北京市昌平区食药监管局召开第一类医疗器械生产企业GMP 培训会

本刊讯 日前，为进一步规范我区医疗器械生产秩序，推进第一类生产企业实施质量管理规范（GMP），北京市昌平区食品药品监督管理局提早介入，召开第一类医疗器械生产企业GMP 培训会，全区15 家企业近50 人参加会议。

培训会首先梳理了近2 年来发布的医疗器械法规、规章、重要文件，强调企业通过GMP 检查的重要性和紧迫性；其次对第一类产品备案和企业备案的注意事项作了重点提示；再次结合监管人员的检查经验，逐条对《医疗器械生产质量管理规范》进行解读；最后会议留出充分的答疑时间，对企业提出和关注的问题进行一一答复和解读。并要求监管人员和企业负责人面对面建立微信群，便于日后的沟通和交流。

（王雪梅）

北京市丰台区食药监管局以关停丰体早市助力非首都功能疏解

本刊讯 日前，为解决北京市丰台区丰体早市周边占道经营、秩序混乱等群众长期反映的问题，丰台区卢沟桥街道食安委各部门通力合作，多次召开各方协调会议，积极广泛宣传并和商贩沟通协商。在多方共同努力下，位于丰台体育中心北门西侧，占地近1 万平方米，拥有近500 个摊位和万人客流量的存在有13 年的丰体早市正式关停。

据悉，早市关停后，卢沟桥街道食品药品监督管理所与街道和城管等多部门将联合巡查市场外围，并进行全面整治，避免无照游商反弹，防止交通拥堵，定点盯守以巩固整治成果。

为方便群众购菜，食品安全委员执法人员投放6 台蔬菜直通车分布在周边社区，保证居民的蔬菜供应。

（胡昊 余洋）

北京市房山区食药监管局拱辰街道食药监管所为餐饮服务单位做食品安全培训

本刊讯 前不久，北京市房山区拱辰街道食品药品监督管理所召开大型餐饮服务单位及大中小学学校食堂食品安全培训会。辖区45 家单位餐饮服务单位负责人参加培训。会议鼓励餐饮服务单位加快升级改造“明厨亮灶”；就2016 年度执法检查过程中发现的突出问题进行分析，通报各单位存在的食品安全隐患和违规操作整改情况，对部分整改不到位的商户提出批评；同时要求经营者认真落实进货查验制度、索证索票制度；并提示经营者在日常经营过程中，注意避免超范围经营。

(李桂华)

北京市大兴区食药监管局约谈个别药品生产企业

本刊讯 日前，针对辖区个别药品生产企业出现的产品抽验不合格及收到《药品质量提示函》等情况，北京市大兴区食品药品监督管理局对其负责人进行了约谈。

对于产品抽验不合格情况，大兴区食药监管局局长要求企业积极配合稽查部门调查，同时立即对相关批次产品生产和质量控制情况进行核查和质量风险排查，并进行必要的风险控制措施，认真查找原因，制定并落实整改措施。关于收到《药品质量提示函》的情况，企业要高度重视，对《药品质量提示函》提出的风险和问题认真研究、深入排查，相关排查情况、整改情况要及时上报。

下一步，大兴区食药监管局还要进一步加大对这些企业的监管力度，确保辖区药品生产质量安全。

（彭松）

北京市昌平区食药监管局开展药品生产企业不良反应培训

本刊讯 日前，北京市昌平区食品药品监督管理局举办了药品生产企业不良反应培训，辖区所有在产制剂企业参加了培训。

为提高企业对上市后药品安全性监测意识，本次培训从监管形势着眼，讲述了企业如何完善药品不良反应工作的组织机构、加强人员管理和质量管理体系的建设，重点是个例不良反应信息采集、评价与控制、死亡病例调查、定期安全性更新报告、药品重点监测、信号管理方面的工作要点。最后，强调正确使用国家药品不良反应监测系统，上报病例的操作程序及注意事项。

此次培训提高了企业加强药品不良反应监测的工作意识，督导企业积极应对药品安全性事件，确保上市后药品的安全。

（梁建贞）

北京市顺义区食药监管局开展化妆品生产企业配方专项检查

本刊讯 近日，北京市顺义区食品药品监督管理局组织执法人员对辖区内的化妆品生产企业的产品配方、生产工艺与审批备案的一致性进行专项检查。检查中，执法人员重点检查了特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品的实际生产情况，检查生产企业是否使用化妆品禁用原料及未经批准的化妆品新原料生产，是否存在超量使用限用原料，是否存在不按照已批准或备案配方生产等情况。通过检查发现有个别品种存在生产工艺、配方与审批、备案不一致的情况。针对检查中发现的问题，执法人员现场要求生产企业立即整改，并提出具体整改要求。

下一步，顺义区食药监管局将对存在问题的化妆品生产企业进行复查，确保整改落实到位。