王爽 王成武 艳华

（1长春中医药大学附属医院风湿科，长春130021；2长春中医药大学附属医院肾病科，长春130021）

中成药联合西药治疗类风湿性关节炎活动期的疗效观察

王爽1王成武1艳华2*

（1长春中医药大学附属医院风湿科，长春130021；2长春中医药大学附属医院肾病科，长春130021）

目的探讨中药联合抗风湿药对类风湿性关节炎活动期的治疗效果。方法选择在我院治疗的60例类风湿性关节炎活动期患者，将患者按照治疗方法的不同分为对照组和观察组，对照组30例患者单纯采用抗风湿类药物治疗，观察组患者30例则采用中药联合抗风湿类药物治疗，对2组患者的治疗效果进行比较。结果治疗前，2组ESR、CRP、RF指标比较无显著差异，治疗后2组患者各项指标均有所下降，其中观察组各项指标下降更为明显，与对照组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，对照组和观察组治疗有效率分别为76.7%和93.3%，组间比较差异显著（P＜0.05）。结论对于类风湿性关节炎活动期患者采用中药联合抗风湿类药物治疗，治疗效果可得到有效提高，有效改善患者病情，可在临床中推广应用。

抗风湿药；类风湿性关节炎；痹证；中成药疗法；益胃蠲痹丸；通风定胶囊

类风湿性关节炎是临床中一种常见病症，是一种以关节病变为主的全身性、慢性、自身免疫性疾病。类风湿性关节炎的临床表现具有多样性，且致残率较高，是一种疑难病，临床治疗中具有较大难度[1]。类风湿性关节炎病理过程较为复杂，多种因素相互作用下导致类风湿性关节炎的发生。目前，临床上治疗类风湿性关节炎无特效疗法，活动期对患者健康伤害更大。临床上可用于治疗类风湿性关节炎的药物有多种，包括抗风湿药、糖皮质激素、非甾体抗炎药、中药等[2]。本次研究旨在探讨中药联合抗风湿药对类风湿性关节炎活动期的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2015年1月—2016年1月在我院治疗的类风湿性关节炎活动期患者60例，所有患者均符合类风湿性关节炎诊断标准，且均处于活动期。患者年龄均在70岁以下。按照治疗方法的不同将患者分为对照组和观察组。对照组30例，男17例，女13例；年龄35～68岁，平均年龄（57.3±3.4）岁；病程1～11年，平均病程（5.8±2.4）年；根据ARA关节功能分级：I级10例，II级14例，III级6例。观察组30例，男16例，女14例；年龄34～69岁，平均年龄（56.3±3.6）岁；病程1～10年，平均病程（5.1±2.6）年；根据ARA关节功能分级：I级9例，II级15例，III级6例。两组患者一般资料比较无统计学意义（P＞0.05），组间可对比。所有患者均同意参与本次研究并签署知情同意书。

1.2 治疗方法对照组单纯采用抗风湿类药物治疗。给予患者来氟米特片（生产厂家：苏州长征-欣凯制药有限公司，批准文号：国药准字H20000550），20 mg/次，1次/d，口服，甲氨蝶呤片（生产企业：上海信谊药厂有限公司，批准文号：国药准字H31020644），10 mg/次，1次/周，口服，塞来昔布胶囊（生产企业：Pfizer Pharmaceuticals LLC，批准文号：国药准字J20080058），0.2 g/次，1次/d，口服。患者接受24周的治疗。

观察组采用中药联合抗风湿药的方法治疗。抗风湿药的用法用量与对照组相同，在此基础上加用益肾蠲痹丸和通风定胶囊。益肾蠲痹丸（生产企业：江苏正大清江制药有限公司，批准文号：国药准字Z10890004）12 g/次，3次/d，口服，通风定胶囊（生产企业：通化振霖药业有限责任公司，批准文号：国药准字Z20044117）4粒/次，3次/d，口服。根据患者恢复情况，用药过程中可在医生指导下适当调整药物用量。患者接受24周的治疗。

