江苏省徐州医药高等职业学校 中国矿业大学管理学院 吴杰

中国矿业大学管理学院 樊世清

基于HACCP的药品批发企业冷链物流质量控制研究

江苏省徐州医药高等职业学校 中国矿业大学管理学院 吴杰

中国矿业大学管理学院 樊世清

本文通过分析药品批发企业冷链物流的主要环节，运用HACCP法对药品冷链物流的控制体系进行分析，引进故障树分析法改进HACCP法对于关键环节和显著危害的选取判断，建立药品冷链的关键控制点，并针对关键控制点提出相应的预防和控制措施，从而实现对药品冷链物流的质量风险危害的有效控制。

HACCP FTA 药品 质量控制

随着山东疫苗事件的告一段落，冷藏药品的安全问题重新进入大众视野。冷藏药品是药品按温度管理中的一大类，冷藏药品的质量安全关系着大众的生命健康。药品冷链是保证冷藏药品质量安全的重要保障，它由药品生产企业、药品批发企业、第三方物流企业、销售终端以及消费者组成。药品批发企业作为药品流通领域的中间环节，对于保证药品质量起着重要作用。

1　药品批发企业冷链环节

与其他物流活动相比，由于对作业环境、运输与储存设备等的特殊要求，药品冷链物流存在更多的风险因素。在药品冷链物流过程中，任何一个作业环节操作不当，都有可能对药品的质量造成影响。药品批发企业是药品冷链的中间环节，基本囊括了冷藏药品大部分的物流业务，批发企业冷链作业的规范性直接影响到冷藏药品的质量安全，规范、合理的药品冷链物流作业是保证冷藏药品质量合格的有力措施。……