陈彬俞晨杰沈晓辉陆玲高下

1南京医科大学附属无锡人民医院(无锡214023)

2南京大学医学院附属鼓楼医院（南京210009）

·咽鼓管专辑·

七项咽鼓管功能障碍症状评分量表的应用分析

陈彬1俞晨杰2沈晓辉2陆玲2高下2

1南京医科大学附属无锡人民医院(无锡214023)

2南京大学医学院附属鼓楼医院（南京210009）

目的 探讨七项咽鼓管功能障碍症状评分量表（the seven-item Eustachian Tube Dysfunction Questionnaire, ETDQ-7）临床应用的可靠性及其诊断价值。方法2014年9月-2015年4月在我院门诊就诊的阻塞性咽鼓管功能障碍（Obstructive Eustachian Tube Dysfunction,OETD）成年患者46例作为观测组，同期年龄相当的健康志愿者25例为对照组，采用七项咽鼓管功能障碍症状评分量表（ETDQ-7）分别对其行问卷调查。计算两组得分情况，通过Cronbach α信度系数考察量表内部一致性、受试者工作特异性曲线（Receiver Operating Characteristic,ROC）明确其诊断价值、Spear⁃man相关性分析检验年龄与量表得分的相关性。结果ETDQ-7中文版信度系数为0.879，受试者工作特异性曲线下面积（area under the ROC curve,AUC）为0.974，量表的灵敏度和特异度分别为95.7%、99.2%，患者年龄与量表得分之间无相关性。结论ETDQ-7中文版信度可靠，诊断价值较高，无年龄差异，能够有效地量化评估成人阻塞性咽鼓管功能障碍主观症状的严重程度。

咽鼓管；咽鼓管功能障碍，阻塞性；量表；分泌性中耳炎

Declaration of interest:The authors report no conflicts of interest. The authors alone are responsible for the content and writing of the paper.

七项咽鼓管功能障碍症状评分量表（the sev⁃en-item Eustachian Tube Dysfunction Questionnaire, ETDQ-7）是2012年由康奈尔医学院的McCoul等[1]开发，该量表由7个与咽鼓管功能障碍症状相关的问题组成，根据症状严重程度将问卷选项分为7个不同等级，由轻到重依次评分为1至7分，受试者逐项填写问卷后计算总分，量化评估受试者的症状严重程度。近年来已有国外文献报道了ETDQ-7具有良好的可靠性及诊断价值[2-3]，而国内目前尚无相关报道。阻塞性咽鼓管功能障碍（Obstructive Eustachian Tube Dysfunction,OETD）是常见的耳科疾病，可表现为鼓膜膨胀不全、分泌性中耳炎、上鼓室内陷等，它被认为与慢性分泌性中耳炎密切相关，并且可能参与了胆脂瘤的发生发展过程[4]。本研究旨在利用ET⁃DQ-7中文版对OETD成年患者及健康志愿者分别进行问卷调查，计算分析各组得分情况，对其在中国成年人群中的应用进行评价。

1 资料和方法

1.1 临床资料

选择2014年9月-2015年4月南京大学医学院附属鼓楼医院耳鼻咽喉-头颈外科门诊确诊的OETD成年患者46名，作为OETD观测组（简称OETD组）。纳入标准：满足下列情况之一者即予纳入：①声导抗检查鼓室导纳图为B型曲线，并经鼓膜穿刺证实有反复发作的鼓室积液者；②声导抗检查鼓室导纳图为C型曲线，伴有耳闷或听力下降，鼓膜内陷或正常者。选择同期年龄与观测组相匹配的健康志愿者25名作为对照组。排除标准：1.三月内进行过头颈部手术患者；2.既往有头颈部放疗病史患者；3.怀疑鼻咽癌患者；4.有如鼻窦炎、中耳炎等上呼吸道感染征象患者；5.存在腺样体肥大、鼻息肉等占位性病变患者；6.唇腭裂患者；7.先天性纤毛功能障碍患者；8.全身免疫功能低下患者。

