《全国牛血清生产企业达标检查手册》修订版发布公告及实施说明

根据 2016 年 10 月 18 日中国医药生物技术协会召开的“全国新生牛血清质量管理研讨会”会议精神，结合我国新生牛血清生产企业的现状和未来发展要求，协会组织会员单位和专家对《全国牛血清生产企业达标检查手册》进行了修订。

经协会专家组考察调研和多次研讨，目前已完成了《全国牛血清生产企业达标检查手册》的修订，现予以公告。自2017 年 2 月 8 日发布之日起执行。

凡新申请或申请复查的牛血清生产企业应达到新版手册的要求。现已获得全国牛血清质量达标企业认证的生产单位，应在 2019 年 12 月 31 日前达到新版手册的要求。已获得认证的企业在整改期间生产的牛血清符合《中国药典》（2015 版）标准规定的，证书仍有效。