李志英 周倜⋆

康莱特联合化疗治疗中晚期肺癌的疗效观察

李志英 周倜⋆

目的观察康莱特联合化疗治疗中晚期肺癌的临床效果。方法98例晚期肺癌患者随机分成观察组与对照组，观察组采取康莱特加化疗，对照组采取单纯化疗。分别测定两组患者治疗前、后外周血T淋巴细胞亚群及NK细胞的活性，并观察两组的临床疗效、生活质量、体重变化和不良反应等情况。结果治疗后观察组和对照组的有效率分别为58.0%和37.5%（P＜0.05）；观察组T淋巴细胞亚群和NK细胞活性明显高于对照组（P＜0.05），免疫功能明显改善；观察组Karnofsky 评分上升率（52.0%）高于对照组（31.2%）（P＜0.05）。结论康莱特联合化疗治疗中晚期肺癌的疗效优于单纯化疗，能减轻不良反应，提高患者的生存质量。

康莱特 肺癌 化疗/药物疗法

1 临床资料

1.1 一般资料 2013年12月至2015年12月本院中晚期肺癌患者50例。纳入标准：（1）经病理学和（或）细胞学明确的中晚期肺癌患者。（2）karnofsky评分≥60分，预计生存期＞3个月。（3）受试者无主要脏器的功能障碍，肝、肾功能及血常规无异常。（4）有可测量或可评估的肿瘤病灶。（5）近1个月内未经其他抗肿瘤治疗。（6）对康莱特不过敏。98例患者随机分为观察组与对照组；观察组50例，男38例，女12例；年龄40～68岁，平均52岁。采用康莱特联合化疗。对照组48例，男32例，女16例；年龄38～69岁，平均50岁。单纯采用化疗，两组患者性别、年龄差异无统计学意义。

1.2 治疗方法 观察组给予化疗（紫杉类、培美曲塞、吉西他滨单药或联合铂类）；同时给予10%康莱特注射液100ml静脉滴注，1次/d，连续7d，21～28d为1个疗程。对照组化疗方案、剂量范围、化疗周期同观察组，但不用康莱特。化疗＞2个周期进行评估。

1.3 免疫功能检测方法 采用流式细胞仪检测两组患者外周血T细胞亚群、NK细胞的变化。两组患者均在治疗前、第二次治疗结束后的14d检测各指标。

1.4 治疗评价 按照WHO制定的统一评价标准进行疗效评价，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD），CR+PR为总有效率（RR）。生活质量评定根据Karnofsky评分标准评定，并观察体重变化。治疗后Karnofsky评分增加≥10分为上升，减低≥10分为下降，上下波动＜10分为稳定。治疗后体重增加＞1kg为增加，减少1kg为下降，增加或减少＜1kg为稳定。不良反应评定根据WHO的标准分为0～Ⅳ级。

1.5 统计学方法 采用SPSS 17.0统计软件。计量资料以（x±s）表示，采用t检验；非参数统计采用秩和检验或χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 近期临床疗效比较 见表1。

表1 两组中晚期肺癌患者近期临床疗效比较（n）

2.2 T淋巴细胞亚群、NK细胞活性的变化 见表2。

表2 两组患者T淋巴细胞亚群、NK细胞活性比较［%，（x±s）］

2.3 两组患者治疗后生活质量改善情况 见表3。

表3 两组患者治疗后Karnofsky评分比较（n）

2.4 体重变化情况 见表4。

表3 两组患者治疗后体重变化比较（n）

2.5 不良反应 两组不良反应例数比较，差异无统计学意义。观察组3例用康莱特后出现轻度静脉炎反应，经对症治疗后好转，不影响继续给药。1例出现皮疹，未行特殊处理，2d后消退，1例出现低热，后自行下降。见表5。

表5 两组患者不良反应比较（n）

3 讨论

肺癌是发病率及病死率较高的恶性肿瘤之一，且发病率目前逐年上升。虽然近些年在肺癌的综合治疗上有较多进展，新的抗肿瘤药物的使用使肺癌的生存时间得以延长，但大多数患者在确诊时已经失去手术机会，且因化疗的细胞毒性作用，同时也损伤了机体的免疫功能，从而明显降低疗效。因而，抗肿瘤治疗的同时，提高患者的生存质量及对治疗的耐受性，值得临床医师关注。

