闫冬雪 赵杼沛 刘亚丽 郭俊杰

（山西省中医院，山西 太原 030000）

·研究报告·

益气养阴中药治疗糖尿病合并心脏病临床研究*

闫冬雪 赵杼沛 刘亚丽 郭俊杰△

（山西省中医院，山西 太原 030000）

目的观察益气养阴中药治疗糖尿病合并心脏病的临床疗效。方法 80例符合诊断标准的糖尿病合并心脏病（气阴两虚证）患者，按随机数字表法分为对照组、观察组各40例。对照组予常规治疗，观察组在常规治疗基础上加用养阴中药生脉散合人参养荣汤加减。30 d为1个疗程，连续治疗2个疗程后，比较两组患者中医症状积分、心绞痛及心电图疗效、血脂、空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白的变化。结果两组治疗后中医证候积分均下降，观察组优于对照组（P＜0.05）。两组中医证候有效率：观察组总有效率92.5%，对照组总有效率67.5%；两组心电图有效率：观察组总有效率85.0%；对照组总有效率62.5%。观察组总有效率优于对照组（P＜0.05）。两组治疗后TC、TG、LDL-C、空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、糖化血红蛋白（HbA1C）均下降，观察组优于对照组（P＜0.05）。结论生脉散合人参养荣汤加减治疗糖尿病合并心脏病效果显著。

益气养阴 中药 糖尿病合并心脏病 临床研究

我国糖尿病发病率正迅速上升，严重危害人民的健康，并带来巨大的经济负担。糖尿病心血管疾病是糖尿病的一个重要并发症，国外研究报道约80%的糖尿病患者最终死于大血管并发症［1］，与非糖尿病人群相比，糖尿病患者发生心脑血管疾病的风险增加2～4倍［2］。本研究采用益气养阴中药生脉散合人参养荣汤加减治疗糖尿病合并心脏病（气阴两虚证）效果满意。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 诊断标准：心脏病西医诊断参照慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南［3］属稳定性心绞痛患者，糖尿病诊断参照中国2型糖尿病防治指南 （2013年版）［2］。中医诊断参照糖尿病合并心脏病中医诊疗标准［4］证属气阴两虚证者：胸闷隐痛，时作时止，心悸气短，神疲乏力，气短懒言，自汗，盗汗，口干欲饮，舌偏红或舌淡暗，少苔，脉虚数或细弱无力或结代。纳入标准：1）符合上述2型糖尿病合并心脏病中西医诊断；2）年龄18~70岁；3）自愿签署知情同意书；4）除外其他严重器质性病变。排除标准：1）过敏体质者；2）不愿配合完成研究者；3）妊娠及哺乳期妇女。

1.2 临床资料 80例符合上述病例选择标准的患者均来源于2015年6月至2016年2月山西省中医院内分泌科门诊及住院患者。按随机数字表法分为对照组、观察组各40例。其中对照组男性23例，女性17例；年龄42~67岁，平均（61.80±5.30）岁；病程6~14年，平均（6.60±2.50）年；合并高血压8例，合并早期肾病5例。观察组男性22例，女性18例；年龄44~63岁，平均（61.60±5.50）岁；病程5~15年，平均（6.70±2.40）年；合并高血压病7例，合并早期肾病6例。两组年龄、性别、平均病程等一般资料比较差异无统计学意义 （P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组按慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南及中国2型糖尿病防治指南（2013年版），予糖尿病及冠心病基础治疗：饮食控制，适量运动，口服降糖药或胰岛素控制血糖；若无禁忌症则使用拜阿司匹林片100 mg，每日1次；瑞舒伐他汀片10 mg，每日1次；单硝酸异山梨酯片20 mg，每日2次；β受体阻滞剂；合并高血压者予降压治疗。观察组在对照组基础上加用生脉散合人参养荣汤加减，方药组成：太子参30 g，麦冬15 g，五味子12 g，熟地黄15 g，黄芪30 g，当归15 g，三七10 g，丹参20 g，白芍12 g，白术10 g，茯苓12 g，陈皮10 g，甘草10 g。由山西省中医院中药房水煎200 mL，每日1剂，早晚分服，30 d为1疗程，连续治疗2个疗程。

1.4 观察方法 观察两组患者中医症状积分、心绞痛及心电图疗效、及血脂、空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、糖化血红蛋白（HbA1C）的变化。

