文 林琳

幼儿被注射过期疫苗案引发的危害与反思

文 林琳

2014年的河南周口幼儿被注射过期疫苗案，轰动一时。过期疫苗问题也得到了世界性的关注和讨论，对于过期疫苗究竟对人体有无伤害，可以说是众说纷坛。

在河南周口过期疫苗事件中，的确有儿童出现了不良反应和不适症状，并且有的孩子因此而失去生命。2016年山东也出现了不法份子利用过期疫苗犯案，引起了很大轰动，一时间，过期疫苗问题被推向了风口浪尖。

过期疫苗的危害

据北京大学医学部免疫学系王副主任介绍：接种未经2℃-8℃存储冷链运输的疫苗或过期疫苗，首要风险是无效免疫，例如狂犬病这类致命性传染病，本可通过接种疫苗免疫来避免死亡，但接种问题疫苗导致免疫无效，接种者可能会感染发病死亡。

当然，只要是正规疫苗，未冷藏和过期，人接种之后直接致命的可能性较小。这种疫苗最大的风险是失效。

对于狂犬病、破伤风等致命传染病，接种无效疫苗后无法防止感染，一旦感染就会危及生命。对于甲肝、水痘等疾病，人在接种无效疫苗后会认为自身有抗体，而放松警惕，增加感染疾病的可能。

如何知道疫苗是否已失效?

对于像麻疹、流行性腮腺炎、风疹和水痘这样的疫苗可预防疾病而言，血液检测能够确定接种对象是否已获得免疫力。世界卫生组织建议，若接种了过期疫苗或不当储存疫苗，应当重新接种。然而，如果儿童已经过了该疾病的风险年龄，就不用重新接种，也不用检测。若考虑重新接种疫苗，应咨询预防接种点的专业人员。

接种无效疫苗会增加结核病和肝炎可致死疾病的患病可能性吗?

预防结核病的卡介苗、以及甲肝疫苗、乙肝疫苗、流脑疫苗在中国都属于儿童常规免疫范围。这些政府常规免疫的疫苗不在本次事件影响之列。但是，本次事件还涉及了一些自费的二类乙肝、甲肝、流脑疫苗。如果儿童接种了本次涉事的二类肝炎疫苗或流脑疫苗，应重新接种以确定得到保护。重新接种是安全的，但家长若考虑重新接种，应向预防接种门诊的专业人员咨询是否有必要。

未经适当保存的疫苗，免疫系统弱的儿童是否更易被影响?

如果疫苗瓶或者预充疫苗的注射器未损坏，不当储存而导致疫苗发生污染的可能性微乎其微。真正的问题是：减毒活疫苗若储存不当，会失效（因为它们会衰减直至成为死病毒）。患有免疫系统疾患的儿童通常不能接种减毒活疫苗。

对疫苗的储存和运输有哪些规定？

2005年6月1日实施的《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备以下条件：

（一）企业具备从事疫苗管理的专业技术人员；

（二）具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具；

（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。

取得疫苗经营资格的药品批发企业（以下称疫苗批发企业），应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行定期检查、维护和更新，以确保其符合规定要求。

2006年3月8日印发的《疫苗储存和运输管理规范》中要求，疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业使用的冷藏车或配备冷藏设备的疫苗运输车在运输过程中，温度条件应符合疫苗储存要求。

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按以下要求对储存疫苗的温度进行监测和记录：

（一）应采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录。

（二）应采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处，低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温度记录。

（三）冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。

关于过期疫苗，各媒体的采访报道颇为用心，但在二次传播过程中，仍然引发了诸多人对预防接种安全性的怀疑，甚至微博上传播时，引发家长的一致恐慌，很多人认为目前并无疾病流行，不接种疫苗更加安全。不可否认，预防接种确实存在风险，当然风险极低，不过，在讨论预防接种安全问题时，因为小概率的风险就忽视预防接种给整个社会带来的巨大健康收益，很可能会造成更加严重的后果。

反思与预防

国外发生过类似事件吗?他们是如何解决的?

接种差错以及接种过期或者储存不当疫苗的失误在其他国家也会发生。在与中国此次事件类似的情况下，一定要做到以下三点：

（一）全面彻底调查，追查这些疫苗的销售和使用流向，找到剩余疫苗并进行控制，确定发生这些问题的原因并采取行动避免事件重演；

（二）向家长和公众告知有哪些潜在风险；

（三）指导公众和家长如何确认孩子是否接种了过期或者不当储存的疫苗，如果孩子接种了这些疫苗，家长该怎么办。

为孩子接种疫苗的注意事项

（一）家长在孩子准备接种疫苗的至少前一周，要精心呵护孩子，不要让孩子感冒、生病，要尽量保证孩子到了接种那一天，身体状况是健康的；

（二）接种前一天，家长应该给孩子洗一个澡，换上比较宽松、比较容易穿脱的衣服；

（三）到了接种点之后，家长要和医生有一个很好的沟通，如实反映孩子目前健康状况，这样医生才可以帮助决定孩子到底能否接种；

（四）接种前家长签知情同意书时，一定不要马上签，要认真去阅读。因为知情同意书上写了很多相关的内容，比如今天打的疫苗是哪一个名字，可以预防哪些疾病，接种完疫苗以后，孩子会出现哪些不良的反应。另外，有哪些注意事项，家长应该看清楚之后，然后再签这个字；

（五）接种时家长一定要按照护士的要求，正确抱好孩子，否则容易加重局部的接种反应，甚至导致接种的时间过长；

（六）接种后必须留在接种点观察30分钟，看是否有过敏反应，否则会在归家途中发生意外来不及抢救；

（七）接种完不要让小儿做剧烈的活动，要多休息，多喝水，不要食用易过敏食品或发物，如鱼虾、鸡蛋、海鲜之类，或之前从来没有吃过的东西；

（八）接种完24小时之内最好不要给孩子洗澡，避免接触到接种时的针眼造成伤口感染；

（九）假如疫苗是口服的如脊髓灰质炎疫苗和轮状病毒疫苗，一定要注意在接种前后半小时不能吃有温度的东西，不能喝有温度的水，也不能吃母乳，否则会影响疫苗接种效果。