谢 军 张文利

弧形切割闭合器应用于中低位直肠癌保肛术的临床效果

谢 军 张文利

目的 探讨弧形切割闭合器应用于中低位直肠癌保肛术的临床疗效。方法 根据患者意愿，采用不同治疗方法，将100名中低位直肠癌患者随机分成2组。治疗过程中，采用国产一次性双吻合器治疗的患者归为对照组(52例)；采用弧形切割闭合器治疗的患者记为观察组(48例)。观察2组患者保肛成功率，术中、术后相关参数及术后并发症等指标，探讨其临床治疗价值。结果 观察组保肛成功率明显高于对照组，P<0.05。观察组患者手术时间、术后引流时间、导尿管拔出时间及术后2个月内每日大便次数均少于对照组，组间差异有统计学意义(P<0.05)。观察组术后吻合口瘘、伤口感染、炎性肠梗阻发生例数均略低于对照组，但差异无统计学意义(P>0.05)；2组患者肺部感染、盆腔脓肿发生例数组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论 弧形切割闭合器应用于结直肠癌保肛手术安全可靠，且保肛成功率高，值得临床推广应用。

中低位直肠癌；保肛；弧形切割闭合器

(ThePracticalJournalofCancer,2017,32:239～241)

结直肠癌(colorectal cancer，CRC)是我国常见的消化道恶性肿瘤之一，发病率逐年上升，仅次于肺癌、胃癌、肝癌和食管癌，居第5位[1-2]，且发病率以每年4.2%速度增长[3]。中低位直肠癌是直肠癌中最为多见的一种，约占75%。目前外科手术是中低位直肠癌的主要治疗手段，但由于肿瘤位置深入盆腔、紧邻齿状线，手术保留肛门比较困难，致使大部分患者不得不采取永久性结肠造口，严重影响了患者术后的生活质量[4]。近年来，弧形切割闭合器技术不断完善，成为临床治疗中低位直肠癌保肛术的常用方法，显著提高了中低位直肠癌的保肛率。本文回顾性分析了100名中低位直肠癌患者的诊治情况，观察其临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取100名中低位直肠癌患者(均于2010年3月至2014年3月入我院肛肠科)为研究对象。根据患者意愿，将100名患者随机分成分2组，采用国产一次性双吻合器治疗的患者归为对照组(52例)，采用弧形切割闭合器治疗的患者记为观察组(48例)。100例患者中，TNM分期：Ⅰ期14例，Ⅱ期27例，Ⅲ期44例，Ⅳ期15例；病理类型：中分化腺癌81例，低分化腺癌5例，黏液腺癌8例，腺瘤癌变6例；临床表现：排便习惯改变73例，血便24例，直肠下坠感3例；病程2～12个月，平均(5±1.91)个月；肿瘤直径1.8～11.9 cm，平均(3.95±1.01)cm；肿瘤下缘距肛缘距离3.95～10 cm，平均(5.95±1.36)cm。入选本研究，均符合伦理委员会基本要求，患者均可主动配合完成调查，并取得患者监护人或患者本人的书面知情同意。

1.2 标准

1.2.1 纳入标准 ①符合中低位直肠癌的诊断标准[5]；②经病理检查明确诊断为直肠癌；③肿瘤下缘距肛缘距离<10 cm；④取得患者或监护人的书面知情同意。

1.2.2 排除标准 ①有炎性肠病、肠易激综合征等疾病影响排便功能的患者；②长期服用影响排便功能药物的患者；③已合并严重并发症，如心力衰竭、严重感染等；④既往精神性疾病史或认知障碍患者；⑤不配合治疗和护理的患者，以及中途因客观原因放弃康复治疗或转院患者。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组 患者采用弧形切割闭合器治疗：按照全直肠系膜切除(TME)原则，将近端结直肠做充分游离，结扎肠系膜下动静脉，清扫肠系膜下动脉淋巴结，锐性全部切除直肠系膜，保留自主神经。低位直肠癌患者解剖、分离超过腹膜返折处，至盆底齿状线水平。沿盆腔的解剖弧度，自直肠前方至对侧置入弧形切割闭合器SC40G(美国强生公司，Contour)，闭合并切断直肠。切断距离肿瘤上缘15 cm以上的乙状结肠，移除标本后用荷包钳缝合近端，置入荷包线，近端置入圆形吻合器底座，收紧荷包缝线，反复用碘伏冲洗肛管，将直径32 mm常州弯圆型吻合器经肛门缓慢放入远端闭合部位，行乙状结肠直肠端吻合。

