徐健

摘要：在无菌制剂的生产过程中，为了保障其环境的要求，净化空调系统的能耗占据较大的比重。在实际过程中我们必须兼顾三个方面的要求：（1）cGMP对生产环境的要求。（2）操作人员舒适性方面的要求。（3）节能减排的要求，这三个要求在实际过程中并不完全是对立的，合理的应对策略必须从设计开始、并贯彻整个运行过程中，基于以上要求提出下述几点建议。

关键词：无菌制剂；节能措施；净化

中图分类号：TB

文献标识码：A

doi：10.19311/j.cnki.16723198.2017.05.097

1厂房设施策略和能源的选择

由于制剂生产车间在一年四季都是恒温控制的，建筑物外立面透光设计可以减少照明用电，但这样的设计在夏季冷量损耗明显会大于照明的节能。建议一般严格控制窗墙比≤0.4、建筑体型系数≤0.35，提高维护结构的保温性能（例如外保温），玻璃窗尽可能采用绝热效果好的真空玻璃。

无菌制剂的生产过程中蒸汽灭菌是非常普遍的，当地区有集中供汽的条件时，自然采用蒸汽来作为热源、制备注射用水和纯蒸汽。如果有大量的低谷电源时，可利用低谷的电来进行蓄冷。循环冷媒一般是控制在6～8℃，为了不至于结冰导致输送管道、表冷器、蒸发器冻裂，可以在循环冷媒中添加乙二醇降低冰点。

用风冷或水冷机组在单位冷量获得的成本上相差不多，但在实际过程中使用水冷机组的适应性要好得多，同时凉水塔在比价时要考虑实际的比表面。虽然现在有地源热泵的出现，但日后的维护会存在很大的问题。……