袁海洋

（河南省泌阳县中医院心内科，泌阳463700）

香砂枳术丸治疗功能性消化不良疗效观察

袁海洋

（河南省泌阳县中医院心内科，泌阳463700）

目的探讨香砂枳术丸治疗功能性消化不良的临床疗效。方法将80例患者随机分成治疗组与对照组各40例，治疗组采用香砂枳术丸治疗，对照组采用西沙必利治疗。观察2组治疗后临床疗效、临床积分改善情况、复发率及不良反应。结果2组临床疗效比较，治疗组与对照组有效率分别为86.2%、62.1%（P＜0.05）；2组治疗后积分改善情况比较，治疗组治疗前积分（13.3±3.6）分、治疗后积分为（6.6±3.9）分；对照组分别为（12.5±2.8）分、（8.8±1.8）分；治疗组治疗后积分明显优于对照组（P＜0.05）；2组复发率比较，治疗组与对照组1年内复发率分别为34.3%、67.8%（P＜0.05）。不良反应比较，治疗组明显优于对照组（P＜0.05）。结论香砂枳术丸能够调整胃肠功能恢复、改善临床症状、减少复发率、提高生活质量。

功能性消化不良；纳呆；痞满；香砂枳术丸

功能性消化不良（FD）是消化内科的常见病，据国内外不同地区统计资料显示，患病率为19%～77%[1]。目前，西医对FD的治疗没有一个公认的疗效确切的治疗方案，且复发率较高。笔者采用香砂枳术丸治疗功能性消化不良40例，并与单纯采用西沙必利治疗40例作对照比较观察，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料80例患者均符合诊断标准[2]，均为2013年1月—2015年1月在泌阳县中医院消化内科病例，按接诊先后顺序单双号随机分为治疗组与对照组各40例。治疗组40例，男18，女22例；年龄23～65（43.40±7.03）岁；病程0.60～7.00（3.90±2.30）年。对照组40例，男16例，女24例；年龄24～65（42.20±7.01）岁；病程0.59～6.00（3.80±2.60）年。2组资料经统计学处理，性别、年龄、病程等方面均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准参照罗马Ⅱ诊断标准[2]：①有上腹部痛，腹胀、早饱、嗳气、恶心、呕吐等上腹部症状，在过去12月内症状持续或反复发作累计超过12周；②经检查排除引起这些症状的器质性疾病；③症状不因排便而缓解，症状发生与排便次数改变或粪便性状改变无关。

1.3 治疗方法治疗组采用香砂枳术丸治疗，药物：炒白术12 g，枳实12 g，木香9 g，砂仁10 g。随症加减：呕吐者加陈皮6 g，竹茹9 g；泛酸水者加制海螵蛸12 g，煅瓦楞15 g；腹胀痛加厚朴10 g，延胡索12 g；口干者加石斛12 g，天花粉15 g；便溏者加薏苡仁30 g。每日1剂，清水煎至200 ml，早晚各1次温服。对照组采用西沙必利片（浙江京新药业股份有限公司产，国药准字H20020345，批号B1420004462，5 mg/片）5 mg，每日3次，饭前服用。2组患者均4周1疗程，1疗程评价疗效。2组治疗期间不使用其他影响本观察的药物。

1.4 观察指标①观察临床症状，采用半定量法[3]，治疗前将上腹部不适或疼痛、腹胀、嗳气、纳差、恶心及（或）呕吐等5个主要症状分无、轻、中、重4级，分别计分。无记0分，轻（偶尔发作，可以耐受），记1分，中（症状持续，但不影响工作生活）记2分，重（症状持续，影响工作生活）记3分评分。治疗前先评积分，治疗后再评分比较。并计算疗效指数，计算公式如下：疗效指数（%）=（治疗前症状总积分-治疗后症状积分）/治疗前症状总积分×100%。②观察1年内复发率。③治疗前后进行血、尿常规及肝肾功能检查，治疗过程中每周记录症状变化及不良反应。

