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梅花香自苦寒来

2017-01-26文罗婧

中国质量监管 2017年5期
关键词:罗红霉素梅花香风量

文罗婧

梅花香自苦寒来

文罗婧

2016年,扬子江药业集团菜菜QC小组“降低罗红霉素胶囊装量差异”课题,获得了全国QC小组一等奖的好成绩。

罗红霉素胶囊是扬子江药业集团固体制剂3号车间主要生产品种之一,也是集团的拳头产品。在生产罗红霉素胶囊时发现,充填过程中胶囊装量差异较大,一定程度上增加了产品的质量风险。“我们要解决罗红霉素胶囊装量差异问题。”课题总负责人刘炳顺部长拍板决定。

第一次小组讨论时,设备工程师陈亚对课题充满了激情:“我们一定能做好,但是从哪里着手呢?”

课题副组长田毓银接过话:“我们先讨论个思路出来,方向很重要。”

“大家先各抒己见,分析造成罗红霉素胶囊装量差异大的原因所在。再找出主要原因,用正交试验表选出最佳条件!”刘炳顺分析道。

“人员操作肯定没问题!”马艳芝说道。

“SOP升级较频繁,已经升级过好几个版本了,文件方面肯定没问题。”施小玲说。

工艺员张志才认真做着笔记,俨然一幅“中国好书记员”形象。

“充填机转速以及充填机上下模块同心度也是影响胶囊装量的重要因素。”陈亚从设备角度进行了专业分析。

就这样,小组成员终于找到了影响胶囊装量的4大因素,即上下模块同心度校准仪磨损、充填速度不合理、粉碎机转速不合理、流化床进风量不合理。

张志才很快便制定了三因素三水平的正交试验表。根据此表,小组成员紧密联系生产工段,利用生产设备空闲时间,开展了一批又一批中试生产,分析得失,总结经验。

“梅花香自苦寒来。”经过几个月的日夜奋战,他们最终找到了最佳组合:当充填速度为10万粒/小时,粉碎机转速为60%,干燥进风量为1700m³/h时,装量差异控制较好,能达成目标。这一改进不仅提升了工作效率,也使胶囊装量成果上了一个台阶。

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