杜亚康

河南省三门峡市中医院(三门峡 472000)

参麦注射液配合瑞通立溶栓治疗前壁急性心肌梗死再灌注损伤的临床研究

杜亚康

河南省三门峡市中医院(三门峡 472000)

目的:探究参麦注射液配合瑞通立溶栓对前壁急性心肌梗死(AMI)患者心肌再灌注损伤的保护作用。方法：择取前壁AMI患者88例，随机划分为对照组与观察组，给予对照组44例患者瑞通立溶栓治疗，给予观察组44例患者瑞通立溶栓加参麦注射液治疗，比较两组的溶栓效果及预后差异。结果：干预后，观察组的临床有效率(95.45%)较对照组(75.00%)明显升高(P<0.05)；两组的LVEDD及LVEF明显升高，且以观察组变化更为明显(P<0.05)。虽然观察组的溶栓再通率稍高于对照组，不良心血管事件发生率稍低于对照组，但比较无显著性统计学差异。结论：参麦注射液配合瑞通立溶栓可减轻前壁AMI患者心肌再灌注损伤，保护患者的心功能，对于提高患者的预后有积极作用。

急性心肌梗死(Acute myocardial infarction， AMI)为临床上较为常见的危急重病症，每年因AMI死亡患者可达90万人，且发生AMI患者其12个月内死亡率约达到40%[1]。目前，对于AMI救治关键在于尽可能最短时间内疏通血管，溶栓在其中占有重要地位。然而，经过血管再通后，有部分患者会发生心肌再灌注损伤，比如心肌结构改变，以致造成心功能受损或心肌坏死，甚至导致患者因急性左心衰而死亡[2]。本院采用中西结合疗法对前壁AMI再灌注损伤进行治疗，极大的凸显了中西医结合疗法标本兼治的特色，现就具体结果汇报如下。

材料与方法

1 一般资料 择取前壁AMI患者88例，均为我院2015年9月至2016年9月间收诊，诊断与WHO制定的相关标准相符，具有溶栓适应症，所有患者及家属均对治疗方案知情，并签署相关治疗同意书；排除溶栓禁忌症，合并心源性休克、恶性肿瘤、恶性心律失常、严重肝肾功能障碍、血液疾病等患者。以随机数字表方式分为对照组与观察组，对照组男24例，女20例；年龄最小45岁，最大78岁，平均(59.64±6.38)岁；发病时间最短1 h，最长6 h，平均(3.04±0.87) h；合并高血压28例，糖尿病17例，高血脂9例。观察组男23例，女21例；年龄最小43岁，最大80岁，平均(59.71±6.29)岁；发病时间最短1.5 h，最长6，平均(3.07±0.83) h；合并高血压26例，糖尿病18例，高血脂8例。两组患者的基线资料经t及χ2检验比较无显著性差异(P>0.05)，具有统计学可比性。

2 诊断标准 西医诊断和病例选择标准：①持续性胸痛，时间>30 min，发病6 h内；②心电图上至少2个邻近胸导联ST段上升≥0.2 mV；③血清心肌坏死标志物水平(肌钙蛋白或肌酸激酶同工酶)升高，且有动态改变；④排除主动脉夹层等疾病；⑤没有溶栓绝对禁忌证。

中医诊断标准：以《中药新药临床指导原则》为参照，均属于气阴两虚证型，表现为胸闷气短、倦怠无力、盗汗、口舌干燥；舌红而胖或舌红少苔，脉细数无力。

3 治疗方法 入院后，所有患者均给予吸氧、卧床、心电监护、抗血小板聚集等常规内科治疗。在此基础上，给予对照组患者瑞通立溶栓治疗(重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物，国药准字S200700023)，分两次静脉注射，每次18 mg，每次推注时间应>2 min，两次给药间隔时间应>30 min，注射瑞通立患者应单独建立静脉通路，且不能和其他药物混合用药；同时给予本组患者100 mg阿司匹林及75 mg氯吡格雷， 1次/d，并应用5000 U低分子肝素，2次/d。

于对照组治疗基础上，给予观察组患者参麦注射液静滴治疗：参麦注射液主要成分为红参、麦冬，国药准字Z30001382，40 ml参麦注射液加入250 ml 5%葡萄糖混合静脉滴注， 1次/d，治疗疗程为2周。

