王茉莉，张 菁，张少萌，张兰桐（.河北省药品检验研究院，石家庄 0500；2.河北医科大学药学院，石家庄 05007）

改进HPLC法同时测定注射用替卡西林钠克拉维酸钾中两种主成分的含量

王茉莉1，2＊，张 菁1，张少萌1，张兰桐2#（1.河北省药品检验研究院，石家庄 050011；2.河北医科大学药学院，石家庄 050017）

目的：改进测定注射用替卡西林钠克拉维酸钾中两种主成分含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters XBridgeTMC18，流动相为0.01 mol/L磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节pH至7.0）-甲醇（80∶20，V/V），流速为1.0 mL/min，检测波长为220 nm，柱温为30℃，进样量为20µL。结果：替卡西林和克拉维酸的检测质量浓度线性范围分别为1.95～195.22、0.12～12.18 μg/mL（r＝0.999 9）；精密度、稳定性（4℃下放置）、重复性试验的RSD＜1.0%；替卡西林和克拉维酸的加样回收率分别为99.3%～100.5%、99.2%～101.0%，RSD分别为0.4%、0.7%（n＝9）。结论：该方法简便快速、准确可靠，可用于注射用替卡西林钠克拉维酸钾中两种主成分含量的同时测定。

高效液相色谱法；替卡西林；克拉维酸；注射用替卡西林钠克拉维酸钾；含量测定

注射用替卡西林钠克拉维酸钾为复方制剂，替卡西林钠与克拉维酸钾之比为15∶1。该制剂是由葛兰素史克公司最早研制成功（商品名：泰门汀），于1986年在美国首次上市。该制剂中的替卡西林是一种β-内酰胺类抗生素，克拉维酸是一种不可逆性强力β-内酰胺酶抑制剂，后者能与β-内酰胺酶结合，发挥竞争性抑制作用，从而保护了前者不被酶水解灭活，得以充分发挥其抗菌活性。该制剂具有广谱抗菌作用，适合于治疗各种类型的细菌感染性疾病。为了有效控制注射用……