刘 敏，何 叶

1.湖北省十堰市中医医院妇产科(十堰 442000)，2.湖北省十堰市人民医院妇科腔镜科(十堰 442000)

黄体酮联合杜仲颗粒治疗妊娠期黄体不足致先兆流产的疗效研究

刘 敏1，何 叶2

1.湖北省十堰市中医医院妇产科(十堰 442000)，2.湖北省十堰市人民医院妇科腔镜科(十堰 442000)

目的：探讨黄体酮联合杜仲颗粒治疗妊娠期黄体不足引起先兆流产的疗效研究。方法：收集黄体不足引起的先兆流产病例共258例，按数字表法随机分为治疗组130例和对照组128例；对照组口服黄体酮胶囊，100 mg/次，2次/d；治疗组在对照组基础上给予杜仲颗粒，1袋/次，2次/d；两组均连续治疗2周。记录两组患者的止血、腰酸缓解及腹痛缓解时间；检测两组血清孕酮(P)水平；分析两组临床疗效；记录两组疗程中不良反应的发生率。结果：治疗组患者的止血、腰酸缓解及腹痛缓解时间均明显少于对照组(P<0.01)；治疗后1周和2周，治疗组患者血清P水平明显高于对照组同期水平(P<0.01)；治疗组的总有效率为97.69%，明显高于对照组的90.63%(P<0.05)；治疗组患者的不良反应发生率为16.92%，明显低于对照组的29.69%(P<0.05)。结论：黄体酮联合杜仲颗粒治疗妊娠期黄体不足引起先兆流产的疗效明显，且安全性好。

先兆流产为妊娠早期最常见并发症之一，该病以妊娠期少量阴道流血、腰酸及腹部胀痛为主要临床表现，目前，临床治疗该病常应用黄体酮干预，经直接补充孕激素改善黄体功能不全状态，达到有效治疗目的[1]。但单纯应用黄体酮治疗整体疗效有限，停药后治疗效果难以维持，且副作用较大[2]。本研究应用黄体酮联合杜仲颗粒治疗妊娠期黄体不足引起先兆流产，在提高治疗效果及降低不良反应方面均取得较好疗效，为临床治疗先兆流产寻找较为理想的疗法提供参考。

材料与方法

1 一般资料 收集黄体不足引起的先兆流产病例共260例，均为2012年5月至2015年7月在我院就诊患者，按数字表法随机分为治疗组130例和对照组130例，期间对照组失访2例；治疗组年龄20～37岁，平均(26.89±4.76)岁；孕周6～10周，平均(8.13±1.39)周；初孕28例，2次及以上妊娠102例；1次自然流产史19例，习惯性流产史10例。对照组年龄20～36岁，平均(27.03±4.82)岁；孕周6～10周，平均(8.17±1.44)周；初孕27例，2次及以上妊娠101例；1次自然流产史17例，习惯性流产史10例。两组患者间以上基本资料差异无统计学意义(P均>0.05)。诊断标准参照《妇产科学》标准拟定[3]；①伴有流产症状和体征；②孕前检查：基础体温高温相≤11 d，上升幅度<0.3℃，且呈不规则上升；③孕后检查：绒毛膜促性腺激素倍增落后；B 超显示孕囊位于宫内且胚胎发育符合孕周大小；④黄体期P<48 nmol/L。

2 治疗方法 对照组口服黄体酮胶囊(国药准字H20041902)，100 mg/次，2次/d。治疗组在对照组基础上给予杜仲颗粒(国药准字Z52020394)，1袋5 g，1袋/次，2次/d，开水冲服。两组患者均连续治疗2周。

3 检测指标 ①记录两组患者的止血、腰酸缓解及腹痛缓解时间。②两组血清孕酮(P)水平：常规收集所有患者的外周血，采取酶联免疫吸附(Elisa)法于治疗前及治疗后1周、2周测定，试剂盒由上海邦奕生物科技有限公司提供。③记录两组疗程中不良反应例数，计算发生率。

4 疗效标准 依据《中西医结合妇产科治疗学》标准拟定。临床痊愈：阴道流血等临床症状完全消失，B超检查提示胚胎发育正常，基础体温维持黄体期水平，妊娠达28周以上或已正常分娩。有效：治疗后阴道出血等临床症状显著改善，B超检查提示胚胎发育正常，基础体温维持黄体期水平。无效：阴道出血等临床症状无改善或加重，甚至流产，B超检查提示胚胎发育异常或停止发育，基础体温波动较大。总有效率=(临床痊愈+有效)例数/总例数×100%。

结 果

1 两组止血、腰酸缓解及腹痛缓解时间比较 治疗组患者的止血、腰酸缓解及腹痛缓解时间均明显少于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)，见表1。

2 两组患者血清P水平比较 两组治疗后患者血清P水平比治疗前均明显提高(P<0.01)；治疗后1周和2周，治疗组血清P水平明显高于对照组同期水平，差异有统计学意义(P<0.01)，见表2。

