参数）难易程度而定，质量监督应覆盖实验室的全部质量活动和所有的验检检测项目（参数）。应注意的是质量监督员只能对自己熟悉的专业领域内的质量活动和检测项目（参数）实施监督[1]。

2 质量监督员的从业资格和要求

农产品质量安全检验检测机构的质量监督员必须具有中级以上职称并经最高管理者任命授权，具备善于观察、良好沟通和公正处理能力，要熟悉本实验室管理体系以及相关法律法规知识，熟悉所监督的领域的承检农产品质量安全检验检测标准、开展检测工作的程序，具备足够专业知识和检测技能及实际监督能力来监督检验检测工作全过程，可以对检验检测的结果作出客观公正的评价。同时，最好具有一定管理权限，当发现所监督的工作在检测过程中已发生偏离并可能对检测结果产生较严重的影响时，有行使相应的纠正措施处置的权力，防止重复出现相同的质量问题和报告错误的结果[2]。

3 质量监督员的监督范围及监督对象

从农产品抽样（接收样品）到结果报告的全部检验检测的过程，都是质量监督员进行质量监督活动应关注的范围。

3.1 对完成农产质量安全检验检测所必要的质量要素进行监督

质量要素包括检测人员、仪器设备、检测耗材、标准方法和环境条件等，简称为“人、机、料、法、环”五大要素。

3.1.1 检测人员。主要是监督检测人员是否具备从与所承担的农产品质量安全检验检测任务相适应的能力。另外，对在培人员重点监督其是否经过培训、考核，是否具有按作业指导书独立完成检测任务的能力，对检测过程中出现的问题有无解决措施。

3.1.2 仪器设备。仪器设备的使用状态满足所开展农产品质量安全检验检测项目的需要；检测仪器是不是按规定经过检定或校准，是不是按计划进行维护保养和期间核查等。

3.1.3 检测耗材。主要包括标准物质（溶液）、试剂和耗材等。对标准物质（溶液）在使用前是否进行溯源验证，其使用、存放等是否按规定进行。影响农产品质量安全检验检测结果的化学试剂和检测耗材，是否符合相关检测技术标准的要求。如蔬菜中药物残留检测前处理所用到的乙腈要求分析纯即可，而液相色谱仪上所用的流动相乙腈就必须达到色谱纯，并且要經0.22 μm有机滤膜过滤。同时，在各类化学试剂的使用过程中要注意安全，防止检测人员受到伤害，不使用超过保质期的化学试剂和检测耗材[3]。

3.1.4 标准方法。主要是指开展农产品质量安全检验检测的技术依据，即国家标准、农业部行业标准。当开展农产品质量安全检验检测的技术标准发生变化时，质量监督员有责任提醒技术负责人开展必要的技术确认工作，监督检测人员按新的技术标准开展检验检测工作。

3.1.5 环境条件。环境条件是否满足农产品质量安全检验检测的需求，对检测结果可能产生影响的环境因子（如温度、湿度和光照条件）是否及时记录；化学试剂和耗材的存放环境是否符合相关要求，对电气安全、化学品安全、危险废弃物处理是否及时到位[4]。

3.2 对开展检验检测的过程进行监督

3.2.1 对检验检测的全程进行有效监督。主要是指监督检验检测人员在开展农产品质量安全检验检测过程中是否是严格按检测标准或作业指导书操作，是否及时现场填写原始记录，检测数据和结果是否完整真实、可追溯和重现。

3.2.2 对重点环节进行重点监督。农产品质量安全检验检测的过程实际情况往往错综复杂，质量监督员在对全程进行有效监督的同时，对农产品质量安全检验检测结果产生较大影响的关键人员和因素应该加强监督的力度，对重点环节进行重点监督。重点环节应依据实际情况确定，如在样品制备过程中，是否遵循相关检测技术规范的要求进行制样，制样工具是否进行清洗；在前处理过程中利用高速冷冻离心机离心时离心机温度与转子转速控制，利用氮吹仪和旋转蒸发仪对测试样品进行浓缩处理时温度的选择；标准溶液配置过程中移液器的量程选择是否正确；数据运算过程中有效数字的修约；检测仪器和检测方法的检测限等。需特别强调的是首次使用新方法和在培人员进行检测时，应由质量负责人指派专门的质量监督员进行特殊监督。

