张立新，李 娟，周晓英

（四川省成都市食品药品检验研究院，四川 成都 610045）

高效液相色谱法测定复方珍珠口疮颗粒中苍术素含量

张立新，李 娟，周晓英

（四川省成都市食品药品检验研究院，四川 成都 610045）

目的建立测定复方珍珠口疮颗粒中苍术素含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Diamonsil C18柱（200 mm×4.6 mm，5 m），流动相为甲醇－水（79∶21），流速为1.0 mL／min，检测波长为340 nm。结果苍术素进样量在18.4～277.2 g范围内与峰面积线性关系良好，回归方程为 Y＝7 897.2 X－31 006（r＝0.999 7），平均回收率为97.97%，RSD＝1.60%(n＝6)。结论该方法准确，简便，重复性好，可用于复方珍珠口疮颗粒的质量控制。

高效液相色谱法；复方珍珠口疮颗粒；苍术素；含量测定

复方珍珠口疮颗粒是由珍珠、苍术、五倍子、甘草4味中药材经粉碎提取等工艺加工制成的中药颗粒，具有燥湿、生津、止痛的功效，常用于心脾燥热所致口疮，症见口疮周围红肿、中间凹陷、表面黄白，灼热疼痛，口干口臭，舌红等。原质量标准为国家药品监督管理局标准（试行）[1]，现收载于2015年版《中国药典（一部）》[2]。苍术素为苍术的有效成分和特有成分[3]，具有抗菌、抗炎、抗病毒等多种功效[4－5]，原标准及现行标准均未对苍术素含量进行测定。为更好地控制产品质量，本研究中采用高效液相色谱（HPLC）法测定其中苍术素的含量，现报道如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器

Agilent 1200 series液相色谱仪，Agilent 1200 series DAD检测器(美国安捷伦科技公司)；Waters 2695－2487型高效液相色谱仪(Waters公司)；AE240型电子天平。

1.2 试药

苍术素对照品（成都曼思特生物科技有限公司，批号为MUST－10090807，含量＜98%）；复方珍珠口疮颗粒（德阳华康药业有限责任公司）；……