表1 两组止血、腰酸缓解及腹痛缓解时间比较(d )

注：与对照组比较，△P<0.01

表2 两组血清P水平比较(ng/ml)

注：与本组治疗前比较，△P<0.01；与对照组治疗后同时点比较，▲P<0.01

3 两组临床疗效比较 治疗组的总有效率为97.69%，明显高于对照组的90.63%，两组比较有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组临床疗效比较[例(%)]

注：与对照组比较，△P<0.01

4 两组不良反应发生率比较 治疗组患者的不良反应发生率为16.92%，明显低于对照组的29.69%，比较差异有统计学意义(P<0.05)，见表4。

表4 两组不良反应发生率比较[例(%)]

注：与对照组比较，△P<0.05

讨 论

黄体功能不全是指卵巢排卵后黄体形成异常引起孕激素分泌低下，引起受精卵着床障碍，易导致流产或不孕[4]。目前，临床治疗黄体不足引起先兆流产常采取补充黄体酮，黄体酮为人工合成的孕激素，可诱导子宫内膜由增殖期转入分泌期，促进孕激素的形成及黄体的分泌，利于黄体功能的恢复，故对黄体不足引起先兆流产可起到有效缓解作用[5]。此外，黄体酮能够加强子宫的供氧和供血，使子宫内膜增厚和子宫蜕膜生长，利于孕卵着床及胎儿成熟。本组研究对128例黄体不足引起先兆流产的患者采取黄体酮干预，在改善临床症状和黄体低下以及发挥临床疗效等方面均有积极效果，与以往文献报道基本一致。

我国传统医学认为，肾主生殖，为五脏之本，肾中精气充盈则冲任二脉气血旺盛，肾阳旺盛则温煦胎元，故胎元稳固，肾气虚亏，冲任虚损，胎元温煦失常，导致排卵后黄体发育功能异常，引起胎漏或胎动不安。因此，临床治疗应采取补肾益气安胎疗法。杜仲颗粒来源于《中华人民共和国卫生部药品标准》的中药成方制剂，由杜仲、杜仲叶组成，具有补肝肾、安胎等功效，临床常用于肾虚腰痛、胎动不安、先兆流产等病症。故黄体酮联合杜仲颗粒治疗妊娠期黄体不足引起先兆流产能够起到疗效协同的作用。

本组研究结果显示，相对于对照组黄体酮联合杜仲颗粒治疗可促进患者的止血、腰酸缓解及腹痛缓解；疗后效果分析显示：黄体酮联合杜仲颗粒治疗组患者的总有效率为97.69%，明显高于对照组的90.63%；两组不良反应发生率统计发现，黄体酮联合杜仲颗粒治疗组患者的不良反应发生率为16.92%，明显低于对照组的29.69%。上述结果提示，黄体酮联合杜仲颗粒治疗妊娠期黄体不足引起先兆流产起到增效减毒之效果。

众所周知，女性早期妊娠需要孕酮支持，孕酮通过多种途径发挥了保护受精卵着床和维持妊娠的效果，使孕妇的妊娠可顺利进行，是目前衡量黄体功能是否正常的有效指标。多项研究表明，血清孕酮水平高，提示妊娠良好；相反，则可能存在先兆流产等妊娠不良结局，其敏感性高达73%和97%。笔者检测了两组治疗前后患者血清P水平，结果显示：两组治疗后患者血清P水平比治疗前均明显提高；治疗后1周和2周，黄体酮联合杜仲颗粒较对照组可明显提高患者血清P水平。

综上所述，黄体酮联合杜仲颗粒治疗妊娠期黄体不足引起先兆流产可促进患者症状缓解，提高临床疗效，减少不良反应发生率，改善患者血清P水平，值得进一步探讨。

[1] 杨承慧.补肾活血清热法治疗抗心磷脂抗体阳性先兆流产疗效观察[J].陕西中医, 2014,11(3):259-261.

[2] 孙 佳,高卫真.地屈孕酮与黄体酮治疗黄体功能不全型先兆流产的临床效果观察[J].中国妇幼保健,2015,30(28):4833-4835.

[3] 张慧珍,张彦丽,魏小萌,等.中药周期疗法治疗肾虚型黄体功能不全42例临床观察[J].中国中医基础医学杂志,2014,20(7):1008-1010.

[4] 张 华, 张红英, 袁宁霞,等.探讨黄体酮对孕妇黄体功能不全所致的先兆流产的治疗效果[J].陕西医学杂志,2016,45(4):425-426.

[5] 李 霞.地屈孕酮治疗黄体功能不全型先兆流产的临床疗效观察[J].中国优生与遗传杂志,2015,23(6):66-67.

(收稿：2016-09-18)

流产, 先兆/中西医结合疗法 孕酮/治疗应用 @杜仲颗粒

R714.21

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.02.040