肖祥 韩含 孙凯 江华

·论著·

骨水泥椎体成形术及术后应用唑来膦酸在骨质疏松性椎体压缩骨折患者中的应用

肖祥 韩含 孙凯 江华

目的 研究骨水泥椎体成形术及术后进行唑来膦酸药物治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的临床效果。方法 选取接受治疗的骨质疏松性椎体压缩骨折患者60例，随机分为对照组和研究组，每组30例。对照组患者单纯采用骨水泥椎体成形术治疗，研究组在骨水泥椎体成形术治疗的基础上，术后应用唑来膦酸治疗。记录2组患者的伤椎前缘高度及脊柱后凸Cobb’s角，BMD评分及VAS评分，ODI评分，对结果进行分析。结果 治疗后24 h及6个月，研究组患者的伤椎前缘高度及BMD评分明显高于对照组，研究组患者的脊柱后凸Cobb’s角明显小于对照组，研究组患者的VAS评分及ODI评分明显小于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。2组患者的术中及术后的不良反应比较，差异无统计学意义(P>0.05 )。结论 骨水泥椎体成形术后进行唑来膦酸治疗，能有效缓解患者的疼痛，提高患者骨密度，降低椎体骨折风险。

唑来膦酸；椎体压缩骨折；骨质疏松性；骨水泥椎体成形术

近年来，临床上一般采用经皮椎体后凸成形术或经皮椎体成形术治疗骨质疏松性压缩骨折，能够有效缓解疼痛、恢复伤椎高度是其优点，且能提高患者的生活质量[1]。之前，一般采用激素替代疗法来预防骨质疏松，但激素类药物的长期使用，不利于老年女性的身体健康，会提高子宫癌、乳腺癌的发病率[2]。唑来膦酸的出现则改善了这种状况，且疗效较好，逐渐在临床上广泛应用。对于骨质疏松性压缩骨折患者治疗的关键在于缓解其疼痛，进而有效预防骨质疏松[3]。本研究探讨骨水泥椎体成形术联合术后唑来膦酸治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的临床效果，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2014年1月至2016年3月英山县人民医院接受治疗的60例骨质疏松性椎体压缩骨折患者随机分为3组，研究组和对照组，每组30例。观察组：其中男14例，女16例；53～72岁，平均年龄(64.3±4.5)岁；累及单个椎体 18例，累及双个椎体7例，累及多个椎体5例；接受PVP治疗者15例，接受PKP治疗15例。对照组：其中男12例，女18 例；54～69岁，平均年龄(63.6±4.8)岁；累及单个椎体 17例，累及双个椎体9例，累及多个椎体4例；接受PVP治疗者17例，接受PKP治疗13例。2组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准：①腰背部有疼痛，且为主诉病痛，相应部位有叩击痛、压痛，且伤椎部位最为明显。躺卧休息时疼痛减轻，站立行走时疼痛加重。所有患者无大小便障碍、下肢放射性疼痛等神经受压症状。经X线、MRI及CT检查提示椎体压缩骨折，且伤椎后壁完整，无脊髓压迫状况。影像学结果与体格检查相符，神经系统相关病理征阴性。时间在6个月以内。②所有患者世界卫生组织骨质疏松的诊断标准[4]，用双能X线骨密度仪测定患者的骨密度。③所有患者的血钙、磷正常，肝肾功能正常。同意接受PKP或PVP手术及术后唑来膦酸治疗，并且签署手术及药物治疗同意书。

1.2.2 排除标准：排除对双膦酸盐及其中任一种成分过敏者、低钙血症者、肝肾功能不全者、血清肌酐清除率<35ml/min者、继发性骨质疏松者、其他代谢骨病者及影像学资料未提示椎体压缩性骨折者。不愿接受手术及术后药物治疗及知情后不愿签署同意书者也排除在外。