1.3.2 对照组 患者采用国产一次性双吻合器治疗：手术方法同治疗组，清除肠系膜后于肿瘤远端2 cm处直角钳夹肠管，经肛门用碘伏充分冲洗远端肠腔，于直角钳远端用国产一次性闭合器(常州康迪，KYFB60)闭合直肠，紧靠闭合期近端离断肠管。根据近端肠管直径选择合适大小的吻合器，将管型吻合器抵钉座置入近端结肠管，收紧结扎荷包线，经肛门置入吻合器，将吻合器中心穿刺器由近端向远端穿入，与远端吻合器中心杆接合，旋转靠拢远近端肠管壁，依据肠壁厚度调节吻合器，经肛门轻柔取出吻合器。骶前置双套管引流，经腹膜外经左下腹戳孔引出。关闭盆底腹膜，将吻合口置于盆底腹膜外。

1.4 统计学方法

本临床试验数据中计数资料用统计分析软件SPSS19.0处理，计数资料用χ2检验，计量资料用t检验，计量资料用(均数±标准差)表示，组间比较采用单因素方差分析，P<0.05 判定差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗后保肛成功率比较

观察组保肛成功率100.0%(48/48)，明显高于对照组90.4%(47/52)，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 2组患者术前、术中相关参数情况比较

观察组患者手术时间、术后引流时间、导尿管拔出时间及术后2个月内每日大便次数均小于对照组，组间差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.3 2组患者治疗后并发症发生情况对比

观察组术后吻合口瘘(0例)、伤口感染(1例)、炎性肠梗阻(0例)发生例数均略低于对照组(2例、3例、2例)，但差异无统计学意义(P>0.05)；2组患者肺部感染、盆腔脓肿发生例数组间差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表1 2组患者治疗术中、术后相关参数比较情况±s)

3 讨论

结直肠癌是最常见的肿瘤之一，发病率占所有肿瘤的10%～20%，且逐年上升，其疾病负担十分巨大[6]。目前手术治疗是早期结直肠癌的主要治疗手段，手术过程中保留肛门功能并根除直肠肿瘤是目前直肠外科面临的棘手问题，直肠癌保肛术成为目前直肠外科研究的热点。手术技术的提高及手术器械的改进使得近年来中低位直肠癌保肛率明显上升。双吻合技术是结直肠癌保肛手术发展过程中的重要里程碑，是我国目前临床治疗结直肠癌最常用的手术方法。该方法避免了复杂的盆腔操作，从而减少手术难度，缩短手术时间的同时，避免术中开放远侧肠腔，减少术野污染[7-8]。但由于吻合器质量问题或术者技术经验不足，常出现吻合口准备不佳、吻合器口径选择不合适等原因，导致手术吻合操作失败，影像患者肛门保留。

表2 2组患者术后并发症发生情况比较/例

近年来，弧形切割闭合器在中低位直肠癌患者手术中逐渐得到广泛应用，与传统的闭合器相比，弧形切割闭合器头端设计为弧形更符合人体解剖结构，能够在宽约40 mm的肠管内进行闭合、切断，并同时具有缝合和切割两项功能，明显提高保肛率的同时最大限度控制术中污染。本研究观察组术后吻合口瘘、伤口感染、炎性肠梗阻发生例数均略低于对照组，但差异不具有统计学意义。研究结果提示，采用弧形切割闭合器治疗可能降低术后并发症。本研究结果显示观察组保肛成功率明显高于对照组，表明弧形切割闭合器能够更有效地保留结直肠癌患者的肛门。本研究还发现，观察组患者手术时间、术后引流时间、导尿管拔出时间及术后2个月内每日大便次数均少于对照组，表明弧形切割闭合器较国产一次性闭合器更为方便可靠，可减轻患者痛苦。

