蔡榕琪,李建军,孟依临,吴红倩,刘宇飞,赵宗良,宿 芳,陈艳霞,张长良,刘晓燕*

(1.北京中医药大学基础医学院，北京 100029；2.北京市朝阳区中医医院，北京 100020)



冬季服用补肾养精中药对绝经后骨质疏松症患者骨质的影响

蔡榕琪1,李建军2,孟依临1,吴红倩1,刘宇飞2,赵宗良2,宿 芳2,陈艳霞2,张长良2,刘晓燕1*

(1.北京中医药大学基础医学院，北京 100029；2.北京市朝阳区中医医院，北京 100020)

目的 观察采用补肾法治疗绝经后骨质疏松症临床效果，探讨基于肾主骨理论指导治疗绝经后骨质疏松症的可行性。方法 选取绝经后骨质疏松症病例54例，根据治疗方法不同分为治疗组29例与对照组25例。2组治疗时间均由立冬节气至大寒节气共75d，其中治疗组使用二仙汤加减配合常规西药治疗，对照组使用常规西药治疗，观察比较2组治疗前后右腕部骨密度(BMD)，血清钙(Ca)、血清磷(P)水平。结果 治疗组血清P值升高，与对照组升高值比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 基于肾主骨、肾应冬理论，冬季使用补肾养精中药治疗绝经后骨质疏松症具有一定疗效，对择时服药具有临床指导作用。

肾主骨；绝经后骨质疏松症;补肾养精;二仙汤

绝经后骨质疏松症(PMOP)又称Ⅰ型骨质疏松症，是妇女退行性病变之一，多发生绝经后5～15年，即年龄在51～70岁。临床主要表现为腰背疼痛、肢体活动受限，驼背、易于发生脊髓压缩性、桡骨远端骨折等[1]。该病已成为严重影响中老年妇女生存质量的全身性骨骼疾病[2]。中医学认为，该病的发病与肾阳虚密切相关[3]，故于辨证施治联合常规西药治疗基础上，予二仙汤温补肾阳，用于治疗更年期综合征[4]。研究结果表明，二仙汤可促进骨形成，抑制骨吸收，从而起到抗骨质疏松和骨保护的作用[5]。本研究基于中医“肾主骨”“肾应冬”理论，自拟二仙汤加减方，特定于冬季以补肾法治疗绝经后骨质疏松症，探求择时服药的临床指导意义。

1 资料与方法

1．1 一般资料 本研究收集北京市朝阳区中医医院2015年6月—11月收治的绝经后骨质疏松症患者64例，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，其中治疗组33例，对照组31例。治疗组年龄54～70岁,平均(62．48±4．55)岁;平均体质量(59．53±8．05)kg。对照组年龄51～71 岁,平均(62．65±5．10)岁；平均体质量(58．16±6．60)kg。临床试验初期收集64位患者，至研究结束共脱落及剔除10例，其中3例因服用钙片后自觉胃部不适，要求退出本项目；4例因未能坚持用药时间超过2周，试验数据剔除；3例中途更换联络方式，并未能参与末次检测，数据剔除。最终有效数据，治疗组29例，对照组25例。2组年龄、体质量等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0．05)，具有可比性。

1．2 纳入标准 1)绝经后女性，年龄50～70岁；2)符合 WHO 关于骨量减少及骨质疏松诊断标准;3)自愿作为受试对象，签署知情同意书并能接受试验药物剂型者，在研究过程中能够坚持服药和接受随访[6]。

1．3 治疗方法 对照组口服碳酸钙D3片(惠氏制药有限公司，国药准字 H10950029)，1 片/d。治疗组在对照组基础上给予二仙汤加减方进行治疗，二仙汤为温补肾阳常用方，自拟方在原方基础上去仙茅，加鹿角霜、骨碎补及桑寄生，增强其补益作用，由北京市朝阳区中医医院制成颗粒剂，每剂分装2袋，早晚各冲服1袋。2组疗程均为2015年11月8日—2016年1月20日，即从立冬节气开始用药至大寒节气，共75 d(注：按照中医五运六气理论，从立冬到大寒为冬主时令，应以封藏为主，与中医五脏中的肾相通)。

