张以昆 韩景波 莫霄云 林 琳

(广西中医药大学第一附属医院心血管内科二病区，广西 南宁 530023)

安心颗粒对慢性心力衰竭患者运动耐量及生活质量的影响※

张以昆 韩景波 莫霄云 林 琳

(广西中医药大学第一附属医院心血管内科二病区，广西 南宁 530023)

目的 观察安心颗粒对慢性心力衰竭(CHF)患者运动耐量及生活质量的影响。方法 将60例CHF患者随机分为2组，对照组30例予西医常规治疗，治疗组30例在对照组治疗基础上加安心颗粒口服，疗程均为28 d。观察2组治疗前后6 min步行试验距离及明尼苏达心力衰竭生活质量调查表评分变化情况。结果 2组治疗后6 min步行试验距离均较本组治疗前增加(P<0.05)，明尼苏达心力衰竭生活质量调查表评分降低(P<0.05),且2组组间比较差异亦均有统计学意义(P<0.05)。 结论 安心颗粒能明显提高CHF患者运动耐量和生活质量。

心力衰竭；安心颗粒；明尼苏达；生活质量

慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)是各种心脏病发展的终末阶段，针对CHF的发病机制加以干预治疗，临床疗效为医学界肯定，但患者运动耐量差、生活质量低的难题尚未得到有效解决。随着中医药治疗CHF研究的深入，中西医结合治疗CHF优势明显。安心颗粒是第四批全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师方显明的经验方，临床用于治疗心血管疾病取得了显著效果[1-2]。动物实验表明，安心颗粒能够通过调控炎性细胞因子，抑制心肌细胞凋亡，阻止心力衰竭的发展[3-4]，但相关的临床研究较少。本研究采用安心颗粒治疗CHF 30例，并与西医常规治疗30例对照，观察对患者运动耐量和生活质量的影响，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准 依据《慢性心力衰竭诊断治疗指南》[5]确诊为CHF，根据纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级标准，心功能为Ⅱ～Ⅳ级。

1.1.2 排除标准 NYHA心功能分级为Ⅰ级者；由肝、肾等重要脏器功能衰竭导致的心力衰竭者；有增加死亡率的因素，如心源性休克、严重室性心律失常、完全性房室传导阻滞、梗阻型心肌病、缩窄性心包炎、心包填塞，肺栓塞等；妊娠或哺乳期妇女；过敏体质及对多种药物过敏者；合并有内分泌系统、造血系统等严重原发性疾病；精神异常及不愿合作者。

1.2 一般资料 全部60例均为2012-06—2014-12广西中医药大学第一附属医院心血管内科二区住院的CHF患者，按就诊先后顺序用随机数字表法分为2组。治疗组30例，男18例，女12例；年龄48～82岁，平均(65.6±5.3)岁；病程1～8年，平均(4±1.2)年；NYHA心功能分级Ⅱ级8例，Ⅲ级16级，Ⅳ级6例。对照组30例，男16 例，女14 例；年龄46～79岁，平均(63.5±4.2)岁；病程2～10 年，平均(5±1.3)年；NYHA心功能分级Ⅱ级7例，Ⅲ级18例，Ⅳ级5例。2组一般资料比较差异无统计学意义 (P>0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 采用常规西医治疗。参照2007年《慢性心力衰竭诊断治疗指南》[5]，予硝酸酯类药物单硝酸异山梨酯片(鲁南贝特制药有限公司，国药准字H10940039)20 mg，每日2次口服；血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)培哚普利片[施维雅(天津)制药有限公司，国药准字H20034053]2～4 mg，每日1次口服；洋地黄类药物地高辛(上海信谊药厂有限公司，国药准字H31020678)0.125 mg，每日1次口服，或西地兰注射液(上海朝晖药业有限公司，国药准字H31021070)0.2 mg，以0.9%氯化钠注射液10 mL稀释后静脉推注，每日1～3次；利尿剂呋噻米片(江西制药有限责任公司，国药准字H36020880)20～40 mg，每日1～2次口服，螺内酯片(江苏正大丰海制药有限公司，国药准字H32020077)20 mg，每日1次口服；β受体阻滞剂酒石酸美托洛尔片(阿斯利康制药有限公司，国药准字H32025391)6.25～50 mg，每日2次口服。伴有感染者，根据病情选用敏感抗生素治疗。

1.3.2 治疗组 在对照组基础上加安心颗粒。药物组成：人参6 g，桂枝10 g，茯苓15 g，瓜蒌皮12 g，水蛭6 g[以上药物均为免煎颗粒，由培力(南宁)药业有限公司提供]，每日2次开水冲服。

1.3.3 疗程 2组均治疗28 d后统计临床疗效。

1.4 观察指标 比较2组治疗前后运动耐量及生活质量变化情况。

1.4.1 运动耐量 以6 min步行试验距离作为评价指标[6]。

1.4.2 生活质量 采用明尼苏达心力衰竭生活质量调查表[7]进行评价。该量表由21个问题组成，每个问题的回答按级别分0～5级，分别计0～5分，0分表示无影响，5分表示影响很大。21个问题得分的总和为生活质量评估结果，满分105分，积分越高表示生活质量越差。

