杨浩雄++车鑫

摘要：本文阐述了目前我国中药材质量安全问题现状，着重探讨了中药材生产过程中的质量安全控制，并将“危害分析和关键控制点”体系应用于中药材生产过程中，对其生产的全过程进行危害分析，确定中药材生产过程中的关键控制点，并提出相应的控制措施，以实现对危害因素的有效监管与控制，确保中药材的质量安全。

关键词：中药材；质量安全控制；“危害分析和关键控制点”体系

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.01.004

中图分类号：R282 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2017）01-0012-03

Study on TCM Quality and Safety Based on HACCP System YANG Hao-xiong1，2， CHE Xin1 （1. Beijing Technology and Business University， Beijing 100048， China； 2. Capital Circulation Research Base， Beijing 100048， China）

Abstract： This article described the current status of problems in quality and safety in TCM industry. It also emphatically discussed the quality and safety control in TCM production process. In addition， this article used the HACCP （Hazard Analysis and Critical Control Points） system to conduct a hazard analysis on TCM production process and determined the critical control points， and carried out the corresponding control measures， with a purpose to realize effective regulation and control of hazard factors and ensure TCM quality and safety.

Key words： TCM； quality and safety control； HACCP system

我国的中药材种类繁多，而不同种类的中药材生产标准和要求不一，给中药材质量安全控制带来一定困难。目前，我国大多数中药材生产企业尚未建立规范化生产基地，中药材的种植、采收、初加工、物流仓储等环节质量控制不严格[1-2]。另外，中药材生产流通过程中还存在中药材农药残留，以及重金属、致病菌、二氧化硫等有害物质超标，这些问题导致中药材质量参差不齐，严重影响我国中药材产业的持续健康发展。因此加强中药材质量安全控制管理势在必行。

危害分析和关键控制点（hazard analysis and critical control point，HACCP）体系是对食品安全有显著意义的危害加以识别、评估和控制的体系，主要

基金项目：北京市哲学社会科学重点项目（15JGA026）；北京市长城学者计划（CIT&TCD20140307）；北京市教委科技创新平台（19008001215）

是对食品中微生物、化学和物理危害进行安全控制[3]。该体系在中药材生产中同样具有重要的应用价值，能对中药材的整个生产过程进行有效风险控制[4]。……