杨洪早,苗小楼,张世栋,董书伟,闫宝琪,桑梦琪, 那立冬,王东升*,严作廷*

(1.中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所，农业部兽用药物创制重点实验室，兰州 730050) (2.甘肃农业大学动物医学院，兰州 730070)

藿芪灌注液中淫羊藿苷和黄芪甲苷稳定性试验研究

杨洪早1,2,苗小楼1,张世栋1,董书伟1,闫宝琪1,桑梦琪1, 那立冬1,2,王东升1*,严作廷1*

(1.中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所，农业部兽用药物创制重点实验室，兰州 730050) (2.甘肃农业大学动物医学院，兰州 730070)

为了研究藿芪灌注液的稳定性，采用HPLC法测定藿芪灌注液中淫羊藿苷与黄芪甲苷含量，使用WondaSil C18柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)，流动相：乙腈-水28∶72，柱温40 ℃，检测波长270 nm，进样量10 μL，流速1.0 mL/min测定淫羊藿苷的含量；使用ZORBAX SB-C18柱(4.6 mm×150 mm，5 μm)，漂移管温度为90 ℃，载气流速为2.5 L/min，流动相：甲醇-水65∶35，柱温：40 ℃，流速：1 mL/min，用蒸发光散射检测器检测测定黄芪甲苷的含量。藿芪灌注液于高温60 ℃放置10 d，高湿度90%±5%放置10 d，经强光照射4500±500LX放置10 d，加速试验在温度40 ℃±2 ℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月，长期试验在温度25 ℃±2 ℃、相对湿度60%±10%的条件下放置12个月，考察藿芪灌注液在不同条件存放后的性状、鉴别、pH、淫羊藿苷含量、黄芪甲苷含量以及无菌检查等项目的变化。结果表明，藿芪灌注液性质稳定，在不同条件存放后所有指标均未有明显变化，符合质量标准要求。

藿芪灌注液；稳定性试验；高效液相色谱法；淫羊藿苷；黄芪甲苷

藿芪灌注液，又名催情助孕液，是由淫羊藿、黄芪、丹参等中药组成的子宫灌注剂，以中医药学理论为基础，运用现代中药制剂技术，其成分明确，具有益气壮阳、催情助孕、补血养阴之功，临床主治于奶牛卵巢静止和持久性黄体不孕症[1]。……