1.2 研究方法

ETDQ-7中文版采用自填或询问（适用于高龄及文化水平较低患者，询问过程避免诱导及暗示）相结合的方法进行资料采集（见表1）。

1.3 统计方法

采用SPSS 19.0统计软件进行数据分析，采用Cronbach α信度系数检验量表的内部一致性，当Cronbach α信度系数＞0.80时，认为量表可靠性较高。通过受试者工作特异性曲线（Receiver Operating Characteristic,ROC）分析量表的诊断性能，改变诊断界值获得多对灵敏度和1-特异度值，以灵敏度为纵坐标，1-特异度为横坐标绘制ROC曲线，计算ROC曲线下面积（area under the ROC curve,AUC）反映量表的诊断价值，当AUC＞0.90，认为量表诊断价值优良。行Spearman相关性分析考察年龄与ETDQ-7得分的相关性，以P＜0.05认为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况

本次调查OETD观测组成年患者46名，回收有效问卷46份。其中男性28人（60.9%），女性18人（39.1%），年龄20～73岁，平均年龄为43.46岁。对照组25名，回收有效问卷25份，其中男性13人（52.0%），女性12人（48.0%），年龄19～59岁，平均年龄为41.68岁。OETD组的量表平均得分为28.57分，对照组的量表平均得分为9.24分（见表2、表3、表4）。秩和检验显示两组病人的量表得分差异有统计学意义（P＜0.01）。

2.2 量表的内部一致性检验、ROC曲线分析、年龄与量表得分相关性分析

Cronbach α信度系数为0.879，认为本量表具有较高的可靠性。OETD组AUC值为0.974，显示出了良好的诊断价值（见图1）。根据文献，采用McCoul等所设定的最佳筛查阳性界值（ETDQ-7得分14.5分）[1]来进行OETD的诊断，ETDQ-7中文版的灵敏度和特异度分别为95.7%和99.2%（见表5）。Spearman相关性分析显示，患者年龄与其量表得分无显著相关性（P=0.078，P＞0.05）。

图1 ROC曲线及曲线下面积Fig.1 ROC Curve for the ETDQ-7 in Detecting OETD

3 讨论

阻塞性咽鼓管功能障碍与慢性分泌性中耳炎及中耳胆脂瘤等耳部疾患关系密切，同时咽鼓管功能对于中耳手术的预后也起到了至关重要的作用[5]。近年来，以咽鼓管球囊扩张术为代表，介入技术开始引入到中耳外科治疗中，它将治疗的重点放在中耳疾病的潜在发病原因——阻塞性咽鼓管功能障碍上[6]，但如何全面评价咽鼓管功能，以准确诊断疾病、分析手术疗效是耳科医生面临的一大难题。随着对咽鼓管功能的认识不断深入，研究者们逐渐意识到全面的咽鼓管功能评价应当建立在主、客观评价相结合的基础之上[7]。如今临床上已有相当数量的咽鼓管功能客观评价方法，如：耳内镜结合Valsalva、Toynbee等动作、声导抗（Tympanometry）、咽鼓管声测法（Sonotubome⁃try）、咽鼓管测压法（Tubomanometry）等。而咽鼓管功能的主观评价则主要依靠医生的开放式病史询问，更多依赖于医生的个人经验与判断，缺乏系统可靠的方法。

ETDQ-7量表与生活质量评价系统类似，通过将患者的主观感受进行量化，对患者的症状严重程度进行评估，弥补了现有咽鼓管功能评价体系中对于患者主观感受部分的缺失，在目前咽鼓管功能主观评价尚无良好依据的情况下，提供了新的分析方法。本研究认为与传统的开放提问式病史采集相比，ETDQ-7中文版具有以下优势：1.症状评分量表可以提供更精确详细的症状描述，并且能够采集到被临床医生忽略的病史信息；2.在参与问卷调查的过程中，患者也能对自身症状及相关疾病有更加深入的认识，从而在后续的治疗过程中提高依从性。

