刘效栓，李季文，吴晓琴，舒劲，焦正花，钱梦茹，毕映燕

甘肃省中医院，甘肃 兰州 730050

星点设计-效应面法优化亚麻木酚素缓释片处方

刘效栓，李季文，吴晓琴，舒劲，焦正花，钱梦茹，毕映燕

甘肃省中医院，甘肃 兰州 730050

目的 采用星点设计-效应面法优化亚麻木酚素缓释片处方。方法 以羟丙基甲基纤维素（HPMC）、乙基纤维素（EC）和淀粉的用量为考察因素，分别以亚麻木酚素在2、6、12 h的累积释放度为评价指标，采用星点设计-效应面优化法进行处方优选试验，并进行优化处方的验证分析。结果 最终确定缓释片的最佳处方为HPMC用量为43%，EC用量为26%，淀粉用量为17%，优化处方的考察指标预测值与观察值非常接近。结论 通过星点设计-效应面优化法建立的模型预测性良好，可用于亚麻木酚素缓释片处方的优化。

亚麻木酚素；缓释片；星点设计-效应面法

亚麻木酚素是与人体雌激素十分相似的植物雌激素，具有抗氧化、延缓衰老[1]、抗肿瘤[2]、预防骨质疏松[3]、降低血清胆固醇[4]等功效，尤其在减轻妇女绝经期症状、预防乳腺癌、前列腺癌等方面有良好疗效[5]，在预防糖尿病方面发挥着重要的作用[6]。本研究以丙基甲基纤维素（HPMC）、乙基纤维素（EC）为混合骨架材料，采用星点设计-效应面法优化缓释片的处方，研制亚麻木酚素缓释片，旨在提高患者的依从性和药物的生物利用度。

1 仪器与试药

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