1.3 方法 对照组患者单纯采用骨水泥椎体成形术治疗，研究组在骨水泥椎体成形术治疗的基础上，在术后应用唑来膦酸进行治疗。具体如下：(1)压缩骨折处理(骨水泥椎体成形术)，具体操作步骤如下，术前进行碘过敏检测(保证所有患者均为阴性)，所有患者均采用一侧经皮穿刺椎弓根进针路径，患者保持俯卧位且腹部悬空，确定伤椎处并做好标记(全程在G型臂X线机透视下)。局部麻醉标记处，切开标记处皮肤0.5cm，选择正位椎弓根影外上缘处作为进针点(左10∶00、右2∶00)，穿刺针推进至椎体后缘前方约3mm处。然后建立工作通道，依次放置导针、扩张套管、工作套管。将调配好的骨水泥装入推杆(调配好的骨水泥呈拉丝状)，透视下缓慢注入椎体。注入骨水泥时，要进行间断透射，并且观察其散布情况，根据散布情况调整推注的力度来控制推注速度，且可以适当调整注射角度，避免形成静脉血栓或造成骨水泥渗漏压迫神经等症状。穿刺成功后，使用球囊将压缩椎体撑开，并且保持压力1min，扩张时间结束后，抽回显影剂，取出球囊，然后将骨水泥推到压缩骨折的椎体中，推进过程中要注意观察骨水泥的分布情况及是否渗漏。在骨水泥凝固前旋转工作套筒数圈，将其与骨水泥分离，骨水泥凝固后，将工作套筒拔出。透视下可见骨水泥填充椎体良好，清点器械纱布无误后，缝合切口并进行包扎。其他病椎处，操作方法同上。所有手术均由同一组医师共同完成。(2)骨质疏松治疗(术后唑来膦酸治疗)，手术结束后2d，对患者进行唑来膦酸静脉注射(5mg/次)，且静脉滴注时间>15min(1次/年)。静脉输液完毕后用0.9%氯化钠溶液冲洗输液管。并且告知患者多喝水。

1.4 观察指标 比较2组患者的伤椎前缘高度；脊柱后凸Cobb’s角；骨密度评分(bonemineraldensity,BMD)；比较2组患者的腰背部疼痛视觉模拟评分[5](visualanaloguescale,VAS)(按视觉模拟评分标准进行评分，0分为无痛，10分疼痛最重，分值越高疼痛程度越重。)；比较2组患者的Oswestry功能障碍指数[6](ODI)评分。比较2组患者在治疗后24h及治疗后6个月的各项指标状况。

2 结果

2.1 2组患者伤椎前缘高度比较 治疗后24h，2组患者的伤椎前缘高度均明显提高，但研究组患者的伤椎前缘高度明显较高；治疗后6个月，研究组患者的伤椎前缘高度仍高于对照组。治疗后24h、6个月，2组比较差异有统计学意义(P<0.05 )。见表1。

组别治疗前治疗后24h治疗后6个月研究组13.8±2.120.3±2.321.9±2.5对照组14.2±2.016.8±2.217.1±1.9t值0.75556.02328.3727P值0.45300.00000.0000

2.2 2组患者脊柱后凸Cobb’s角比较 治疗后24h，2组患者的脊柱后凸Cobb’s角均明显降低，但研究组患者的脊柱后凸Cobb’s角明显小于对照组患者；治疗后6个月，2组患者的脊柱后凸Cobb’s角与治疗后24h无明显变化。治疗后24h、6个月，2组患者比较差异有统计学意义(P<0.05 )。见表2。

2.3 2组患者腰背部疼痛VAS评分比较 治疗后24h，2组患者的VAS评分均明显降低，但研究组患者的VAS评分明显小于对照组患者差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后6个月，2组患者的VAS评分与治疗后24h差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

组别治疗前治疗后24h治疗后6个月研究组26.2±2.09.6±1.19.5±1.0对照组27.1±2.214.6±1.214.5±1.1t值1.658016.823218.4219P值0.10270.00000.0000

表3 2组患者腰背部疼痛VAS评分比较 n=30,分

2.4 2组患者骨密度评分比较 治疗后24h，2组患者的BMD评分均明显提高，但研究组患者的评分明显较高。治疗后6个月，研究组患者的评分仍较高。2组比较，差异有统计学意义(P<0.05 )。见表4。

组别治疗前治疗后24h治疗后6个月研究组0.71±0.060.79±0.040.82±0.03对照组0.72±0.050.72±0.040.73±0.05t值0.70136.77778.4540P值0.48590.00000.0000

2.5 2组患者ODI评分比较 治疗后24h及6个月，2组患者的ODI评分均降低，但研究组患者的分值明显低于对照组。2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5 2组患者ODI评分比较 n=30,分

2.6 2组患者并发症状况及药物不良反应比较 术后2组患者均未出现神经损伤、肺栓塞等并发症。手术中，研究组骨水泥椎体旁渗出者1例，骨水泥椎体间隙渗出者1例。对照组骨水泥椎体旁渗出者1例，骨水泥椎体间隙渗出者1例。差异无统计学意义(P>0.05)。术后唑来膦酸治疗后，对照组患者中发热者2例、骨关节疼痛者2例、流感症状者1例、肌肉软组织疼痛者1例。以上症状均在用药5d后出现，未行特殊处理2～3d后消失。