在本项研究中，所有的研究对象均为我科门诊病人，绝大部分研究对象可在1分钟内完成问卷的填写，可见ETDQ-7中文版易于理解回答，临床中可操作性较高。研究结果显示ETDQ-7中文版Cron⁃bach α信度系数为0.879，OETD组AUC值为0.974，与荷兰语、德语版本的报道结果相近[2-3]，提示中文版具有良好可靠性及诊断价值。采用McCoul等所设定的最佳筛查阳性界值，本组研究中ETDQ-7中文版诊断灵敏度为95.7%，特异度为99.2%，可以认为本量表诊断敏感性较高，且具有疾病特异性。同时患者年龄与其量表得分没有相关性，说明ETDQ-7量表无年龄差异，进一步增强其可信度。本研究认为病人主观感受是评价咽鼓管功能的重要组成部分，同时患者的主观功能状态也是评价治疗效果的重要依据。因此作为一项可以量化评估OETD主观症状严重程度的工具，ETDQ-7中文版在成人OETD相关疾病的诊断参考、疗效评估以及疾病筛查方面都有着良好的应用前景。

尽管上述研究结果非常鼓舞人心，但ETDQ-7中文版尚不能单独用作OETD的诊断工具，首先，由于条件有限，本研究未能将儿童患者纳入；其次，本研究是基于OETD患者与健康志愿者之间的对照分析，存在一定的偏倚，仍缺乏大样本前瞻性研究的支持，有待将来进一步研究。

表1 七项咽鼓管功能障碍症状评分量表Table 1 The Chinese Version seven-item Eustachian Tube Dysfunction Questionnaire(ETDQ-7)

表2 阻塞性咽鼓管功能障碍组患者ETDQ-7中文版得分情况Table 2 The Score of OETD Group

表3 对照组患者ETDQ-7中文版得分情况Table 3 The Score of Control Group

综上，本研究表明ETDQ-7中文版具有良好的可靠性，诊断价值较高。同时ETDQ-7中文版简单易懂、易于操作，为临床进行成人OETD相关疾病诊断及咽鼓管功能评价提供了一种理想的辅助工具，有助于促进这一领域的研究与交流。

表4 OETD组患者年龄分布与各年龄段ETDQ-7中文版得分情况Table 4 TheAge Distribution of OETD Group and Scores of EachAge Bracket

表5 ROC曲线部分坐标及相应约登指数Table 5 Coordinates of the ROC Curve and the Corresponding Youden Index

1 Mccoul E D,Anand V K,Christos P J.Validating the clinical assess⁃ment of eustachian tube dysfunction:The Eustachian Tube Dysfunc⁃tion Questionnaire(ETDQ-7)[J].Laryngoscope,2012,122(5): 1137-1141.

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Evaluation of the Chinese Version of the Seven-Item Eustachian Tube Dysfunction Questionnaire

CHEN Bin1,YU Chenjie2,SHEN Xiaohui2,LU Lu2,GAO Xia2
1 Wuxi People's Hospital,Wuxi 214023
2 Nanjing University School of Medicine,Nanjing,Jiangsu 210009

Objective To verify the reliability and diagnostic efficacy of the Chinese version of the seven-item Eustachian Tube Dysfunction Questionnaire(ETDQ-7)in a clinical setting.Methods The Chinese version ETDQ-7 was completed by 46 adult patients with obstructive Eustachian tube dysfunction(OETD)and 25 healthy volunteers.The score was calculated in each group.Internal consistency was measured by Cronbach α coefficient,diagnostic efficacy was evaluated by receiver operating characteristic(ROC)curve,and correlation between the age of patient and ETDQ-7 score was determined by Spearman correlation analysis.Results The Cronbach α coefficient of the Chinese version ETDQ-7 was 0.879.The area under the ROC curve(AUC)was 0.974,and the sensitivity and specificity of the Chinese version ETDQ-7 was 95.7%and 99.2%,respectively.No correlation could be found between ETDQ-7 score and age of patients.Conclusion The Chinese version ETDQ-7 can be a reliable,age-neutral tool to quantitatively evaluate the severity of subjective symptoms of adult patients with OETD.

Eustachian tube;Obstructive Eustachian tube dysfunction;Inventory;Otitis media with effusion Acknowledgement:This work was supported by the Medical Science Program of Nanjing Municipality(No:YKK13081).

R764.29

A

1672-2922（2016）05-582-4

2015-12-09）

10.3969/j.issn.1672-2922.2016.05.005

及编号：南京市医学科技发展项目，编号：YKK13081

陈彬，硕士，研究方向:咽鼓管功能基础与临床相关研究

高下，Email:xiagaogao@hotmail.com