杨 鑫，杨晓雯

(泰山医学院附属医院儿科，山东 泰安 271000)

疏风解毒胶囊治疗急性化脓性扁桃体炎的疗效观察

杨 鑫*，杨晓雯#

(泰山医学院附属医院儿科，山东 泰安 271000)

目的：探讨疏风解毒胶囊治疗儿童急性化脓性扁桃体炎的临床效果。方法：选取2015年11月—2016年1月泰山医学院附属医院儿科收治的急性化脓性扁桃体炎患儿70例作为研究对象。以随机数字表法分为观察组和对照组，每组各35例。对照组患儿给予常规治疗，观察组患儿在对照组基础上给予疏风解毒胶囊治疗。观察2组患儿的临床治疗效果、症状及体征消失时间、治疗后扁桃体回缩率，比较2组患儿治疗前后血白细胞计数、中性粒细胞百分比及C反应蛋白水平，记录2组患儿的不良反应发生情况。结果：观察组患儿的临床总有效率显著高于对照组，症状、体征消失时间明显短于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后，观察组患儿血白细胞计数、中性粒细胞百分比及C反应蛋白水平均明显低于对照组，扁桃体回缩率明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。2组患儿不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。结论：疏风解毒胶囊治疗儿童急性化脓性扁桃体炎，能显著提高疗效，缩短患儿发热时间，改善扁桃体炎性状态，降低血白细胞计数、中性粒细胞百分比及C反应蛋白水平，安全性高。

疏风解毒胶囊； 急性化脓性扁桃体炎； 临床疗效

急性化脓性扁桃体炎是由各种致病微生物引起的腭扁桃体的急性化脓性炎症，是 临床中常见的上呼吸道感染性疾病，常伴有不同程度的咽部黏膜和淋巴组织的炎症[1]。目前该病的治疗以消炎、退热等对症处理为主，细菌对抗菌药物耐药性的升高限制了治疗效果[2]。疏风解毒胶囊具有抑制细菌生长、清热解毒等功效[3]。本研究探讨了疏风解毒胶囊治疗急性化脓性扁桃体炎的临床疗效及安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2015年11月—2016年1月泰山医学院附属医院儿科收治的急性化脓性扁桃体炎患儿70例作为研究对象。急性化脓性扁桃体炎的现代医学诊断标准诊断参照《诸福棠实用儿科学》[4]中相关诊断标准；中医诊断标准参照《中医儿科学》中相关诊断标准，即：(1)壮热不退；(2)喉核色赤肿大，溃烂化脓；(3)吞咽困难，烦躁不安，口渴欲饮；(4)大便干燥，小便黄少；(5)舌质红，脉数，指纹青紫。纳入标准：(1)符合以上现代医学和中医的疾病诊断标准；(2)年龄2～5岁；(3)发病2 d内入院，未接受过相关药物治疗；(4)患儿监护人知情并签署知情同意书。排除标准：(1)合并支气管炎、支气管肺炎及急性喉炎等其他呼吸道疾病者；(2)合并脑炎、肾病综合征、癫痫等其他严重疾病者；(3)对本研究所用药物过敏者；(4)同时参加其他临床试验者。以随机数字表法分为观察组和对照组，每组各35例。观察组患儿中，男性17例，女性18例；年龄2～5岁，平均(3.52±0.52)岁；入院体温38.5～39.8 ℃，平均(39.03±0.41) ℃；扁桃体 Ⅱ 度肿大20例，Ⅲ度肿大15例。对照组患儿中，男性18例，女性17例；年龄2～5岁，平均(3.53±0.63)岁；入院体温38.4～39.8 ℃，平均(39.01±0.37) ℃；扁桃体Ⅱ度肿大19例，Ⅲ度肿大16例。2组患者的一般资料相似，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 方法

对照组患儿给予抗炎、退热等对症处理；给予注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(哈药集团制药总厂，批准文号：国药准字H20020016，规格：1.5 g/支)50 mg/kg，静脉滴注，每12 h给药1次；患儿体温>38.5 ℃则给予布洛芬混悬液及对乙酰氨基酚栓交替使用，使用时应间隔3～4 h；必要时给予补液及能量支持治疗。观察组患儿在对照组基础上给予疏风解毒胶囊(安徽济人药业有限公司，批准文号：国药准字Z20090047，规格：0.52 g/粒)1次2粒，口服，1日3次。2组患儿均治疗5 d。