1.5 疗效判定标准采用疗效指数评价[4]。临床痊愈：主要症状基本消失，疗效指数＞90%；显效：主要症状明显减轻，疗效指数60%～90%；有效：主要症状减轻，疗效指数30%～59%；无效：主要症状无改善。

1.6 统计学方法所有数据采用SPSS12.0统计学软件处理，计量资料数据均采用（±s）表示，计数资料采用χ2检验，组内比较采用单因素方差分析，组间比较采用独立样本t检验，P＜0.05，为有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗结果治疗组40例中，临床治愈5例（14.1%），显效12例（31.06%），有效17例（42.1%），无效6例（15.6%），有效率82.6%，对照组40例中，临床治愈3例（6.6%），显效9例（21.2%），有效13例（34.6%），无效15例（41.2%），有效率60.2%。2组间比较差异有显著性（P＞0.05）。

2组治疗前后积分比较见表1，2组治疗前后积分比较差异有显著性（P＜0.05）。治疗后2组积分情况比较，差异有效显著性（P＜0.05），治疗组优于对照组。

表1 2组治疗前后者症积分比较（±s，分）

表1 2组治疗前后者症积分比较（±s，分）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05，与对照组治疗后比较，ΔP＜0.05

组别例数治疗前治疗组4 0 1 4 . 6 ± 5 . 7对照组4 0 1 2 . 5 ± 3 . 1治疗后7 . 2 ± 4 . 1*Δ 9 . 2 ± 2 . 1*

2.2 两组复发率比较治疗组40例，1年内复发13例，复发率35.3%；对照组40例，1年内复发23例，复发率68.7%。两组间比较，差异有显著性（P＜0.05）。

2.3 两组不良反应比较治疗组未见明显不良反应；对照组出现腹泻、腹痛8例（17.8%）；口干9例（21.0%）；头晕、倦怠10例（27.8%）；谷丙转氨酶升高3例（6.8%），采用莫沙必利减少服用次数后症状均缓解。