4 观察指标

4.1 临床疗效：以《2015急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》为参照，溶栓开始后(1～3h)内密切观察患者临床症状、心电图ST段的变化与心律失常情况。胸痛基本或完全消失，心电图显示抬高的ST段回落≥50%为显效；胸痛症状减轻，心电图ST段回落但不足50%为有效；胸痛症状及心电图未见变化为无效；胸痛症状加重，心电图ST段抬高幅度或抬高导联增加为加重。

4.2 血管再通率：以《2015急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》为参照，60～90 min内，心电图显示抬高的ST段回落≥50%；②肌钙蛋白峰值提前到发病12h内，肌酸激酶同工酶峰值提前到发病前14h内；③溶栓2h内，患者胸痛症状明显缓解；④2h内有再灌注心律失常，或下壁心肌梗死者有窦房传导阻滞、一过性窦性心动过缓，可伴或不伴高血压。

4.3 心功能：应用超声心动图评估患者的心功能，记录患者的左室舒张末期内径(LVEDD)及左室射血分数(LVEF)的变化。

4.4 不良心血管事件：包括再发心梗、恶性心律失常、再发心绞痛、心力衰竭及心源性休克。

5 统计学方法 采用SPSS 20.0统计学软件，率的相关指标表示方法为百分率(%)，均数的相关指标表示方法为均数±标准差，两组数据对比采用χ2与t检验，检测水平为α=0.05。

结 果

1 治疗效果对比 观察组的临床有效率(95.45%)较对照组(75.00%)明显升高，见表1。

表1 两组治疗效果对比[例(%)]

注：与对照组相比，▲P<0.05

2 心功能对比 干预前，两组的LVEDD及LVEF对比差异无统计学意义(P>0.05)；干预后，两组的上述指标明显升高，且以观察组变化为优(P<0.05)，见表2。

表2 两组心功能对比

注：与干预前相比，△P<0.05；与对照组相比，▲P<0.05

3 血管再通率对比 在观察组中，溶栓再通39例，未通5例，再通率为88.64%；在对照组中，溶栓再通37例，未通7例，再通率为84.09%，两组的溶栓再通率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

4 不良心血管事件对比 观察组的不良心血管事件发生率(25.00%)与对照组(31.82%)比较,差异无统计学意义(P>0.05)，见表4。

表4 两组不良心血管事件比较[例(%)]

讨 论

AMI为临床危急重症之一，对于AMI患者，治疗关键在于早期恢复心脏血流，促进心肌再灌注，从而增强患者的心功能，改善患者的预后。然而，缺血心肌重新获得血液供应后，并不能立即恢复正常结构及功能，相反会出现心肌受损加重，导致心肌坏死、心律失常等现象发生，即心肌再灌注损伤[3-4]。临床上通常采用药物溶栓及冠脉介入治疗以恢复心肌再灌注损伤，但由于急诊冠脉介入技术、费用等限制，临床普及率尚不高，故仍主要以药物溶栓挽救缺血缺氧心肌[5]。

临床研究证实，第一代溶栓药物会导致AMI患者出现全身纤溶状态，但冠脉的再通率较低，仅有50%～60%，而新型溶栓药物的出现有效提高了血管再通率及安全性[6]。瑞通立为经基因工程技术制备的第三代新型溶栓药物，其应用简单、快速、无抗原性，且选择性、安全性高，通过特异性激活血栓中已结合的纤溶酶原来疏通血管，且对全身纤溶性影响不大，故患者再通率较高，出血率较低[7]。以往文献报道，瑞通立对于AMI具有给药方便、再通率高、药效维持时间长及不良反应少等特点，为较高效且安全的AMI治疗药物[8]。