1.3 观察指标比较两组患者治疗前后血沉（ESR）、类风湿因子（RF）以及C反应蛋白（CRP）的变化。

1.4 疗效判定近期控制：治疗后关节肿胀消失，关节功能基本恢复，ESR、CRP、RF恢复至正常水平；显效：关节肿痛有所好转但仍未消失，ESR、CRP、RF有所降低；有效：治疗后患者关节肿痛仍存在，关节功能有所改善，ESR、CRP、RF有改善；无效：治疗后患者各症状较治疗前无改善，甚至有加重现象。治疗总有效率=（近期控制＋显效＋有效）例数/总例数×100%。1.5统计学方法使用统计软件SPSS17.0对数据进行分析，用（x±s）表示计量资料，用t检验，计数资料用率（%）表示，卡方检验，P值在0.05以下表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后ESR、CRP、RF指标比较治疗前，两组ESR、CRP、RF指标比较无显著差异，治疗后两组患者各项指标均有所下降，其中观察组各项指标下降更为明显，与对照组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。详见表1.

表1 2组患者治疗前后ESR、CRP、RF指标比较（±s）

表1 2组患者治疗前后ESR、CRP、RF指标比较（±s）

注：与治疗前相比，*P＜0.05，与对照组治疗后比较，#P＜0.05

组别例数E S R ( m m / h )治疗前治疗后C R P ( m g / l L )治疗前治疗后R F ( U . m L-1)治疗前治疗后对照组3 0 7 0 . 5 2 ± 1 6 . 5 8 4 4 . 3 5 ± 1 3 . 2 8*2 5 . 3 9 ± 1 8 . 2 1 1 7 . 5 8 ± 7 . 3 1*4 4 6 . 3 2 ± 2 0 1 . 3 6 1 7 8 . 6 9 ± 1 3 2 . 2 5*观察组3 0 7 1 . 2 8 ± 1 7 . 3 9 2 2 . 5 8 ± 1 1 . 2 4*#2 4 . 3 9 ± 1 7 . 6 4 8 . 6 2 ± 3 . 2 1*#4 4 7 . 5 2 ± 2 0 5 . 6 3 7 1 . 3 6 ± 4 2 . 3 5*#

2.2 2组患者治疗效果比较2组患者接受治疗后，对照组治疗有效率为76.7%，观察组治疗有效率为93.3%，组间比较差异显著（P<0.05）。详见表2.

表2 2组治疗效果比较[例(%)]

3 讨论

类风湿关节炎从中医理论讲属湿热痹范畴，活动期病机则主要以邪实为主，多为湿、热、痰、瘀之邪。类风湿活动期邪气亢盛，邪正相争处于激炽状态。该时期患者的主要表现为关节红肿胀痛、发热以及肢体功能活动显著受限等[3]。中医治疗类风湿性关节炎的原则是祛邪安正，活血通络止痰以及利湿清热。临床上治疗类风湿关节炎多采用抗风湿类药物，这类药物可以有效改善患者关节症状，此外还可有效防止和延缓关节结构被破坏，来氟米特片、甲氨蝶呤片以及塞来昔布胶囊均为临床中常用抗风湿类药物，治疗类风湿性关节炎均有一定疗效，但抗风湿类药物具有的不足之处是副作用较为明显，影响患者总体治疗效果[4]。目前，中药在类风湿性关节炎的治疗中也逐渐得到广泛应用，中西医结合治疗的综合治疗方案正成为临床趋势。本次研究所选用的中药为益肾蠲痹丸和痛风定胶囊。益肾蠲痹丸中包含熟地黄、制淫羊藿、地龙、全蝎、地鳖虫、当归、骨碎补、蜂房等，方中熟地黄、制淫羊藿、当归等具有强壮督脉、温补肾阳的功效；地龙、全蝎、蜂房以及地鳖虫等则可起到活血蠲痹、搜风通络的作用[5]。益肾蠲痹丸经药理研究显示其具有消肿、调节机体的细胞免疫、镇痛以及消肿的作用，能够有效促进类风湿因子转阴，减少纤维沉着，促进软骨细胞增生。痛风定胶囊则主要由黄柏、赤芍、秦艽、肿节风、车前子、鸡血藤以及通草等药物。方中黄柏具有清热燥湿的作用，辅以车前子、通草等可清热利尿、排除湿邪；赤芍所具有的功效为清热凉血、散瘀止痛；秦艽则主要起清热止痹的作用，与赤芍和黄柏相配伍可增强清热祛湿功效，止痛作用也可显著增强；肿节风与鸡血藤可通络定痛，可祛风除湿、活血通络。痛风定胶囊经药理研究显示，其具有良好的镇痛和抗炎作用。