3 讨论

骨质疏松性压缩骨折在老年人中发病率较高，患者腰背痛症状明显，且持续时间较长，对患者的正常生活造成影响。患骨折的老年人一般长期卧床，易引发压疮、感染呼吸及泌尿系统等并发症[7-10]。向椎体内注射骨水泥，即经皮椎体成形术，能有效止痛，稳定椎体，可达到使患者下床活动的效果[11,12]。经皮椎体成形术目前在临床上广泛应用，其临床效果及安全性也广受关注。本研究比较2组患者的伤椎前缘高度、VAS评分、脊柱后凸Cobb’s角、ODI评分及不良反应。经皮椎体成形术注射骨水泥，骨水泥能黏合骨折线，稳定和加强椎体强度，增强抗压性。骨水泥在凝固过程中产生的热量破坏周围神经末梢，但未发生血肿及感染等不良反应。且手术过程中采用卧位且病人腹部腾空，对胸腔容积影响较小，保证肺部正常通气；吸气时扩大胸壁，减轻压迫；减小静脉回流血流阻力及呼吸肌负荷；使骨水泥更好弥散[13-15]。术后进行唑来膦酸治疗预防骨质疏松，作用原理是通过抑制破骨细胞中法尼基焦磷酸合成酶的作用，预防骨质疏松。且唑来膦酸具有强力亲和性，增加骨量的同时还可促进骨小梁重建[16-19]。本研究进行骨水泥椎体形成术后，采用唑来膦酸药物治疗。

本研究显示治疗后24h及6个月，骨水泥椎体形成术后进行唑来膦酸药物治疗的患者的伤椎前缘高度明显高于只进行骨水泥椎体形成术治疗的患者，且BMD评分较高。骨水泥椎体形成术后进行唑来膦酸药物治疗的患者的VAS评分明显低于只进行骨水泥椎体形成术治疗的患者，且脊柱后凸Cobb’s角值和ODI评分较低。但两种方法治疗下的患者术中及术后的不良反应无明显差异。

综上所述，骨水泥椎体形成术后进行唑来膦酸药物治疗，能有效缓解患者的疼痛，提高患者骨密度，降低椎体骨折风险，综合效果良好，临床上值得推广。

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Therapeutic effects of bone cement vertebroplasty and postoperative zoledronic acid medication on osteoporotic vertebral compression fractures

XIAOXiang,HANHan,SUNKai,etal.

DepartmentofOrthopedics,People’sHospitalofYingshanCounty,Hubei,Yingshan438700,China

Objective To observe the therapeutic effects of bone cement vertebroplasty and postoperative zoledronic acid medication on osteoporotic vertebral compression fractures.Methods Sixty patients with osteoporotic vertebral compression fracture who were admitted and treated in our hospital from January 2014 to March 2016 were randomly divided into control group (n=30)andobservationgroup(n=30).Thepatientsincontrolgroupweretreatedbybonecementvertebroplastyonly,however,thepatientsinobservationgroup,onthebasisofcontrolgroup,weretreatedbypostoperativezoledronicacidmedication.TheanteriorandposteriorheightofinjuriedpyramidandkyphosisCobb'angle,BMDscore,VASscore,ODIscorewereobservedandcomparedbetweentwogroups.Results On 24h,6m after treatment, the anterior and posterior height of injuried pyramid and BMD score in observation group were obviously higher than those in control group,however, the kyphosis Cobb’ angle was significantly less than that in control group. The VAS score and ODI score in observation group were significantly lower than those in control group (P<0.05).Howeverterewerenosignificantdifferencesinintraoperativeandpostoperativeadversereactionsbetweentwogroups(P>0.05). Conclusion The bone cement vertebroplasty combined with postoperative zoledronic acid medication can effectively relieve postoperative pains,increase bone mineral density and decrease the risk of vertebral fractures of patients with vertebral compression fractures.

zoledronic acid;vertebral compression fractures;osteoporosis; bone cement vertebroplasty

10.3969/j.issn.1002-7386.2017.06.002

项目来源：湖北省自然科学基金项目(编号：2012FFA071)

438700 湖北省英山县人民医院骨科(肖祥、韩含)；湖北省襄阳市中心医院(湖北文理学院附属医院)检验科(孙凯、江华)

孙凯，441021 湖北省襄阳市中心医院(湖北文理学院附属医院)检验科；

E-mail：35174426@qq.com

R

A

1002-7386(2017)06-0810-04

2016-07-11)