眼镜出口美国清关要用到的出口认证

据美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）官方网站消息，2016年美国FDA通报拒绝进口的中国眼镜产品353例，同比增长35.77%。通报的产品主要来自浙江、广东、香港、上海、福建、江苏、台湾等11个地区。涉及的产品包括太阳镜、老花镜和光学仪器等，其中太阳镜287例，占81.30%。

通报的原因包括三方面（注：部分通报同时包括多个原因）：一是注册问题，共286例，占81.02%。由于美国对眼镜是按照医疗器械的要求进行管理的，需要在FDA进行厂家注册、产品上市登记（510表登记）等一系列程序。二是质量问题，共152例，占43.06%。主要是镜片不满足抗冲击的要求。FDA通报信息显示，尽管某些产品随附认证证书，但镜片质量不符合抗冲击的要求，可能是出口货物与检测样品使用的镜片不一致。三是违规嫌疑，共113例，占32.01%。

眼镜、太阳镜出口到美国，美国有多项要求，其中对服装和食品、药品、医疗器械的要求比较严格，对原产地的要求更是严格。对原产于国外的每一件进口商品，都必须在醒目位置或其外包装上打上清晰、不易擦掉的永久性标志，且标志必须用英文书写。

眼镜类产品出口美国时被扣关，一般的原因是：1.没有提供Drop Ball test（落球测试也叫滴珠测试）和FDA认证；2.没有提供制造商注册号。

什么是FDA

FDA全称是美国食品药品监督管理局，是美国政府在健康与人类服务部（DHHS）下属的公共卫生部（PHS)）中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。

食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

食品材料FDA认证

食品接触类材料指一切用于加工、生产、包装、存储及运输食品过程中、与食品能够接触到的材料。常见的材料包括各种塑料、金属、陶瓷、玻璃、竹木制品等。这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康。所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。

包括眼镜、牙刷、牙线、化妆品、餐具、医疗器械、美容仪器、剃须刀、不锈钢餐具等产品出口美国需要FDA。❐