1.5 疗效标准 中医证候计分定量标准及疗效评定、心电图疗效评定及心绞痛评价标准均参照冠心病心绞痛中医诊疗方案（初稿）［5］制定。中医证候计分定量标准及疗效评定如下。4分：心痛、气短、烦热、闷胀、肢凉、舌脉异常等症明显，经常持续出现，影响工作和生活。3分：上症明显，经常出现，不影响工作和生活。2分：上症时轻时重，间断出现，不影响工作和生活。1分：上症较轻，偶尔出现，不影响工作和生活。0分：无证候或证候消失。显效：治疗后证候全部消失，积分为0，或治疗后证候积分较疗前减少≥70%。有效：治疗后证候积分较治疗前减少≥50%且<70%。无效：治疗后证候积分较治疗前减少<50%。加重：治疗后证候积分超过治疗前。

1.6 统计学处理 应用SPSS19.0统计软件分析。计数资料使用χ2检验，计量资料采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组中医证候疗效比较 见表1。观察组总有效率高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组中医证候有效率比较（n）

2.2 两组心电图疗效比较 见表2。观察组总有效率高于对照组（P＜0.05）。

表2 两组心电图有效率比较（n）

2.3 两组治疗前后中医证候积分比较 见表3。与治疗前相比，两组治疗后中医证候积分均下降 （P＜0.05）；观察组优于对照组（P＜0.05）。

表3 两组治疗前后中医证候积分比较（分，s）

表3 两组治疗前后中医证候积分比较（分，s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组别 n 治疗前 治疗后观察组 40 3.42±1.06 1.54±1.01*△对照组 40 3.38±1.04 2.62±0.98*

2.4 两组治疗前后血脂、血糖、HbA1C水平比较 见表4。两组治疗前比较TC、TG、LDL-C、FPG、2 h PG、HbA1C差异均无统计学意义 （P＞0.05）；与治疗前相比，两组治疗后TC、TG、LDL-C、FPG、2 h PG、HbA1C均下降 （P＜0.05）；治疗后两组比较TC、TG、LDL-C、FPG、2 h PG、HbA1C差异具有统计学意义（P＜0.05）。

表4 两组治疗前后血脂、血糖、HbA1C水平比较（s）

表4 两组治疗前后血脂、血糖、HbA1C水平比较（s）

组别 时间TC（mmol/L）TG（mmol/L）LDL-C（mmol/L）FPG（mmol/L）2 h PG（mmol/L）HbA1C（%）观察组 治疗前（n＝40）治疗后对照组 治疗前5.68±1.17 2.37±0.92 3.83±0.73 3.73±1.08*△1.45±0.79*△3.16±0.53*△5.64±1.23 2.31±0.89 3.79±0.71 8.32±1.23 6.54±1.06*8.35±1.28 10.65±1.58 8.12±1.24 8.85±1.32*△6.86±0.85*△10.58±1.49 8.09±1.21（n＝40）治疗后4.96±1.12*1.82±0.83*3.51±0.51*7.32±1.09▽*9.56±1.43*7.31±0.92*

3 讨 论

虽然目前西医治疗糖尿病合并心脏病手段不断更新，使患者生存期明显延长，但中药具有改善症状、提高生活质量、疗效显著、副作用低等优势，在临床上仍广泛应用［6］。糖尿病合并心脏病属中医学“心悸”“胸痹心痛”“真心痛”等范畴。本病的病机表现为本虚标实，虚实夹杂，虚证当以益气养阴为主［4］。

生脉散是治疗气阴两虚的代表方剂。《内外伤辨惑论》曰“圣人立法，夏月宜补者，补天真元气，非补热火也，夏食寒者是也。故以人参之甘补气，麦门冬苦寒泻热，补水之源，五味子之酸，清肃燥金，名曰生脉散”。现代医学研究表明，生脉散具有心肌保护、治疗糖尿病、抗动脉粥样硬化、保护脑缺血、抗休克、改善免疫功能和造血功能等功效，主要通过抗氧化、抗炎和调节免疫改善心血管疾病［7］。人参养荣汤出自《太平惠民和剂局方》，具有益气补血、养心安神之功效。现代医学研究证实人参养荣汤在治疗艾滋病、癌症具有增效减毒的作用［8-9］，并可以增强机体免疫力、改善睡眠、治疗贫血、冠心病等［10-12］。本研究用方由生脉散合人参养荣汤加减而成，太子参、茯苓、白术、甘草、黄芪，健脾益气；熟地黄滋阴补肾；麦冬润肺清心、泻热生津；五味子敛肺滋肾，生津敛汗；当归、白芍、熟地黄、丹参、三七补血活血；陈皮健脾理气；全方共奏益气养阴、补血活血之功效。有研究表明［13-15］，益气活血中药可以改善冠心病心绞痛（气虚血瘀证）患者的心输出量、加速指数和射血分数，减少内皮素、血液血栓素、体血管阻力和胸腔体液水平，从而改善患者心功能及内皮功能。

本研究表明生脉散合人参养荣汤加减不但能改善糖尿病合并心脏病患者的临床症状，减少心绞痛发作，而且有利于改善血脂、血糖代谢，为中药改善糖尿病合并心脏病提供临床依据。但研究结果仍缺少大样本、多中心、双盲的循证医学支持，应加强进一步研究。

［1］ Bhattacharyya OK，Shah BR，Booth GL.Management of cardiovascular disease in patients with diabetes：the 2008 canadiana diabetes association guidelines［J］.CMAJ，2008，179：920-926.

