龚琬玲++邱纬宇++胡昌明

摘 要：目的是验证高速牙科手机过程挑战装置的有效性。方法是，高速牙科手机和高速牙科手机过程挑战装置分别执行标准测试周期、被修改过的预真空阶段真空压力预设值的测试周期，对每次测试后的生物指示物进行培养、评价。结果是，高速牙科手机和高速牙科手机过程挑战装置均通过了标准测试周期。当预真空阶段真空压力预设值为16 kPa时，高速牙科手机通过测试，高速牙科手机过程挑战装置未通过。结论是，高速牙科手机过程挑战装置适用于模拟高速牙科手机。

关键词：高速牙科手机；灭菌过程挑战装置；生物指示物；测试周期

中图分类号：R187 文献标识码：A DOI：10.15913/j.cnki.kjycx.2017.05.093

过程挑战装置（PCD）是对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，它由测试装置、检测器（生物或化学指示物，或物理测量系统）组成，用于评价灭菌过程的有效性。在选择和设计灭菌过程挑战装置时，要坚持一个最重要的原则——能够模拟最难的灭菌条件，即灭菌监测使用过程挑战装置应比其所监测的灭菌物品更难达到灭菌效果。当PCD被用来评价特定灭菌过程的有效性时，应验证其本身的可靠性。

1 试验原理

本文参考YY/T 1402—2016标准中描述的测试过程，通过改变灭菌器预真空阶段的预设真空压力值来降低灭菌器的除气能力，逐步降低灭菌器的灭菌能力，从而达到验证高速牙科手机过程挑战装置有效性的目的。试验原理如图1所示。

2 试验过程

2.1 试验对象

高速牙科手机过程挑战装置如图2所示，高速牙科手机如图3所示。……