●焦立红 杨龙飞 吴海明 郑霄 姚家明

全元通脉胶囊和甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的经济学研究

●焦立红 杨龙飞 吴海明 郑霄 姚家明

糖尿病患者经常出现脚底有踩地不实的感觉是是糖尿病的并发症之一，也就是下肢出现了神经病变。目前，主要治疗药物为营养神经的药物，都需要长期服用，疗程一般为3个月。例如甲钴胺片，该药物在很多文献中指出其疗效在85%以上。我院自制药全元通脉胶囊就是为治疗糖尿病引起的周围神经病变（DPN）而研制，其临床有效率在80%-90%之间。此次研究旨在研究3个月疗程中我院自制药全元通脉胶囊与甲钴胺片的经济学研究。

甲钴胺；全元通脉胶囊；周围神经病变；成本-效用分析；EQ-5D

1 资料与方法

1.1 对象的选择

采用随机对照研究方法，按照统计学要求进行样本量估算，设双侧α=0.05,1-β=0.08，两组按1:1设计，其每组样本量理论在200例，考虑不超过20%脱落率，将总共480例患者，每组各240例纳入研究。以3个月为一个疗程，观察结果。

1.2 纳入标准

糖尿病的诊断标准符合1999年WHO制定的诊断标准[1]；DPN诊断标准参照2009年胡仁明等[2]提出的中国DPN诊断标准：（1）有明确的糖尿病病史；（2）诊断糖尿病时或之后出现周围神经病变。

选取2016年02月—2016年09月在石家庄市中医院院住院治疗的2型糖尿病合并有周围神经病变的患者，待患者出院后，进行跟踪观察，要求患者每周进行复查,3个月为一个疗程。共480例，病程2～20年，平均病程（12.1±6.7），分成两组，各240例。两大组患者在性别、年龄方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。……