大量研究表明，在肿瘤治疗过程中，杀伤肿瘤细胞及保护机体的免疫功能具有非常重要的意义。生物治疗目前已经被认为除手术、放疗、化疗以外的第四种治疗方法，康莱特注射液主要成分是薏苡仁酯，是从中药薏苡仁中提取、研制而成的，入肺脾经，具有免疫调节剂协同抗肿瘤的作用［1］，其主要作用于细胞G2/M期，减少进入G0、G1时相细胞，并导致S相细胞比例下降，从而阻止肿瘤细胞的有丝分裂，抑制肿瘤细胞增殖并诱导细胞凋亡，还具有调节细胞因子的水平，抑制肿瘤新生血管，上调抑癌基因（p53）、下调促癌基因（bcl-2）的表达，杀伤或抑制肿瘤细胞生长，提高机体的免疫功能；同时具有减轻放、化疗的毒副反应，缓解患者疼痛，稳定病情，改善体质，提高生活质量，并具有抗恶病质的作用［2-5］。本资料结果显示，观察组患者用康莱特联合化疗后NK细胞活性与对照组比较差异有统计学意义。从两组治疗前后T细胞亚群的变化情况可见康莱特对CD3、CD4和CD4/CD8有一定的提高作用，与国内学者姚德蛟的结果一致［6］。表明合用康莱特对宿主细胞免疫功能有一定保护作用，其机制可能是康莱特作为免疫调节剂通过改变患者对肿瘤细胞的免疫应答起作用。

本资料中观察组总有效率58.0%，与对照组总有效率37.5%比较，两组疗效差异有统计学意义（P＜0.05），与文献报道相近［7-8］。两组不良反应结果显示，观察组的不良反应较对照组低。Karnofsky评分升高表明康莱特能改善患者的生活质量，对保护患者的体力状况具有一定的价值。作者认为，对一些免疫功能低下的中晚期肺癌患者，化疗同时联合康莱特既能克服化疗的免疫抑制又能改善患者机体免疫功能，从而提高化疗的临床疗效，提高生活质量，且不良反应轻，患者耐受良好。

［1］缪亚军,王亚非.康莱特注射液联合化疗治疗结直肠癌肝转移的临床观察.中华肿瘤防治杂志,2011,18(9)：726-727.

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ObjectiveThe aim of this study is to observe the effi cacy of Kanglaite injection combined with chemotherapy in advanced lung cancer.MethodsNighty-eight patients with advanced lung cancer were randomly divided into two groups：①Kanglaite injection + chemotherapy group （experiment group，50cases）；②Simple chemotherapy group （comparison group，48 cases）. The peripheral blood T lymphocyte subsets and natural killer （NK） cell activity of patients in both groups were measured before and after treatment. The immune functions，the effect of treatment，quality of life，and adverse reactions were observed.ResultsAfter treatment the objective response rate （CR + PR） was 58.0% in experiment group，compared to 37.5% in comparison group （P＜0.05）.The blood T cell levels and NK cell activity in experiment group increased than comparison group（P＜0.05）. Quality of life in experiment group was higher than that in comparison group （P＜0.05）.ConclusionThe therapeutic effect of Kanglaite injection combined with chemotherapy is better than that of chemotherapy alone.It can reduce the side of chemotherapy and the quality of life.

Kanglaite injection Lung cancer Chemotherapy/ Drug therapy肺癌是目前发病率及病死率最高的恶性肿瘤之一。康莱特作为一种治疗肿瘤的生物反应调节剂日益受到药学界和临床医师的广泛关注，目前临床上将其作为一种抗肿瘤辅助药物使用。作者采用康莱特注射液联合化疗治疗中晚期肺癌患者50例，效果满意，现报道如下。

213003 江苏省常州市第一人民医院呼吸内科

*通信作者