翟朝晖　张伟

【摘 要】近些年间传染病的多发成为人们生命健康及国家稳定的重要威胁，为了加强对各种传染病的研究与防治，各国逐步加强了对生物安全实验室的建设与管理。生物安全实验室是进行传染病监测和研究的重要机构，实验室内针对各种微生物进行的任何操作都需要物理性防护条件的保护，否则操作人员、其他物种一级周围环境都会面临污染风险，为了减少甚至解除这种威胁，保障生物安全实验室作用的正常发挥，建立全面开放的安全监督管理模式是一条必经之路。

【关键词】生物安全实验室；全面开放；安全监督管理模式

生物安全实验室最早于上世纪50-60年代建成于美国，在日后不断的完善和发展中逐渐形成自身建设的统一标准，并得到各国的广泛应用而成为世界范围内传染病研究与预防的主要平台。由于研究工作的特殊性，生物安全实验室的安全管理显得十分重要，任何一项安全疏忽都有可能造成严重后果，为了更为全面地保障实验室的安全，有针对性地建立一套完善的全面开放的安全监督管理模式不失为一种有效途径。文章将在分析我国生物实验室安全管理现状的基础上，积极探讨全面开放的安全监督管理模式的建立与完善。

一、我国生物安全实验室的安全监督管理现状

我国生物安全实验室的初步建立始于上世纪80年代，在进入21世纪之前，生物安全实验室的建立与管理都没有形成一定标准。进入21世纪后，SARS的爆发重新引起了国家对传染病防治工作的高度重视，相应的生物安全实验室也得以建立和完善，并逐步实现了传染病研究工作的规模化和规范化，但是近年来新型传染病的不断发生也暴露出我国在生物安全实验室管理方面的缺陷和漏洞，其中对实验室生物安全问题的忽视显得尤为突出。对生物安全管理工作的长久忽视导致了相关工作人员缺乏生物安全意识，设施设备及相关措施也难以满足实际需要，这种局面使我国生物安全实验室的安全管理工作面临严峻考验，同时也反过来更有利于推动安全监督管理模式的成熟与完善。

二、构建生物安全实验室全面开放的安全监督管理模式

（一）制定完善的法律法规，为安全监督管理工作提供法律支持

相关法律法规的制定是从国家角度给予安全监督管理工作的重要的制度保障，完善的法律法规体系不仅有利于全面保障安全监督管理工作的有效开展，还能强有力地打击一切破坏安全管理的行为。从1989年至今，我国已经相继出台了《中华人民共和国传染病防治法》、《实验室生物安全通用要求》、《实验室生物安全管理条例》等一系列致力于加强生物安全实验室安全管理的法律法规，同时，在国家法律准绳的基础上，各地方研究单位也根据自身实际情况分别出更为详尽的执行规则，在这些统而兼备的法律条文的保护下，生物安全实验室的安全监督管理工作摆脱了管理规范及评价体系缺失的局面，在制度层面减少了安全隐患。

（二）实验室生物安全管理是核心

生物安全实验室的研究对象主要是具有传染性的各类微生物，这些带有致病性的微生物由于疏忽而暴露甚至发生扩散就会产生难以想象的严重后果，给人们的生命健康及社会安定造成直接威胁，因此，全面保障生物安全是生物安全实验室安全监督管理工作的首要任务。为了做好生物安全管理工作，需要从实验室的设计、生物安全管理机构的设立、实验人员的操作等多方面入手。其中，管理机构的设立就包括设置权责分明的组织部门，完善生物安全系统文件，明确废弃物处理办法等多个方面，对于实验人员的标准化操作方面，需要加强安全培训，树立安全操作意识，熟练掌握标准化操作，最大限度的消除操作认为原因造成的生物安全事故。

（三）安全管理体系文件的建立与审核

管理体系文件的建立对整个安全监督管理工作起着总体性的指导作用，因此，管理体系文件的编写工作不可轻视，体系文件不仅要遵守国家的相关法律法规的规定，也要符合实验室安全管理的实际要求。在我国，管理体系文件不仅涵盖了安全管理的各方面内容，还需要对实验室的各项活动进行真实而详细地记录，另外，文件在正式实施之前还需要经过实验室主任及安全管理委员会的严格审核，最终，体系文件的还需要交由专门人员进行保管。

（四）加强对实验室人员的安全管理

实验室操作人员是各项实验的实际操作者，加强对对于他们的安全管理是建立安全监督管理模式的不可缺少的组成部分。其中一方面需要不断提高和强化操作人员的安全意识，一方面要定期培训，保证他们掌握最新的生物安全知识，掌握正确的实验操作规范，明确实验废弃物的正确处理，另外，操作人员的身体健康状况也需要及时监测，定期为他们进行体检和疫苗注射。

（五）建立严格的准入控制机制

对于进入实验室的人员进行严格控制是加强实验室安全监督管理的重要手段。首先，想要进入实验室的人员需要提前提出申请，其次，进入申请获得批准后，申请人员需要接受生物安全及安全操作的培训，培训考核合格后才能最终获取进入实验室的权利，另外对于进入人员信息及进入时间等方面的记录也不可缺少。

（六）建立完善的监控体系

加强安全管理，完善的监控体系是安全监督管理体系中不可或缺的一部分，监控体系的建立一方面便于掌握各类人员在实验室内的活动，有利于及时制止不当行为，防止危险的发生，另一方面也有利于降危险信息及时反馈给相关的管理机构，便于他们快速采取措施，组织危险事故的扩大。在生物安全实验室中建立监控体系不仅要求监控区域涵盖全面，能够实现全天候监控，还要将监控系统与警报系统想联系，便于相关部门及时接到警报并采取措施。

结语

生物安全实验室在传染病的研究与预防发面发挥着巨大作用，对于人类的健康与人类社会的发展起到了重要的推动作用，但是，实验室安全事故的发生却有可能给人类生存造成严重威胁，为了规避风险，充分利用生物安全实验室的价值，建立相应的安全监督管理模式，做好安全管理工作是必不可少的。

参考文献：

[1]翁景清.生物安全实验室安全管理的现状与对策[J].浙江预防医学.2005，17（08）：58-59