谢兴亮，薛棱芬，凌保东，殷雅卓，盛艳梅

成都医学院·四川省高校结构特异性小分子药物重点实验室(成都 610500)

·综 述·

直肠用温敏凝胶的国内外研究进展*

谢兴亮，薛棱芬，凌保东，殷雅卓，盛艳梅△

成都医学院·四川省高校结构特异性小分子药物重点实验室(成都 610500)

直肠温敏凝胶；处方组成；制法；质量评价

近年来，临床结直肠段疾病的检出率持续上升，已成为临床研究关注的重点和难点[1]。直肠给药是一种治疗结直肠疾病的常用手段，可直接作用于局部病灶部位，其特色明显、优势突出，在临床得到了广泛应用[2]。目前，直肠给药的剂型主要为灌肠剂、栓剂以及凝胶剂。灌肠剂需要医护人员进行操作，给药时间长、药物易泄露、顺应性差；栓剂熔融后，扩散分布范围有限，导致药物作用不足[3]；凝胶剂由于黏度较大，导致给药困难。原位温敏凝胶是一种具有溶液-凝胶转变性质的新剂型，其特点是室温下为液态，降低了给药难度，可广泛分布于结直肠段黏膜表面，在体温作用下，可实现快速凝胶化而紧密黏附于用药部位，滞留时间长，可实现定位靶向、连续给药，已成为直肠给药新剂型研究的热点方向。本研究通过查阅近年来国内外的相关文献，对直肠温敏凝胶的处方设计、制备方法及质量评价等研究工作进行了梳理，并结合实践进行了分析和评述。

1 直肠温敏凝胶的处方组成

1.1 药物类别

目前，已有多种药物制成直肠原位温敏凝胶的报道，其中，化学药物研究文献较多，也有少量中药的实验研究。……