1.3 观察指标与疗效评定标准

观察2组患儿体温降至正常的时间、咽部充血消失时间及脓性分泌物消失时间。比较2组患儿治疗前后血白细胞计数(WBC)、中性粒细胞百分比(NE%)及C反应蛋白(CRP)水平。记录2组患儿治疗后扁桃体水平，计算扁桃体回缩率。比较2组患儿不良反应发生情况。疗效评定标准为[5]：(1)痊愈，体温降至37.5 ℃以下，症状、体征消失，血常规检查结果显示，WBC、NE%及CRP水平恢复正常；(2)显效，体温降至37.5 ℃以下，症状、体征明显改善，血常规检查结果显示，WBC、NE%及CRP水平基本恢复正常；(3)有效，体温仍有波动，症状、体征有所改善，血常规检查结果显示，WBC、NE%及CRP水平较前下降；(4)无效，体温仍有波动，症状、体征及血常规检查结果无改善甚至加重。总有效率=(痊愈病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 2组患儿临床疗效比较

观察组患儿的临床总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 2组患儿临床疗效比较[例(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05

Note：vs. the control group,*P<0.05

2.2 2组患儿症状、体征消失时间比较

观察组患儿症状、体征消失时间明显短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 2组患儿症状、体征消失时间比较(±s，d)

注：与对照组比较，*P<0.05

Note：vs. the control group,*P<0.05

2.3 2组患儿血WBC、NE%及CRP水平比较

治疗前，2组患儿血WBC、NE%及CRP水平的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组患儿血WBC、NE%及CRP水平均明显低于治疗前，且观察组患儿明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 2组患儿血WBC、NE%及CRP水平比较(±s)

注：与治疗前比较，#P<0.05；与对照组比较，*P<0.05

Note：vs. before treatment,#P<0.05; vs. the control group,*P<0.05

2.4 2组患儿扁桃体回缩率比较

治疗后，观察组有28例患儿扁桃体较治疗前回缩，回缩率为80.00%；对照组有22例患儿扁桃体较治疗前回缩，回缩率为62.86%。观察组患儿扁桃体回缩率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.5 2组患儿不良反应情况比较

治疗期间，观察组有2例患儿发生恶心、呕吐等不良反应，不良反应发生率为5.71%；对照组有1例患儿发生恶心、呕吐等不良反应，不良反应发生率为2.86%。2组患儿不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。出现不良反应的患儿给予对症处理后，症状均缓解或消失，未对后续研究产生影响。

3 讨论

急性化脓性扁桃体炎是儿科常见的急性非特异性炎症疾病，据不完全统计，上呼吸道感染中急性化脓性扁桃体炎的发病率约为15%[5]。急性化脓性扁桃体炎的临床表现为咽痛难忍、高热不退等，患儿的扁桃体肿大、充血严重，表面可见黄白色脓性分泌物或片状假膜。该病病情进展迅速，反复迁延，严重者会引发扁桃体周围脓肿、中耳炎，甚至引起肺炎、肾炎及关节炎等严重并发症[6]。目前，临床上该病的治疗主要为抗感染、退热、镇痛等对症处理，可在一定程度上缓解患儿的临床症状。随着近年来细菌对抗菌药物的耐药性不断升高，该病治疗难度随之升高。中医认为，急性化脓性扁桃体炎与“热”密切相关，即“风热侵袭、肺胃积热”[7]。《医宗金鉴·外科心法要诀》中提及“急乳蛾，有少阴君火或挟风热为病者，有胃中积热上攻于肺，或怒动肝火上攻于肺而成者”，表明咽喉病情与肝胆实火上逆攻肺并结于喉核密不可分[8]。

结合急性化脓性扁桃体炎的中医病理分析，该病的治疗应以疏散风热、清热解毒、消痈散结为主。疏风解毒胶囊是利用现代化提纯技术制成的纯中药制剂，由虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草等药物组成，疏风清热、解毒利咽的功效较好[9]。虎杖归肝、胆、肺经，具有清热解毒、散瘀止痛、止咳化痰之功效[10]；连翘苦寒，归心、肺、小肠经，号称“疮家之圣药”，能疏散风热、清热解毒、消肿散结[11]；板蓝根性寒，具有清热解毒、利咽之功效[12]；柴胡归肝、胆、肺经，性微寒，具有和解表里、疏肝解郁、退热截疟之功效；败酱草可清热解毒、祛瘀排脓[13]；马鞭草能清热解毒、消除肿胀[14]；芦根归肺、胃经，具有清热生津之功效；甘草可清热解毒利咽，更具有调和诸药之功用[15]。上述多药合用，共奏疏散风热、清热解毒、消痈散结之效。本研究结果显示，观察组患儿的临床总有效率显著高于对照组；观察组患儿症状、体征消失时间明显短于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后，观察组患儿血WBC、NE%及CRP水平均明显低于对照组，扁桃体回缩率明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。2组患儿不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。

综上所述，疏风解毒胶囊治疗儿童急性化脓性扁桃体炎，能显著提高疗效，缩短患儿发热时间，改善扁桃体炎性状态，安全性高。

[1]龙敏，张静，柏凌云.匹多莫德治疗儿童急性化脓性扁桃体炎的疗效观察[J].中国药房，2011，22(18)：1701-1703.