2 结 果

2组治疗前后6 min步行试验距离及生活质量积分比较见表1。

表1 2组治疗前后6 min步行试验距离及生活质量积分比较

治疗组(n=30)治疗前治疗后对照组(n=30)治疗前治疗后6min步行试验距离(m)216.8±40.3357.7±84.2*△234.2±42.9316.3±72.4*生活质量积分(分)58.16±12.5629.08±8.26*△56.47±11.3234.67±9.83*

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表1可见，2组治疗后6 min步行试验距离均较本组治疗前增加，生活质量积分降低，比较差异均有统计学意义(P<0.05)，且2组组间比较差异亦均有统计学有意义(P<0.05)。

3 讨 论

近年来，西医规范化CHF治疗大大提高了患者的生存率，但随着生物—心理—社会医学模式的转变，患者已经不再满足于简单的延长寿命，而对生活质量有了更高的要求，提高患者生活质量逐渐成为医学疗效评价的新指标。而目前大部分CHF治疗的临床试验都以死亡或心血管事件等作为其主要终点，对生活质量的改善未予重视。国外报道显示，CHF发病年龄大，患者往往合并多种疾病，其生活质量低于任何其他心血管疾病及慢性支气管炎、关节炎等[8]。我国一项调查显示，80.9%的CHF患者生活质量处于中低水平，并低于一般人群，且随着年龄的增长、心功能分级的增加及心力衰竭年限的增长，其生活质量呈下降趋势，此外用药情况、运动、性格、家庭情况及病因等对CHF患者的生活质量也有明显影响[9-10]。CHF患者心搏出量减少，心肌缺血，出现心悸、气短、运动耐量降低等，是导致患者生活质量下降的主要的症状。因此，CHF的治疗更应关注患者的运动耐量及生活质量，把增加运动耐量和提高生活质量作为治疗的重要目标[11]。目前的常规西药治疗虽能改善其预后，但对患者的临床症状及生活质量改善并不明显，甚至有恶化的趋势。

方显明认为，CHF属于中医学“喘证”“水肿”“心悸”范畴[12]。多由脏气亏损，气血、津液运行不畅，痰浊、瘀血、水湿停聚，阻滞心脉，抑遏心阳而成。气虚则运血无力，血滞脉道，留而为瘀，郁闭于肺，可发为咳嗽；气虚水津不布，停聚而为痰为饮，上迫于肺，则为喘；气虚日久，损及于阳，阳气虚衰，失于蒸化，水湿停聚，上泛凌心，则心悸，泛溢肌肤，则为水肿。而痰浊、瘀血、水湿停聚不化，闭阻心脉，又可抑遏心气，使心阳日衰，形成恶性循环，故为沉痼之疾。“喘”“肿”“悸”“咳”是CHF的四大证，也是CHF不同阶段的临床表现。其病性总属本虚标实、阴盛阳衰，标实以痰、瘀、水互结为患，本虚以心之阳气虚衰为主，且与肺、脾、肾有关。痰浊、瘀血、水湿均为阴邪，阴凝之邪，权当温化，故治疗宜标本兼顾、以温通为要。安心颗粒由人参、桂枝、瓜蒌皮、水蛭、茯苓组成，方中人参大补元气，益心安神，为君药。桂枝温阳化气，温通经脉，助人参振奋心阳，为臣药。瓜蒌皮宽胸散结，清化热痰，配桂枝以通阳泄浊、宽胸散结；水蛭破血逐瘀，通经散结，使血散水行，以除“血不利则为水”之虞，与瓜蒌皮同为佐药。茯苓渗湿利水，配桂枝以温阳利水，使邪有出路，为使药。现代药理研究证实[13]，人参具有兴奋心脏、增加心肌收缩力及改善心肌能量代谢的作用；桂枝含挥发油，有强心、利尿作用；瓜蒌皮能扩张冠状动脉，对心肌缺血有保护作用；水蛭能改善血液循环，防止血栓形成；茯苓有明显的利尿作用。诸药相合，益气通阳，逐瘀通脉，化痰利水，从而达到缓解“喘”“肿”“悸”“咳”的效果。

6 min步行试验是一种次极量运动试验，作为CHF运动耐量的评估方法，其运动负荷量接近患者的日常活动量及活动方式，患者易于接受，且简单易行、可靠安全、重复性好，对患者预后的评估价值超过了NYHA心功能分级和射血分数等预测指标[14]，是预测CHF患者远期死亡率和住院率较强的独立因素。CHF作为一个临床综合征，患者的生活质量不仅与其病情密切相关，也是患者预后的独立预测指标。明尼苏达心力衰竭生活质量评分用于评价CHF患者的生活质量，客观地反映了患者实际情况，其信度、效度及适用性已得到广泛证实[15]。本研究结果表明，经过4周的治疗，2组患者6 min步行试验距离、生活质量均有不同程度地改善(P<0.05) ,但治疗组改善较对照组更明显(P<0.05)，说明安心颗粒与常规西药治疗有很好的协同作用，能明显提高CHF患者的运动耐量和生活质量, 从而提高患者的生存能力。

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(本文编辑：曹志娟)

10.3969/j.issn.1002-2619.2016.10.011

※ 项目来源：广西壮族自治区卫生厅自筹经费科研课题(编号：Z2012163)

张以昆(1976—)，男，副主任医师，博士。从事中西医结合心血管疾病临床、科研及教学工作。

R541.615.31

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1002-2619(2016)10-1492-03

2016-03-22)