3.3 对样品管理、检验检测报告进行监督

3.3.1 样品管理。监督检验检测样品的接收、标识、传递、存储、样品初分、留样及留样处理和样品库管理，是否按照质量体系文件中样品管理程序的规定要求进行管理；是否正确贮存样品，保存农产品检测样品的冷藏设备是否满足要求，保证样品在贮存期间未发生非正常的损坏和变质。

3.3.2 检验报告。检验检测报告的结论是否正确、是否与原始记录一致、用语和签章是否规范、报告的内容是否与客户（检验委托书）的要求相符合。

4 质量监督工作中的注意事项

在实际工作中，要真正做好质量监督工作，还必须注意以下几点。

4.1 制定监督计划

实验室要制定年度质量监督工作计划，确定质量监督对象、方式、内容和要求等，实验室要根据质量监督员所承担的监督任务的特点，对其进行有针对性的培训，使其具备履行岗位目标职责相适应的能力。各质量监督员可根据实际承担的质量监督任务，对监督内容进行细化，从而方便操作。

4.2 质量监督的实施与处置

质量监督工作实施时同样需要现场记录，记录的形式一般以表格的形式出现，内容包括有时间、监督对象、方式、内容、结果（是否符合）等，详细记录质量监督活动过程。对在监督活动中发现的不符合项，如是一般性不影响检测结果的，应按不符合检测工作控制程序立即进行纠正；对可能影响检验检测结果的，应立即通知检测人员中止实验工作，向质量负责人或最高管理者报告，做好监督记录，具体要求纠正措施程序的规定执行。

4.3 总结监督结果，形成监督报告

现场监督检查结束后，质量监督员要及时对质量监督活动进行总结，在管理评审中，质量负责人要对质量监督工作进行输入和评价[5-6]。对在监督过程中发现的不符合项，质量负责人应组织相关人员进行会商，认为该不符合检项可能再次发生，或对本中心质量方针目标与质量体系运行的符合性产生怀疑，应立即启动纠正措施程序，要从根源上消除产生不符合项的原因，质量负责人和质量监督员要跟踪整改的措施落实和效果，解决问题并防止再次发生，直至整改任务完成。除此之外，质量监督员的工作同样受到“监督”，实验室最高管理者和质量负责人应对质量监督员所承担的质量监督工作不定期进行督查，促进提高质量监督工作的成效，以保证监督员在实验室日常质量监督活动中更好地发挥作用[7-8]。

5 结语

农产品质量安全检验检测机构应充分认识质量监督员作为质量监督管理的关键岗位，充分发挥其监督作用，不断提升实验室的质量管理水平，实现农产品质量安全检验检测机构质量管理体系持续有效地运行。

6 参考文献

[1] 农产品质量安全检测机构考核评审细则：农业部公告第1239号[A/OL].[2016-10-01].http：//www.moa.gov.cn/ztzl/zjyqwgz1zcfg/201407/t2-0140710_3p63988.htm.

[2] 检验检测机构资质认定评审准则及释义国认实〔2016〕33号[A/OL].[2016-10-01].http：//www.sdqts.gov.cn/sdzj/_gjflfg/389671/idex.html.

[3] 检测和校准实验室认可准则：ISO/IEC17025 2005[A/OL].[2016-10-01].http：//wenku.baidu.com/link？url=qrB8HuJ3O_X9L3MH3bsOjjQX-VhgIN2eph73Zq0K_MIiFq6KEHQuc9DzFBPM4YAq1ck4k3AMv_fu6i-GcfzRTtwq8JKmykLKptbFFrAGmSnHG.

[4] 彭文兵.論药品检测实验室的质量监督工作[J].中国药事，2012（11）：1169-1173.

[5] 李成，李兴根，罗益群.浅谈如何做好实验室的质量监督工作[J].现代测量与实验室管理，2011（5）：58-59.

[6] 牛连杰.漫谈种子检验室的质量监督员[J].种子科技，2012（8）：4-5.

[7] 田玲玲.如何做好实验室的质量监督工作[J].中国纤检，2011（3）：40-41.

[8] 李英.发挥质量监督员作用，提高质量监督有效性[J].计量与测试技术，2008，35（8）：76-77.