本次研究中，对照组单纯采用抗风湿药治疗，观察组则联合中药治疗。两组患者治疗结果显示，观察组治疗后ESR、CRP、RF指标均显著低于对照组，观察组治疗有效率也显著高于对照组。研究结果充分说明中药联合抗风湿药治疗类风湿性关节炎活动期的临床有效性。

中药联合抗风湿药对类风湿性关节炎活动期的治疗效果显著，治疗后患者临床症状可得到有效改善，可进一步在临床中推广应用。

[1]王晓华.中药联合抗风湿药治疗类风湿性关节炎活动期的临床观察[J].中国卫生标准管理，2015，6(12):106-107.

[2]马进，陈岷，李获，等.中药联合抗风湿药治疗类风湿性关节炎活动期的临床观察[J].中国实验方剂学杂志，2014，20(5):192-196.

[3]李兴，刘剑锋，赵国琴，等.朱丹溪痛风方加减联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床观察[J].安徽医学，2015，12(8):995-998．

[4]陶锡东，陆红日.中西药联合强化治疗重度活动性类风湿关节炎60例[J].风湿病与关节炎，2013，2(9):41-42.

[5]刘晓萌，邓伟哲.中药汽疗熏蒸治疗寒湿痹阻型类风湿性关节炎30例[J].中医外治杂志，2014，23(1):28-29.

Observation on the Therapeutic Effect of Chinese Patent Drug combined with Western Medicine in the Treatment of Rheumatoid Arthritis in Active Stage

WANG Shuang1,WANG Chengwu1,LIU Yanhua2*
(1.Rheumatism Department,the Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine,Changchun 130021,China; 2.Department of Nephrology,the Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine,Changchun 130021,China)

Objective To investigate the therapeutic effect ofChinese patent drug combined with anti rheumatic drugs in the treatment of rheumatoid arthritis.Methods 60 cases of patients with rheumatoid arthritis in our hospital were selected,and the patients were divided into control group and observation group according to the different treatment methods.In the control group,30 patients were treated with anti rheumatic drugs.The observation group of 30 cases was treated with traditional Chinese medicine combined with anti rheumatic drugs.The therapeutic effects of the two groups were compared.Results Before treatment,there was no significant difference between the two groups on ESR,CRP and RF,the indexes of the two groups were decreased after treatment,the indexes of the observation group decreased more obviously,comparing with the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).After treatment,the effective rate of the control group and the observation group was 76.7%and 93.3%,respectively,and the difference between the groups was significant(P＜0.05).Conclusion For rheumatoid arthritis in active stage patients,traditional Chinese medicine combined with anti rheumatic drugs treatment can effectively improved the therapeutic effect and patient's condition,and can be popularized in clinical application.

Traditional Chinese medicine;anti rheumatic drugs;rheumatoid arthritis;bi syndrome;therapy of Chinese patent drug; Yiwei Juanbi pill;Tongfengding capsule

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.02.043

1672-2779（2017）-02-0095-02

：李海燕本文校对：王颖航

2016-09-01）

*通讯作者：liuyanhua0715@126.com