［2］ 中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南（2013年版）［J］.中国糖尿病杂志，2014，22（8）：2-42.

［3］ 中华医学会心血管病学分会.慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南［J］.中华心血管病杂志，2007，35（3）：195-206.

［4］ 中华中医药学会糖尿病分会.糖尿病合并心脏病中医诊疗标准［J］.世界中西医结合杂志，2011，6（5）：455-460.

［5］ 胡元会.冠心病心绞痛中医诊疗方案（初稿）［J］.中华中医药杂志，2008，23（9）：806-810.

［6］ 潘海洋，王安宇.益气养阴活血疗法辅助治疗糖尿病性心脏病患者疗效Meta分析［J］.中国实验方剂学杂志，2015，21（12）：205-209.

［7］ 程艳刚，荆然，谭金燕，等.生脉散的现代药理及作用机制研究进展［J］.辽宁中医药大学学报，2016，18（5）：253-256.

［8］ 郭会军，闫磊，李政伟，等.中医辨证联合西药治疗艾滋病HAART致血液毒性反应130例随机对照研究［J］.中医杂志，2014，55（21）：1830-1834.

［9］ 魏光敏.人参养荣汤对气阴两虚型肺癌化疗的增效减毒［J］.中国实验方剂学杂志，2013，19（5）：312-316.

［10］罗晶，郭焱，勾敏慧，等.人参养荣汤对小鼠免疫功能的调节［J］.中国现代医学杂志，2002，12（5）：27-28.

［11］吕莹莹.人参养荣汤治疗气血两虚型失眠症临床研究［J］.亚太传统医药，2015，11（19）：115-116.

［12］张玉清.痰瘀同治在冠心病心绞痛治疗中的应用研究［J］.深圳中西医结合杂志，2015，25（17）：17-18.

［13］高晟，周静，姚民强.中西医结合治疗对冠心病心绞痛气虚血瘀证患者心功能及内皮功能的影响［J］.天津中医药，2012，29（4）：332-334.

［14］郭韦文，杨蟠储，郑承龙，等.益气活血中药联合常规西药治疗冠心病心肌缺血气虚血瘀证临床研究［J］.中国医药信息杂志，2012，19（9）：15-17.

［15］王燕，于志远，李晓.益气活血解毒剂聚合西药治疗冠状动脉弥漫性病变心绞痛30例临床观察［J］.中医杂志，2015，56（5）：398-401.

Clinical Study of Diabetes Mellitus Complicated with Heart Disease Treated with Tonifying Qi and Nour-ishing Yin Herbs

Yan Dongxue，ZHAO Zhupei，LIU Yali，et al.Shanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine，Shanxi，Taiyuan 030000，China.

Objective：To observe the clinical curative effect of tonifying qi and nourishing yin herbs for treatment of diabetes mellitus complicated with heart disease.Methods：80 patients who met the diagnostic criteria for diabetes mellitus complicated with heart disease with qi and yin deficiency type were randomly divided into control group and observation group，40 cases in each group.The control group was treated with conventional therapy，and the observation group was treated with Shengmaisan and Renshen Yangrong decoction on the basis of conventional therapy.30 days were taken as 1 course of treatment.After 2 courses of treatment，TCM symptoms score，angina pectoris，ECG and blood lipid，fasting blood glucose，postprandial 2H blood glucose and glycosylated hemoglobin were compared between the two groups.Results：After treatment，TCM syndrome scores in the two groups were decreased，the observation group was better than the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.In regard to the traditional Chinese medicine syndrome efficiency of two groups：the total effective rate of the observation group was 92.5%，and which of the control group was 67.5%.On ECG efficiency of two groups：the total effective rate of the observation group was 85%and that of the control group was 62.5%. The total effective rate of the observation group was better than that of the control group（P<0.05）.TC，TG，LDLC，FPG，2 h PG，HbA1C of both groups were decreased；the observation group was better than the control group（P <0.05）.Conclusion：The effect of Shengmaisan and Renshen Yangrong decoction on diabetes complicated with heart disease is remarkable.

Tonifying qi and nourishing yin；Traditional Chinese medicine；Diabetes complicated with heart disease；Clinical study

R587.2

B

1004-745X（2016）12-2223-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.12.005

2016-08-16）

国家中医药管理局中医药标准化项目SATCM-2015-BZ（025）

△通信作者（电子邮箱：yandongxue1981@sohu.com）