中医临床上，将AMI归于“胸痹”、“真心痛”等范畴，认为本病属于本虚标实之证，其中本虚是指阴阳气血亏虚，不能滋养心气，使肾气亏虚；标实是指气滞血瘀，阴寒痰浊，不能畅通气血，滋阴益气[9]。参麦注射液是在基于古方生脉散而研制的纯中药制剂，全方有生脉、益气固脱、生津养阴之效，方中红参可大补元气、生津益气、宁神益智，而麦冬可清心除烦、生津养阴、润肺止咳[10]。现代药理学研究证实参麦注射液能强心升压，阻止氧自由基生成，减少心肌的损伤，进而缩小梗死面积，改善患者心功能预后。瑞通立联合参麦注射液治疗前壁AMI可提高溶栓效果，并增强强心、抗心律失常、抗休克等作用，本研究中亦初步证实了参麦注射液联合瑞通立对前壁AMI的治疗作用，其在疏通血管、改善心功能及减少不良心血管事件具有显著优势。

[1] 齐延伟,吴中荣,冯志英.参麦注射液治疗急性心肌梗死60例临床观察[J].中医药导报,2015,21(6):93-95.

[2] 刘贵富.急性心肌梗死药物溶栓治疗研究概况[J].蛇志,2014,26(1)：91-92.

[3] 张元庆,马 倩,齐迎超,等.参附注射液合西医常规治疗急性心肌梗死溶栓后再灌注损伤40例临床观察[J].中医药导报,2015,21(11):65-67.

[4] 邵 靓,张 萍,张 勇,等.急性心肌缺血再灌注大鼠早期心脏舒张功能降低及心肌纤维化的研究[J].陕西医学杂志,2014,43(5):518-521.

[5] 任冬冬,杨敏华,琚保军.参麦注射液对急性前壁心肌梗死溶栓效果及心功能的影响[J].中国中医急症,2013,22(7):1214-1215.

[6] 刘爱华,张 娜,藏香银.重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物溶栓治疗ST段抬高型急性心肌梗死的临床观察[J].中国医药导报,2014,11(21):68-70.

[7] 杨作富,刘 兰,张贤香,等.瑞通立溶栓治疗急性ST段抬高型心肌梗死疗效观察[J].贵州医药,2014,38(4):338-340.

[8] 李明杰.瑞通立在急性ST段抬高型心肌梗死急诊静脉溶栓中的疗效观察 [J].医学理论与实践,2013,26(8):1021-1022.

[9] 吴忠荣,齐延伟,李华清.参麦注射液联合瑞通立对急性ST段抬高型心肌梗死患者血清IL-6、TNF-α、CRP的影响[J].陕西中医,2016,37(1):29-30.

[10] 宗秀兰,杜爱芬,赵良梅.参麦注射液联合尿激酶溶栓治疗前壁急性心梗临床分析[J].海南医学,2014,25(19):2822-2824.

(收稿：2016-10-15)

Clinical study of Shenmai injection combined with thrombolytic therapy legislation riverstone anterior wall acute myocardial infarction reperfusion injury

Du Yakang.)

San Menxia Hospital of Traditional Chinese Medicine(San Menxia 472000)

Objective: To explore the effect of Shenmai injection combined with Riton vertical thrombolysis on acute anterior myocardial infarction (AMI) patients with protective effect on myocardial reperfusion injury. Methods: Choosed 88 patients with anterior wall AMI, were randomly divided into control group and observation group, 44 patients in the control group were given Riverstone state thrombolytic therapy, 44 patients in observation group were given thrombolysis Riverstone state + Shenmai injection therapy, thrombolytic effect and prognosis were compared between the two group. Results: After the intervention, the clinical effective rate of observation group (95.45%) than in the control group (75%) was significantly higher (P< 0.05); LVEDD and LVEF of two groups increased significantly, and the observation group increased more obviously (P< 0.05); although the thrombolytic recanalization rate in observation group was slightly higher than that of control group. The occurrence rate of adverse cardiovascular events was slightly lower than the control group, but no significant difference (P> 0.05). Conclusion: Shenmai injection combined with thrombolysis can reduce myocardial Riverstone state before patients wall AMI reperfusion injury, protect the heart function of patients, to improve the prognosis of patients with positive role.

Anterior wall myocardial infarction Myocardial reperfusion injury/integrated Chinese traditional and western medicine therapy Shen Mai Zhu She Ye/therapeutic uses

前壁心肌梗塞 心肌再灌注损伤/中西医结合疗法 参麦注射液/治疗应用

R542.22

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.02.015