综上所述，本研究立足于减轻结直肠癌患者痛苦，改善患者术后生活质量，采用弧形切割器对比国产一次性吻合器对结直肠癌患者行保肛治疗，安全可靠，且保肛成功率高，值得临床推广应用。同时分析本研究存在的不足主要有试验时间有限，符合纳入标准的病例样本偏少，以及未能做长时间随访，未能了解本治疗方案的远期疗效。因此本试验所取得的结果在临床推广应用的同时，尚需更多的临床研究验证。

[1] Suo T，Mahteme H，Qin XY.Hyperthermic intraperitoneal c- hemotherapy for gastric and colorectal cancer in Mainland China〔J〕.World J Gastroenterol，2011，17(8)：1071-1075.

[2] Matsubara N.Epigenetic regulation and colorectal cancer〔J〕.Dis Colon Rectum，2012，55(1)：96-104.

[3] Gong W，Lv N，Wang B，et al.Risk of ulcerative colitis-associated colorectal cancer in China：a multi-center retrospective study〔J〕.Dig Dis Sci，2012，57(2)：503-507.

[4] Emmertsen KJ，Laurberg S.Low anterior resection syndrome score：development and validation of a symptom-based scoring system for bowel dysfunction after low anterior resection for rectal cancerp〔J〕.Ann Surg，2012，255(5)：922-928.

[5] 周总光，王自强.欧美与日本中低位直肠癌诊治指南解读〔J〕.中国实用外科杂志，2009，29(4)：291-292.

[6] Siegel R，Ma J，Zou Z，et al.Cancer statistics，2014〔J〕.CA Cancer J Clin，2014，64(1)：9-29.

[7] 傅传刚，金国祥，尾 岳，等.双吻合吻合器吻合法在直肠癌保肛手术中的应用〔J〕.中华普通外科杂志，1999，14(1)：48-49.

[8] 何远翔，王为民，查 玮，等.直肠脱出双吻合器超低位直肠癌保肛术：附46例报告〔J〕.中国普通外科杂志，2006，15(12)：946-948.

(编辑：甘 艳)

Clinical Effect of Curved Cutter Stapler in Sphincter-preserving Surgery for Middle and Low Rectal Cancer

XIEJun，ZHANGWenli.

BaojiChineseMedicineHospital，Baoji，721000

Objective To investigate the clinical effect of curved cutter stapler in sphincter-preserving surgery for middle and low rectal cancer.Methods 100 patients with middle and low rectal cancer were randomly divided into 2 groups according to patients' wishes and Different treatment methods were used.The control group (52 cases) were given domestic disposable double stapler treatment；The observation group (48 cases) were given the curved stapler treatment.The success rate of anus preservation，intraoperative and postoperative parameters and postoperative complications and other indicators of the 2 groups were observed.Results The success rate of the observation group was significantly higher than that of the control group，P<0.05；The operation time，postoperative drainage time，the time of catheter drainage and the daily stool frequency in the 2 months after operation were less than those of the control group，P<0.05；The postoperative anastomotic leakage，wound infection，inflammatory bowel obstruction occurred in the observation group were little lower than the control group，P>0.05；There was no significant difference between the 2 groups in pulmonary infection and pelvic abscess (P>0.05).Conclusion Curved cutter stapler in sphincter-preserving surgery for middle and low rectal cancer is safe and reliable，and has high success rate，it is worthy of clinical application.

Middle and low rectal cancer;Sphincter-preserving;Curved cutter stapler

721000 陕西省宝鸡市中医医院

10.3969/j.issn.1001-5930.2017.02.019

R735.3+7

A

1001-5930(2017)02-0239-03

2016-04-21

2016-11-04)