3 讨论

功能性消化不良（FD）的发病机制至今尚未阐明，国内外均较重视胃动力障碍在FD发病机制中的作用。国内外研究表明FD患者以运动障碍为主[5]。故在临床上治疗本病应以对症治疗为主，避免一切可能的诱因，同时纠正其病理生理状态，以缓解患者的消化不良症状，改善其生活质量为目的。包括：①一般治疗：调整饮食结构，避免过饱，忌过冷、过热、高脂肪以及刺激性食物，忌咖啡和烟酒。同时养成良好的作息习惯，按时进食和睡觉。②促进胃肠动力：胃肠动力障碍是应用胃肠动力药物治疗FD的理论依据。主要适用于具有动力障碍样症状、反流样症状、胃排空功能测定延缓的患者。甲氧氯普胺是一种多巴胺受体拮抗剂，有促进胃排空、增加下食管括约肌张力的作用，但其锥体外系副反应限制了它的临床应用。多潘立酮为外周型多巴胺受体拮抗剂，它不仅能促进胃排空，增加食管括约肌张力，还能促进胃窦一十二指肠的协调运动，极少有中枢作用。新型促动力药莫沙必利为5-HT4-受体激动剂，刺激肠肌神经元，促进平滑肌收缩，同时作用于肠壁内肌间神经丛，促使乙酰胆碱释放，有促进全胃肠道动力的作用。③调节内脏神经感觉：近年来的研究表明，内脏感觉神经障碍在功能性胃肠病的发病中发挥重要作用，有证据显示FD病人可出现内脏感觉过敏，因此，理论上通过调整内脏感觉可缓解病人的症状。需要注意的是有关药物在临床上使用不久，仍需进一步观察、研究。④适当抑制胃酸：目前，抑酸剂在FD治疗中仍然占有重要地位.尤其是对腹痛明显的溃疡型FD的疗效明显，但对动力障碍型FD效果不佳。许多研究指出，RD病人的胃酸分泌并未明显增高.而是胃粘膜对酸的敏感性增加。因此，适当使用抑酸药物可以减轻FD病人腹痛等症状。研究显示，质子泵抑制剂（PPIs）的治疗效果优于H2受体拈抗剂（H2RA），FD病人服用质子泵抑制剂的时间需长于消化性溃疡病人。值得注意的是治疗前尽量与胃食管反流病鉴别，因为二者的抑酸治疗方案是不相同的。⑤酌情根除幽门螺杆菌：目前尚无证据显示幽门螺杆菌（HP）与FD的发病有直接关系，FD可出现在HP阴性的人群，而多数HP阳性者并无FD的相关症状。尽管近年来的研究未能证实HP感染与FD的病因关系，HP的根除也无助于FD病人症状的缓解，但欧洲HP研究小组仍建议对HP阳性的FD病人进行HP根除治疗，理由是根除HP可使某些亚型的FD病人症状获得长期改善。在使用抗HP有关药物时，临床医师应根据病人的具体病情，充分考虑治疗的利弊而定。一般推荐质子泵抑制剂或铋剂联合2种抗生素的三联一周治疗方案。通常FD病人需延长抗FP的治疗时间才能将其清除，这可能与FD病人感染了不同基因型FP有关。⑥适当使用微生态制剂与消化酶：胃肠道正常菌群能抑制腐败产物，促进消化酶发挥正常的消化作用，还参与了很多物质的代谢过程。菌群失调可导致脂肪、蛋白质分解发生障碍，引起消化不良的症状，因此，适当使用微生态制剂可以帮助恢复正常微生态，有可能减轻FD的相关症状。对于一些腹胀的消化不良患者，特别是老年患者，适当使用消化酶辅助治疗，具有一定的疗效。常见的药物有多酶片、复方消化酶和复方阿嗪米特。特别是复方阿嗪米特含有胰酶、阿嗪米特和二甲硅油。其中的二甲硅油有减少气体作用，可使胃肠道的气体减少到最低。从而消除因胃肠道中气胀引起的胃痛，也可以消除消化道中其他器官引起的气胀。纤维素酶4000具有解聚和溶解或切断细胞壁作用，使植物营养物质变为可利用的细胞能量，它还具有改善胀气和肠道中菌丛混乱而引起的腑道功能失凋作用。⑦抗抑郁药物治疗：此类药物一般用于伴有焦虑、抑郁等精神症状的FD患者，可分为抗焦虑药物和抗抑郁药物两种药物。⑧心理治疗：心理治疗在功能性疾病治疗中具有一定的作用。首先要消除由于社会、工作和家庭等因素导致的情绪不良、精神紧张和抑郁等；治疗需要患者与医生之间的良好配合，医生应取得患者的信任，并对患者的心理状况有一定的了解，特别是对病程较长的患者，要耐心解说病情，尽可能消除患者的疑虑，增强战胜疾病的信心；心理医生所进行的一些专门的心理治疗如暗示治疗对部分患者也是必要的；一些抗抑郁药物如多虑平，百忧解对一些症状严重，病程较长，尤其是伴有抑郁的患者是有帮助的。⑨中医中药治疗：由于FD发病率较高，发病机制尚不十分清楚.目前尚无肯定的西医治疗方法，因此，应当把目光投向中医中药治疗[6]。中医理论认为，辨证论治强调机体功能状态，发挥机体抗病能力。在实践中，首先按照中医辨证施治的精神，贯彻理法方药的原则，抓住主证，合理组方。精心选药，证效相应，方药严谨[7]，达到最佳的治疗效果。

