黄旭，刘成成，徐婷，唐晨杰，夏文颖，倪芳，王芳，刘根焰

(南京医科大学第一附属医院检验学部，南京 210029)

Xpert艰难梭菌检测系统的临床应用评价*

黄旭，刘成成，徐婷，唐晨杰，夏文颖，倪芳，王芳，刘根焰

(南京医科大学第一附属医院检验学部，南京 210029)

目的 评估Xpert艰难梭菌检测系统的临床应用价值。方法 选取43份腹泻粪便标本，采用厌氧培养法、VIDAS检测A/B毒素法和Xpert艰难梭菌检测系统检测艰难梭菌，以产毒培养法作为金标准对检测方法进行评价，并比较不同检测方法对临床标本检测结果的一致性。通过自配027型标准菌株模拟粪便标本，验证Xpert艰难梭菌检测系统筛选027型流行株的能力。结果 以产毒培养法为金标准，Xpert艰难梭菌检测系统的敏感性和特异性分别为90.9%和93.8%，阳性和阴性预测值分别为 83.3%和96.8%。与产毒培养法结果一致性检验Kappa值为0.822(P<0.05)，与VIDAS检测A/B毒素法结果一致性检验Kappa值为0.419(P<0.05)；027型标准菌株模拟粪便标本检测结果阳性并报告为027型。结论 Xpert艰难梭菌检测系统能够快速准确地检测粪便标本中的艰难梭菌相关基因，且能准确报告027型高产毒力菌株。

艰难梭菌；Xpert艰难梭菌检测系统；产毒培养

艰难梭菌(Clostridiumdifficile)是一种专性厌氧的革兰阳性粗大芽胞杆菌，属肠道条件致病菌，其感染可以导致轻中度腹泻、伪膜性肠炎(pseudomembranous colitis，PMC)甚至中毒性巨结肠[1]。近年来，我国艰难梭菌的感染率逐年上升，院内感染相关腹泻患者平均感染率为14%，部分地区高达23%，且欧美地区流行的027型高产毒力菌株也在国内多个地区被发现[2]。因此，积极开展艰难梭菌检测新技术非常重要。

艰难梭菌感染的实验诊断方法主要有厌氧培养法、毒素的免疫法检测和基于相关毒素基因的分子检测。Xpert艰难梭菌检测系统(XpertC.difficileAssay)是基于荧光定量PCR技术的一站式粪便标本快速检测技术，能同时检测tcdB、二元毒素(binary toxin,cdtA和cdtB)和缺失ntΔ117的tcdC3种基因，且可以推测菌株是否为027/NAP1/BI型高产毒流行株。……