1．4 观察指标 1)2组血清Ca、P检测，常规抽取所有患者外周血，分离获得血清，分别采取甲基麝香草酚蓝法和磷钼酸还原法于治疗前后测定。2)2组BMD测定，检测部位为右腕部，采用双能X线骨密度仪(韩国OsteoSys公司，EXA-3000)分别于治疗前后测定。

2 结果

2．1 2组治疗前后血清Ca水平比较 见表1。

mmol/L

2．2 2组治疗前后血清P水平比较 见表2。

mmol/L

注:与治疗组比较，# P<0．05

2．3 2组治疗前后BMD水平比较 见表3。

g/m2

3 结语

目前研究认为，中医学中“肾”的概念包含了现代医学的生殖、内分泌、神经、免疫等多个系统的功能，其中甲状腺、甲状旁腺、性腺等分泌相关激素可直接促进钙的沉积，骨形成进程以及基质增多[7]，因此肾阳虚者绝经后致骨质疏松的病理现象则可理解为，绝经后全身生理机能减退，腺体激素分泌减少，导致骨代谢失衡，骨密度下降。二仙汤作为治疗绝经妇女骨质疏松症的主要代表方，能通过调节性腺轴，达到提升体内雌激素含量的效果，同时能调节骨代谢各环节，其中包括促进骨形成和抑制骨吸收[8-10]，从而对绝经后骨质疏松症取得良好疗效。“肾应冬”理论是中医四时应五脏理论的一部分，强调肾应冬气，随着冬季时令的变化，与肾相关的人体生理机能会表现出与之同步的协调变化。根据《黄帝内经》对肾的相关叙述进行分析，可知肾封藏精气，即是对机体中营养物质甚至生命活动本身的封藏，提示“肾应冬”理论应用于指导骨质疏松症治疗具有一定可行性。本项目中治疗组仅用药75d，治疗效果更佳，说明基于“肾应冬”理论，择时用药对绝经后骨质疏松症等退行性疾病进行治疗存在一定疗效，同时可适当减少低疗效季节的药物用量，以减轻病患累计用药的痛苦。

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Treatment in winter of postmenopausal osteoporosis with traditional Chinese medicine which invigorate kidney and essence replenishment

CAI Rongqi1,LI Jianjun2,MENG Yilin1,WU Hongqian1,LIU Yufei2,ZHAO Zongliang2,SU Fang2,CHEN Yanxia2,ZHANG Changliang2,LIU Xiaoyan1*

(1.College of Basic Medicine,Beijing University of Chinese Medicine,Beijing 100029,China;2.Chaoyang Hospital of Traditional Chinese Medicine,Beijing 100020,China)

Objective To study the effective of kidney invigoration on the changes of bone metabolism of TCM which invigorate the kidney and essence replenishment on treatment in winter of postmenopausal osteoporosis.Methods Review 54 cases of postmenopausal osteoporosis,divided them into experimental group and control group.The experimental group 29 cases were treated with TCM which invigorate the kidney and essence replenishment,while the control group 25 cases were treated with Caltrate D.Observed bone mineral density and bone metabolic biochemical indications before and after treatment.Results After treatment,the serum phosphate level of experimental group increased,and there was a statistical significance between control group and experimental group in P improvement (P<0.05).Conclusion Based on the theory of kidneys governing bone and kidney corresponding with the winter,using TCM which invigorate the kidney and essence replenishment on treatment in winter of postmenopausal osteoporosis has certain curative effect;Besides,when compared research data with other literature research data,compare results shows that the theory of taking medicine in accordance with suitable time has a certain extent clinical guiding significance.

kidneys governing bone;postmenopausal osteoporosis;tonifying kidney and essence;Erxian decoction

10.13463/j.cnki.cczyy.2016.06.042

国家自然科学基金“肾应冬生理机制的研究——松果腺冬夏对甲状腺轴”(30472113)；北京市朝阳区协同创新项目“基于中医‘肾应冬’理论探索原发性骨质疏松症临床防治新思路的研究”(XC1419)。

蔡榕琪(1992-)，女，硕士研究生，主要从事天人相应理论方面研究。

R271.11+6

A

2095-6258(2016)06-1222-03

2016-06-21)

*通信作者：刘晓燕,女,硕士研究生导师,电话-13693318075,电子信箱-liuxy1088@sina.com