刘世磊 崔爱姣 王玉芳

洛阳新春都生物制药有限公司 河南省洛阳市 471000

蜂胶壳寡糖胶囊毒理学安全性评价

刘世磊 崔爱姣 王玉芳

洛阳新春都生物制药有限公司 河南省洛阳市 471000

目的：评价蜂胶壳寡糖胶囊的安全性。方法：依据《保健食品检验与评价技术规范》——保健食品安全性毒理学评价程序和方法规范，进行了小鼠急性毒性试验（最大耐受剂量法，剂量为10.0 g/kg·BW）、Ames试验。结果：蜂胶壳寡糖胶囊小鼠经口最大耐受剂量（MTD）＞10.0 g/kg·BW，小鼠未见中毒症状、无死亡；Ames试验结果为阴性。结论：在本试验条件下，蜂胶壳寡糖胶囊属于无毒级别，无遗传毒性，可以长期食用。

蜂胶壳寡糖胶囊；毒理学；安全性

糖尿病是以糖代谢失常为主的一种常见的内分泌性代谢疾病，其病程长，病因复杂，难以治愈。近年来研究发现，中药对治疗和缓解糖尿病及其并发症有独特的作用，国内外一直很重视从中药领域寻找和开发治疗和缓解糖尿病的药剂[1]。蜂胶壳寡糖胶囊是一种以人参、蜂胶、葛根等中药材配伍的保健食品，其药理学研究表明，通过促进胰岛素分泌、增加胰岛素受体数目及胰岛素与受体的结合力、发挥胰岛素增敏作用、抑制α-葡萄糖苷酶活性降低机体对葡萄糖的吸收等多种方式，发挥降血糖的作用[2-4]，但是有关复方制剂的毒理学评价没有完整的研究报道，因此本研究依据保健食品安全性毒理学评价程序和方法规范[5]，对蜂胶壳寡糖胶囊进行毒理学安全性评价。

1 材料

1.1 样品