[2]杨洋，胡付品，朱德妹.儿童急性化脓性扁桃体炎和急性鼻窦炎的病原菌分布及药物敏感性[J].中国感染与化疗杂志，2015，15(4)：316-323.

[3]邱欢，李振兴，朱童娜，等.疏风解毒胶囊体内抗病毒作用的实验研究[J].中药新药与临床药理，2014，25(1)：14-17.

[4]江载芳，申昆玲，沈颖.诸福棠实用儿科学[M].8版.北京：人民卫生出版社，2015：2544-2545.

[5]潘丽兰，刘连臣，郭建利.小儿热速清和蓝芩口服液治疗急性化脓性扁桃体炎的疗效对比分析[J].河北中医药学报，2014，29(1)：46-47.

[6]彭向东，陈立民，王金辉.克林霉素注射液联合喜炎平注射液治疗小儿急性化脓性扁桃体炎的有效性及安全性分析[J].中国医药，2015，10(5)：700-702.

[7]张婕斐，裘建社，徐新锋，等.了哥王片治疗急性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管-支气管炎的临床观察[J].中国医院用药评价与分析，2014，14(3)：248-251.

[8]李娜，马翠翠，李楠，等.“清热解毒、消肿排脓”法联合刺络、中药足浴治疗急性化脓性扁桃体炎疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2015，24(14)：1510-1512.

[9]陈晓雯，李玲.疏风解毒胶囊治疗亚急性甲状腺炎疗效观察[J].世界中西医结合杂志，2014，9(4)：405-406.

[10] 吕伟伟，朱童娜，邱欢，等.疏风解毒胶囊抗病毒及抗菌的体外药效学实验研究[J].中药新药与临床药理，2013，24(3)：234-238.

[11] 胡蓉，王丽华，张珺珺，等.疏风解毒胶囊治疗急性咽炎风热证的临床观察[J].药物评价研究，2014，37(5)：460-462.

[12] 叶祥庆，曾德志，罗世芳，等.疏风解毒胶囊治疗感冒风热证临床观察[J].安徽医药，2013，17(4)：664-666.

[13] 徐艳玲，薛云丽，张会红，等.疏风解毒胶囊治疗急性上呼吸道感染风热证随机对照双盲试验[J].中医杂志，2015，56(8)：676-679.

[14] 李文.疏风解毒胶囊治疗小儿急性上呼吸道感染的疗效观察[J].现代药物与临床，2015，30(9)：1140-1143.

[15] 郭姗姗，金亚宏，王意忠，等.疏风解毒颗粒防治手足口病的体内外药效学研究[J].中国实验方剂学杂志，2012，18(2)：206-209.

Observation on Efficacy of Shufengjiedu Capsules in Treatment of Acute Suppurative Tonsillitis

YANG Xin, YANG Xiaowen

(Dept.of Paediatrics, Affiliated Hospital of Taishan Medical University, Shandong Tai’an 271000, China)

OBJECTIVE：To probe into the clinical effects of Shufengjiedu capsules in treatment of acute suppurative tonsillitis. METHODS: 70 children with acute suppurative tonsillitis admitted into Affiliated Hospital of Taishan Medical University from Nov. 2015 to Jan. 2016 were selected to be divided into observation group and control group via the random number table, with 35 cases in each. The control group were given conventional treatment, while the observation group were additionally treated with Shufengjiedu capsules based on the control group. The clinical treatment effects, disappearance time of symptoms and signs, relaxation shrinkage rate of tonsilla after treatment of two groups were observed, and the white blood cells, neutrophil percentage and C-reactive protein level were compared between two groups, and the incidence of adverse drug reactions were recorded. RESULTS: The clinical total effective rate of observation group was higher than that of control group, the disappearance time of symptoms and signs of observation group was significantly shorter than that of control group, with statistically significant difference(P<0.05). After treatment, the white blood cells, neutrophil percentage and C-reactive protein level in observation group were significantly lower than that of control group, yet the relaxation shrinkage rate of tonsilla was higher than the control group, with statistically significant difference(P<0.05). There was no statistical significance between two groups in the incidence of adverse drug reactions(P>0.05). CONCLUSIONS: Shufengjiedu capsules in treatment of acute suppurative tonsillitis can effectively improve the efficacy, shorten the fever time, improve the state of children with tonsillitis and reduce the white blood cells, neutrophil percentage and C-reactive protein level with high safety.

Shufengjiedu capsules; Acute suppurative tonsillitis; Clinical efficacy

R932

A

1672-2124(2017)01-0057-03

2016-08-06)

*硕士研究生。研究方向：儿科学。E-mail：179878272@qq.com

#通信作者：主任医师。研究方向：儿科学。E-mail：tyfyyxw@163.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.01.020