陈小东，何馥倩，陈 密

(1.四川省肿瘤医院·研究所/四川省癌症防治中心胃肠外科，成都 610041；2.电子科技大学医学院，成都 610054；3.四川大学华西医院老年医学中心，成都 610041)

替吉奥与氟尿嘧啶治疗中国晚期胃癌患者的Meta分析*

陈小东1，2，何馥倩3，陈 密1

(1.四川省肿瘤医院·研究所/四川省癌症防治中心胃肠外科，成都 610041；2.电子科技大学医学院，成都 610054；3.四川大学华西医院老年医学中心，成都 610041)

目的 比较替吉奥(S-1)与氟尿嘧啶(5-FU)在中国晚期胃癌患者中的有效性及安全性。方法 检索中国知网、万方数据及PubMed，查找在中国晚期胃癌患者中应用S-1与5-FU的多中心随机对照试验(mcRCTs)，采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果 纳入4个mcRCTs。Meta分析显示S-1可以显著提高客观缓解率[OR=1.90,95%CI(1.36～2.65),P<0.01]和疾病控制率[OR=2.08(1.43～3.03),P<0.01]，但未显示出总生存优势[HR=0.76(0.39～1.50)，P=0.82]。S-1组的白细胞减少[1～4级：OR=2.40(1.41～4.07),P<0.01；3～4级：OR=3.09(1.94～4.93),P<0.01]、中性粒细胞减少[1～4级：OR=2.23(1.60～3.10),P<0.01；3～4级：OR=2.90(1.40～6.02),P<0.01]、血小板减少[1～4级：OR=2.40(1.56～3.69),P<0.01]、贫血[3～4级：OR=1.78(1.11～2.87),P=0.02]及腹泻[3～4级：OR=2.51(1.13～5.58),P=0.02]的发生率均高于5-FU组，而其他的消化系统不良事件发生率相对低于5-FU组，但仅1～4级恶心的发生率显著低于5-FU组[OR=0.59(0.42～0.81),P<0.01]。结论 对于中国晚期胃癌患者，S-1可以显著提高客观缓解率及疾病控制率，但增加血液系统不良事件及腹泻的发生率；而在生存时间方面虽不劣于5-FU。

胃肿瘤；氟尿嘧啶；Meta分析；替吉奥；有效性

胃癌是我国常见恶性肿瘤之一，其病死率居恶性肿瘤第3位[1]。由于尚未开展广泛的人群筛查，因此大部分患者确诊时已属于进展期，而且相当一部分属晚期，包括不能手术切除的局部晚期、远处转移及根治性术后复发者。姑息化疗可以延长晚期胃癌患者的总生存期和改善生活质量。目前，5-氟尿嘧啶(5-FU)依然是治疗晚期胃癌的基础用药，但其有效率较低，且存在较明显的消化道及血液系统不良反应。替吉奥(S-1)是20世纪90年代由日本大鹏药品研发的口服5-FU前体药物，已成为日本胃癌治疗的一线用药[2]。近年来，S-1在我国晚期胃癌患者中亦得到广泛使用，但其有效性及安全性尚待评价。本文采用Meta分析的方法就上述问题进行探讨。……