本病属中医学“纳呆”“胃痞”“胃脘痛”“痞满”等范畴，多因饮食劳倦内伤，情志不遂而引发。本病涉及脾、胃、肝三脏，肝气郁滞，失于疏泄，则气机不利；脾胃运化失健，则升降失常。其主要病机为中焦气机不利，升降失常[8]。证属本虚标实。脾宜开则健，胃宜降则和，今脾胃失和，虚弱而消化无力，饮食停滞，致宿食不消，脾虚生湿，食阻气机，故气滞，痰滞停留而胸膈胀满，脘腹冷痛，消化不良而不思饮食。香砂枳术丸方中白术重在健脾燥湿，以助脾之运化；枳实行气导滞，消痞除满；木香行气化滞、消脘腹胀满，砂仁化湿开胃、温脾理气。全方具有健脾和胃行气，消积除满功效；使中焦气机得以升降，和胃降逆除痞[9]。

现代药理研究证实，香砂枳术丸对小鼠不同的胃肠机能状态呈现不同的作用；对正常小鼠胃肠运动无明显影响；对新斯的明引起的胃肠运动亢进有抑制作用；对阿托品所致胃肠运动抑制有改善作用。该方尚能显著增加大鼠胆汁、胰液分泌，但对胃液分泌呈显著抑制作用，与甲氰咪胍有协同作用；能显著增强胰脂酯活性，但显著抑制胃蛋白酯活性。方中白术能提高淋巴细胞转化率，促进细胞免疫功能，有健脾胃、壮身体和提高抗病能力作用；枳实即能降低肠管平滑肌张力和解痉作用，又能兴奋胃肠，增强蠕动；木香能调节胃肠运动、抗消化性溃疡作用；砂仁具有抗胃溃疡、促进胃肠功能作用。中医药还有整体调理和多靶点作用的特点，显示出中药明显的优势。香砂枳术丸诸药合用，标本兼顾，祛邪扶正，具有促进胃肠功能的恢复，改善临床症状，减少复发率，提高生活质量的功能。

[1]张海石.疏肝健脾法治疗功能性消化不良50例[J].光明中医，2010，25（9）：1649.

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[4]林平，黄铭涵，张烈湖.鸡矢藤与柴勺六君子汤合用治疗功能性消化不良的临床疗效[J].中国中西医结合杂志，2005，25（2）：1134-1135.

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Observation on the Therapeutic Effect of Xiangsha Zhizhu in the Treatment of Functional Dyspepsia

YUAN Haiyang
(Department of Cardiology,Biyang County Hospital of Traditional Chinese Medicine,Henan Province,Biyang 463700,China)

Objective To investigate the clinical effect of Xiangsha Zhizhu pill in treatment of functional dyspepsia.Methods 80 cases were randomly divided into treatment group and control group,with 40 cases in each group.The treatment group used Xiangsha Zhizhu pill.The control group used cisapride treatment.The clinical effect of the two groups after treatment,clinical points to improve the situation,the recurrence rate and adverse reactions were observed.Results The clinical curative effect of the treatment group and the control group was 86.2%and 62.1%,respectively(P＜0.05).After treatment,the integral improvement was compared. Before treatment,the integral improvement of the treatment group was(13.3±3.6),after treatment,the integral improvement of the treatment group was(6.6±3.9).The the integral improvement of the control group was before and after treatment was(12.5±2.8) and(8.8±1.8),respectively.After treatment,the score of the treatment group was significantly better than that of the control group (P＜0.05).The recurrence rate between two groups was compared.The recurrence rate of the treatment group and the control group within one year was 34.3%and 67.8%,respectively(P＜0.05).Adverse reactions of the treatment group was significantiy better than those of the control group(P＜0.05).Conclusion Xiangsha Zhizhu pill can adjust gastrointestinal function recovery,improve clinical symptoms,reduce the recurrence rate,and improve the quality of life.

functional dyspepsia;anorexia;fullness;Xiangsha Zhizhu pill

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.02.025

1672-2779（2017）-02-0053-03

：李海燕本文校对：张信义

2016-09-06）